Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное буферирование лидокаином для уменьшения боли при инъекции при местной анестезии

16 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Целью данного исследования является определение оптимального количества буферного раствора лидокаина, необходимого для уменьшения боли при инъекциях при местной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как только место выбрано, кожа будет обезболена, как обычно. В этом исследовании будет использоваться коммерчески приготовленный 1% раствор лидокаина, смешанный со стандартным бикарбонатом натрия. Всего будет использовано 10 мл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, поступающие на рутинную биопсию щитовидной железы, парацентез или торакоцентез в интервенционной радиологии

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в седации
  • Пациенты с измененным психическим статусом
  • Дети
  • Пациенты с аллергией на лидокаин или бикарбонат натрия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука А
Лидокаин 10 мг/мл; Частота: 1
Лекарство: лидокаин
местная анестезия
Другие имена:
  • ксилокаин
Активный компаратор: Рука Б
9 мг/мл 10% бикарбоната натрия-90% лидокаина; Частота: 1
Лекарство: лидокаин
местная анестезия
Другие имена:
  • ксилокаин
Лекарство: бикарбонат натрия
дополнительный препарат, добавленный к лидокаину
Активный компаратор: Рука С
7,5 мг/мл 25% бикарбоната натрия-75% лидокаина Частота: 1
Лекарство: лидокаин
местная анестезия
Другие имена:
  • ксилокаин
Лекарство: бикарбонат натрия
дополнительный препарат, добавленный к лидокаину
Активный компаратор: Рука Д
5 мг/мл 50% бикарбонат натрия-50% лидокаин Частота: 1
Лекарство: лидокаин
местная анестезия
Другие имена:
  • ксилокаин
Лекарство: бикарбонат натрия
дополнительный препарат, добавленный к лидокаину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инъекционная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
числовая шкала боли
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0787-15-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местная анестезия

Клинические исследования лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться