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Tampão Ideal de Lidocaína para Reduzir a Dor de Injeção em Anestesia Local

16 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar a quantidade ideal de tamponamento de lidocaína necessária para diminuir a dor da injeção ao administrar anestesia local.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma vez escolhido o local, a pele será anestesiada como de costume. Este estudo utilizará uma solução de lidocaína a 1% preparada comercialmente misturada com bicarbonato de sódio padrão. Será utilizado um total de 10 mL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos que se apresentam para biópsia de tireoide de rotina, paracentese ou toracocentese em radiologia intervencionista

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de sedação
  • Pacientes com estado mental alterado
  • Crianças
  • Pacientes alérgicos a lidocaína ou bicarbonato de sódio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A
Lidocaína 10 mg/mL; Frequência: 1
Medicamento: lidocaína
anestesia local
Outros nomes:
  • xilocaína
Comparador Ativo: Braço B
9 mg/mL de bicarbonato de sódio a 10%-lidocaína a 90%; Frequência: 1
Medicamento: lidocaína
anestesia local
Outros nomes:
  • xilocaína
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
droga adicional adicionada à lidocaína
Comparador Ativo: Braço C
7,5 mg/mL de bicarbonato de sódio a 25%-lidocaína a 75% Frequência: 1
Medicamento: lidocaína
anestesia local
Outros nomes:
  • xilocaína
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
droga adicional adicionada à lidocaína
Comparador Ativo: Braço D
5 mg/mL bicarbonato de sódio 50%-lidocaína 50% Frequência: 1
Medicamento: lidocaína
anestesia local
Outros nomes:
  • xilocaína
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
droga adicional adicionada à lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de injeção
Prazo: 6 meses
escala numérica de dor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0787-15-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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