最佳利多卡因缓冲以减少局部麻醉中的注射疼痛
2023年8月16日 更新者：University of Nebraska
本研究的目的是确定在进行局部麻醉时减少注射疼痛所需的最佳利多卡因缓冲量。
研究概览
详细说明
一旦选择了地点，皮肤将像往常一样被麻醉。
本研究将使用商业制备的 1% 利多卡因溶液与标准碳酸氢钠混合。
总共将使用 10 mL。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在介入放射学中进行常规甲状腺活检、穿刺术或胸腔穿刺术的成人
排除标准：
- 需要镇静的患者
- 精神状态改变的患者
- 孩子们
- 对利多卡因或碳酸氢钠过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂A
10 毫克/毫升利多卡因；频率：1
|
局部麻醉
其他名称：
|
|
有源比较器：B臂
9 mg/mL 的 10% 碳酸氢钠-90% 利多卡因；频率：1
|
局部麻醉
其他名称：
添加到利多卡因中的其他药物
|
|
有源比较器：C臂
7.5 mg/Ml 的 25% 碳酸氢钠 - 75% 利多卡因 频率：1
|
局部麻醉
其他名称：
添加到利多卡因中的其他药物
|
|
有源比较器：D臂
5 毫克/毫升 50% 碳酸氢钠 - 50% 利多卡因 频率：1
|
局部麻醉
其他名称：
添加到利多卡因中的其他药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注射疼痛
大体时间：6个月
|
数字疼痛量表
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph McBride, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skarsvag TI, Wago KJ, Tangen LF, Lundbom JS, Hjelseng T, Ballo S, Finsen V. Does adjusting the pH of lidocaine reduce pain during injection? J Plast Surg Hand Surg. 2015 Oct;49(5):265-267. doi: 10.3109/2000656X.2015.1047780. Epub 2015 May 19.
- Bartfield JM, Gennis P, Barbera J, Breuer B, Gallagher EJ. Buffered versus plain lidocaine as a local anesthetic for simple laceration repair. Ann Emerg Med. 1990 Dec;19(12):1387-9. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82603-4.
- Colaric KB, Overton DT, Moore K. Pain reduction in lidocaine administration through buffering and warming. Am J Emerg Med. 1998 Jul;16(4):353-6. doi: 10.1016/s0735-6757(98)90126-7.
- Orlinsky M, Hudson C, Chan L, Deslauriers R. Pain comparison of unbuffered versus buffered lidocaine in local wound infiltration. J Emerg Med. 1992 Jul-Aug;10(4):411-5. doi: 10.1016/0736-4679(92)90269-y.
- Matsumoto AH, Reifsnyder AC, Hartwell GD, Angle JF, Selby JB Jr, Tegtmeyer CJ. Reducing the discomfort of lidocaine administration through pH buffering. J Vasc Interv Radiol. 1994 Jan-Feb;5(1):171-5. doi: 10.1016/s1051-0443(94)71478-0.
- Machin D, Campbell M, Fayers P, Pinol A. 1997. Sample Size Tables for Clinical Studies, 2nd Edition. Blackwell Science. Malden MA.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月8日
初级完成 (实际的)
2021年11月5日
研究完成 (实际的)
2021年11月5日
研究注册日期
首次提交
2015年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计的)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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