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Amortiguación óptima de lidocaína para reducir el dolor por inyección en anestesia local

16 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es determinar la cantidad óptima de lidocaína necesaria para disminuir el dolor de la inyección cuando se administra anestesia local.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una vez elegido el sitio, se anestesiará la piel como de costumbre. Este estudio utilizará una solución de lidocaína al 1% preparada comercialmente mezclada con bicarbonato de sodio estándar. Se utilizará un total de 10 ml.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos que se presentan para una biopsia de tiroides de rutina, paracentesis o toracocentesis en radiología intervencionista

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren sedación
  • Pacientes con estado mental alterado
  • Niños
  • Pacientes alérgicos a la lidocaína o al bicarbonato de sodio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A
Lidocaína 10 mg/ml; Frecuencia: 1
Droga: lidocaína
anestesia local
Otros nombres:
  • xilocaína
Comparador activo: Brazo B
9 mg/mL de bicarbonato de sodio al 10%-lidocaína al 90%; Frecuencia: 1
Droga: lidocaína
anestesia local
Otros nombres:
  • xilocaína
Droga: bicarbonato de sodio
fármaco adicional añadido a la lidocaína
Comparador activo: Brazo C
7,5 mg/Ml de bicarbonato de sodio al 25%-lidocaína al 75% Frecuencia: 1
Droga: lidocaína
anestesia local
Otros nombres:
  • xilocaína
Droga: bicarbonato de sodio
fármaco adicional añadido a la lidocaína
Comparador activo: Brazo D
5 mg/mL 50% bicarbonato de sodio-50% lidocaína Frecuencia: 1
Droga: lidocaína
anestesia local
Otros nombres:
  • xilocaína
Droga: bicarbonato de sodio
fármaco adicional añadido a la lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
escala numérica del dolor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0787-15-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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