Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale buffering van lidocaïne om injectiepijn bij lokale anesthesie te verminderen

16 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om de optimale hoeveelheid lidocaïne-buffering te bepalen die nodig is om injectiepijn te verminderen bij het toedienen van lokale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zodra de plaats is gekozen, wordt de huid zoals gewoonlijk verdoofd. Deze studie zal gebruik maken van een commercieel bereide 1% lidocaïne-oplossing gemengd met standaard natriumbicarbonaat. Er wordt in totaal 10 ml gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die zich presenteren voor routinematige schildklierbiopsie, paracentese of thoracentese bij interventionele radiologie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die sedatie nodig hebben
  • Patiënten met een veranderde mentale toestand
  • Kinderen
  • Patiënten die allergisch zijn voor lidocaïne of natriumbicarbonaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A
10 mg/ml lidocaïne; Frequentie: 1
Geneesmiddel: lidocaïne
plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • xylocaïne
Actieve vergelijker: Arm B
9 mg/ml 10% natriumbicarbonaat-90% lidocaïne; Frequentie: 1
Geneesmiddel: lidocaïne
plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • xylocaïne
Geneesmiddel: natriumbicarbonaat
extra medicijn toegevoegd aan lidocaïne
Actieve vergelijker: Arm C
7,5 mg/ml 25% natriumbicarbonaat-75% lidocaïne Frequentie: 1
Geneesmiddel: lidocaïne
plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • xylocaïne
Geneesmiddel: natriumbicarbonaat
extra medicijn toegevoegd aan lidocaïne
Actieve vergelijker: Arm D
5 mg/ml 50% natriumbicarbonaat-50% lidocaïne Frequentie: 1
Geneesmiddel: lidocaïne
plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • xylocaïne
Geneesmiddel: natriumbicarbonaat
extra medicijn toegevoegd aan lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Injectie pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
numerieke pijnschaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0787-15-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren