局所麻酔における注射の痛みを軽減するための最適なリドカイン緩衝
2023年8月16日 更新者:University of Nebraska
この研究の目的は、局所麻酔を行う際の注射の痛みを軽減するために必要なリドカイン緩衝の最適量を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
サイトが選択されると、通常どおり皮膚に麻酔がかけられます。
この研究では、市販の 1% リドカイン溶液に標準的な重炭酸ナトリウムを混合して使用します。
合計 10 mL が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~98年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 定期的な甲状腺生検、穿刺または胸腔穿刺をインターベンション放射線科で受診する成人
除外基準:
- 鎮静が必要な患者
- 精神状態が変化した患者
- 子供達
- リドカインまたは炭酸水素ナトリウムにアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:アームA
10 mg/mL リドカイン;頻度: 1
|
局所麻酔
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:アームB
9 mg/mL の 10% 炭酸水素ナトリウム-90% リドカイン;頻度: 1
|
局所麻酔
他の名前:
リドカインに追加された追加の薬物
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アクティブコンパレータ:アームC
7.5 mg/ml の 25% 炭酸水素ナトリウム-75% リドカイン 頻度: 1
|
局所麻酔
他の名前:
リドカインに追加された追加の薬物
|
アクティブコンパレータ:アームD
5 mg/mL 50% 炭酸水素ナトリウム-50% リドカイン 頻度: 1
|
局所麻酔
他の名前:
リドカインに追加された追加の薬物
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
注射の痛み
時間枠:6ヵ月
|
数値疼痛スケール
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Joseph McBride, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Skarsvag TI, Wago KJ, Tangen LF, Lundbom JS, Hjelseng T, Ballo S, Finsen V. Does adjusting the pH of lidocaine reduce pain during injection? J Plast Surg Hand Surg. 2015 Oct;49(5):265-267. doi: 10.3109/2000656X.2015.1047780. Epub 2015 May 19.
- Bartfield JM, Gennis P, Barbera J, Breuer B, Gallagher EJ. Buffered versus plain lidocaine as a local anesthetic for simple laceration repair. Ann Emerg Med. 1990 Dec;19(12):1387-9. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82603-4.
- Colaric KB, Overton DT, Moore K. Pain reduction in lidocaine administration through buffering and warming. Am J Emerg Med. 1998 Jul;16(4):353-6. doi: 10.1016/s0735-6757(98)90126-7.
- Orlinsky M, Hudson C, Chan L, Deslauriers R. Pain comparison of unbuffered versus buffered lidocaine in local wound infiltration. J Emerg Med. 1992 Jul-Aug;10(4):411-5. doi: 10.1016/0736-4679(92)90269-y.
- Matsumoto AH, Reifsnyder AC, Hartwell GD, Angle JF, Selby JB Jr, Tegtmeyer CJ. Reducing the discomfort of lidocaine administration through pH buffering. J Vasc Interv Radiol. 1994 Jan-Feb;5(1):171-5. doi: 10.1016/s1051-0443(94)71478-0.
- Machin D, Campbell M, Fayers P, Pinol A. 1997. Sample Size Tables for Clinical Studies, 2nd Edition. Blackwell Science. Malden MA.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月8日
一次修了 (実際)
2021年11月5日
研究の完了 (実際)
2021年11月5日
試験登録日
最初に提出
2015年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月5日
最初の投稿 (推定)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0787-15-EP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカインの臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録