- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02649036
Sosiaalinen epätasa-arvo hätäpuhelu- ja hätäapumallissa
Tausta:
Eriarvoisuus terveydenhuollon saatavuudessa on kansainvälinen haaste. Huolimatta siitä, että lääketieteellisiä hätäpuheluita voidaan pitää pääsypisteinä esisairaalaa edeltävään ensiapuun ja sairaalaan päivystykseen hätätilanteissa, kansainvälisessä kirjallisuudessa ei ole raportoitu tietoa epätasa-arvoisesta terveydenhuollon saatavuudesta hätäpuheluiden kautta.
Opintojen tavoitteet:
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- arvioida kansalaisten sosioekonomisten ominaisuuksien ja ensi kertaa hätäpuhelun välistä yhteyttä Tanskan pääkaupunkiseudulla
- arvioida hätäpuhelun saaneiden kansalaisten sosioekonomisten ominaisuuksien ja Tanskan pääkaupunkiseudun ensiapukeskuksen antaman vastauksen prioriteettitason välistä yhteyttä.
Menetelmä: Havaintorekisteriin perustuva tutkimus aikuisista Tanskan pääkaupunkiseudun kansalaisista. Sosioekonomisina indikaattoreina käytetään koulutustasoa, kotitalouksien tuloja ja työllisyyttä. Ainutlaatuista väestörekisterinumeroa käytetään päivystyskeskuksen tietojen linkittämiseen väestörekisterijärjestelmän, tanskalaisten henkilökohtaisia työmarkkinoita koskevien rekisterien, Tanskan väestökoulutusrekisterin, Tanskan tulotilastorekisterin ja kansallisen potilasrekisterin tietoihin. Logistisia regressiomalleja käytetään sosioekonomisten indikaattoreiden ja ensi kertaa hätäpuhelujen sekä sosioekonomisten indikaattoreiden ja toimitetun vastauksen prioriteettitason välisen assosioinnin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sairaalaa edeltävässä ensiapulääketieteessä ensiaputyöntekijät ovat keskeisiä portinvartijoina ensiapupalvelusta tulevaan ensiapuun ja mahdollisesti sairaalahoitoon. Lähettäminen on hätäpuhelujen hoitamista asianmukaisen lajittelun, saapumisohjeiden ja resurssien hallinnan avulla apua pyytäville kansalaisille. Sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä koskeva tutkimus on osoittanut, että lääkintätyöntekijät voivat parantaa eloonjäämistä, jos sydämenpysähdys havaitaan hätäpuhelun avulla ja käynnistetään puhelinavusteinen kardiopulmonaalinen elvytys. Optimaalinen suorituskyky selviytymisketjun lenkeissä ei riipu vain terveydenhuollon ammattilaisten hyvästä suorituksesta esisairaalaa edeltävässä ympäristössä, vaan myös elvytyksen aloittavista ja apua kutsuvista henkilöistä. Tämä ei koske vain OHCA:ta vaan myös muita hengenvaarallisia tilanteita, ja lopputulokseen voi vaikuttaa vuorovaikutus apua kutsuvan henkilön ja puheluun vastaavan ja neuvoja ja asianmukaista vastausta antavan lääkärin välillä. Tämän alan tutkimus on kuitenkin alkuvaiheessa. Eriarvoisuus terveydenhuollon saatavuudessa on kansainvälinen haaste. Huolimatta siitä, että lääketieteellisiä hätäpuheluita voidaan pitää pääsypisteinä esisairaalaa edeltävään ensiapuun ja sairaalaan päivystykseen hätätilanteissa, kansainvälisessä kirjallisuudessa ei ole raportoitu tietoa epätasa-arvoisesta terveydenhuollon saatavuudesta hätäpuheluiden kautta.
Opintojen tavoite:
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Arvioida kansalaisten sosioekonomisten ominaisuuksien ja ensi kertaa hätäpuhelun välistä yhteyttä Tanskan pääkaupunkiseudulla
- Arvioida hätäpuhelun saaneiden kansalaisten sosioekonomisten ominaisuuksien ja Tanskan pääkaupunkiseudun ensiapukeskuksen antaman hätäavun välinen yhteys.
Hypoteesit:
- Matala sosioekonominen asema (koulutustasolla, työllisyydellä, kotitalouksien tuloilla sosiaalisina indikaattoreina mitattuna) liittyy korkeaan sosioekonomiseen asemaan verrattuna hätäpuhelujen korkeaan ilmaantuvuuteen.
- Yleisimmät lääketieteelliset kosketussyyt (rintakipu, myrkytys, hengitysvaikeudet, vatsakipu/selkäkipu, tajunnan taso, kouristukset ja tajuton/eloton aikuinen), alhainen sosioekonominen asema (mitattuna koulutustason, työllisyyden, kotitalouden tulojen indikaattoreina) ) liittyy alhaisempaan hätäapuun verrattuna korkeaan sosioekonomiseen asemaan.
Opintojen suunnittelu:
Tutkimus on Tanskan pääkaupunkiseudun väestötutkimus, joka on tehty yhdistämällä ensiapupalveluiden ja Tanskan keskusrekisterien tiedot kahden vuoden ajanjaksolta (joulukuu 2011-marraskuu 2013).
Asetus:
Tutkimus perustuu 1,8 miljoonan asukkaan Tanskan pääkaupunkiseudun tietoihin. Tanskassa terveydenhuolto katetaan tuloverolla. Hätätilanteessa puhelinkeskukseen on yksi hätänumero (1-1-2), joka tunnistaa poliisin, palokunnan tai lääketieteellisen avun tarpeen. Lääketieteellisen ongelman sattuessa soittaja ohjataan uudelleen ensiapukeskukseen, jossa lääkärit vastaavat, käsittelevät ja vastaavat puheluun aktivoimalla asianmukaiset ensiapupalvelut. Lääkärit ovat erikoiskoulutettuja sairaanhoitajia tai ensihoitajia, joilla on kokemusta hätälääketieteestä. Heidän päätöksentekoprosessiaan tukee kriteereihin perustuva, valtakunnallinen ensiapujärjestelmä (Danish Index for Emergency Care), joka on validoitu työkalu hätäpuhelujen hallintaan kaikkein kiireellisimmissä hätätilanteissa.
Analyysi, tutkimusosa 1:
• Logistisia regressiomalleja käytetään hätäkutsun tulosmuuttujana (kyllä/ei) ja sosioekonomisia indikaattoreita selittävinä muuttujina, jotka laskevat kunkin sosioekonomisen indikaattorin todennäköisyyden kertoimet ensimmäisen hätäpuhelun todennäköisyydelle. Analyysi tehdään korjaamattomana ja mukautetaan iän, sukupuolen, siviilisäädyn, alkuperämaan ja liitännäissairauksien mukaan.
Analyysi, tutkimusosa 2:
- Kunkin hätäavun todennäköisyyden laskemiseen käytetään tavanomaisia logistisia regressiomalleja, joissa hätätilanne on tulosmuuttuja (neljä tasoa) ja sosioekonomiset indikaattorit selittävinä muuttujina. Analyysi tehdään tasoittamattomana ja mukautetaan iän, sukupuolen, siviilisäädyn, alkuperämaan ja liitännäissairauksien mukaan.
- Analyysi suoritetaan ensisijaisesti täydellisenä tapausanalyysinä ja toissijaisesti painotettuna analyysinä sen mukaan, kuinka suuri osuus alkuperäisen tietoaineiston vastaustyypeistä puuttuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Emergency Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskan pääkaupunkiseudulla EMS-tietokantaan rekisteröidyt lääketieteelliset hätäpuhelut, joissa yksittäiset potilaat asuvat Tanskan pääkaupunkiseudulla ja joilla on rekisteröity tiedot keskusrekistereistä (rekisterinumero ja kiinnostavat sosioekonomiset muuttujat).
- Kansalaiset ≥18-vuotiaat
Tutkimus osa 1:
* Kaikki lääketieteelliset hätäpuhelut ajalla 1.12.-2011-11.30.-2013 rekisterinumerolla
Tutkimus osa 2:
* Kaikki lääkärin hätäpuhelut, joissa on lääketieteellisen kontaktin syy (rintakipu, myrkytys, hengitysvaikeudet, vatsakipu/selkäkipu, tajunnan taso, kohtaukset ja tajuton/eloton aikuinen) ajalla 1.12.-2011-30.11. 2013 rekisteröintinumerolla ja täydellisellä yhteydenottosyyllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Puhelut kansalaisilta, joilla ei ole rekisterinumeroa
- Lääketieteelliset hätäpuhelut alle 18-vuotiailta kansalaisilta
- Hätäpuhelut alueenH ulkopuolisille asukkaille
- Ei ensimmäistä kertaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hätäpuheluväestö
Yli 18-vuotiaat Tanskan pääkaupunkiseudun kansalaiset, joilla on ensimmäinen hätäpuhelu kahden vuoden opintojakson aikana (1.12.2011-30.11.2013)
|
|
Taustaväestö
Yli 18-vuotiaat Tanskan pääkaupunkiseudun kansalaiset, joilla ei ole hätäpuhelua kahden vuoden opintojakson aikana (1.12.2011-30.11.2013)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäpuhelu
Aikaikkuna: 1.12.2011 - 30.11.2013 (enintään 24 kuukautta)
|
Ensimmäistä kertaa sähköisesti rekisteröidyt hätäpuhelut EMS Copenhagenissa Tanskan pääkaupunkiseudulla asuville kansalaisille.
Tiedot saadaan EMS Copenhagenin tietokannasta.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (enintään 24 kuukautta)
|
|
Hätätilanteen taso
Aikaikkuna: 1.12.2011 - 30.11.2013 (enintään 24 kuukautta)
|
Hätätoimien taso hätäpuheluiden aikana.
Tämä tulos jaetaan neljään tasoon: 1) Punainen (välitön vastaus valoilla ja sireenillä); 2) Oranssi (välitön vastaus ilman valoja ja sireeniä); 3) Keltainen/vihreä (ei-kiireellinen vastaus asianmukaisilla käytettävissä olevilla resursseilla); 4) Sininen (lääketieteen neuvonta).
Tiedot hätäaputason tasosta rekisteröidään sähköisesti ja saadaan EMS Copenhagenin tietokannasta.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (enintään 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS-2015-TPM-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .