- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02649036
Sosiale ulikheter i nødmeldings- og beredskapsmønstre
Bakgrunn:
Ulikhet i tilgang til helsetjenester er en utfordring internasjonalt. Til tross for at medisinske nødanrop kan betraktes som tilgangspunkt til prehospital akutthjelp og sykehusinnleggelse i akutte situasjoner, er det ikke rapportert data om ulikhet i tilgang til helsetjenester gjennom nødanrop i internasjonal litteratur.
Studiemål:
Målet med denne studien er todelt:
- å evaluere sammenhengen mellom sosioøkonomiske kjennetegn ved innbyggere og førstegangs nødanrop i Hovedstadsregionen
- å evaluere sammenhengen mellom sosioøkonomiske kjennetegn ved innbyggere med et nødanrop og prioriteringsnivået for responsen som gis av akuttmedisinsk utsendelsessenter i Hovedstadsregionen i Danmark.
Metode: Observasjonsregisterbasert studie av voksne borgere i Region Hovedstaden. Utdanningsnivå, husholdningsinntekt og sysselsetting brukes som sosioøkonomiske indikatorer. Det unike personnummeret vil bli brukt til å koble data fra akuttmedisinsk ekspedisjonssenter med data fra folkeregisteret, danske registre om personlig arbeidsmarkedstilknytning, det danske folkeskoleregisteret, det danske inntektsstatistikregisteret og det nasjonale pasientregisteret. Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for assosiasjonen mellom sosioøkonomiske indikatorer og førstegangs nødanrop og assosiasjonen mellom sosioøkonomiske indikatorer og prioriteringsnivået til responsen som gis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
I prehospital akuttmedisin spiller akuttmedisinske ekspeditører en vesentlig rolle som portvakter til akutthjelp fra legevakten og eventuelt sykehusinnleggelser. Utsendelse er oppgaven med å håndtere nødanrop i form av passende triage, levering av instruksjoner før ankomst og styring av ressurser til innbyggere som ringer etter hjelp. Forskning innen hjertestans utenom sykehus har vist at medisinske ekspeditører kan bidra til økt overlevelse, dersom hjertestans avdekkes gjennom nødtelefonen, og telefonassistert hjerte- og lungeredning igangsettes. Optimal ytelse i leddene i overlevelseskjeden er ikke bare avhengig av god ytelse fra helsepersonell i prehospital setting, men også av personene som setter i gang gjenopplivning og tilkaller hjelp. Dette gjelder ikke bare for OHCA, men også andre livstruende situasjoner, og utfallet kan påvirkes av samspillet mellom den som ringer etter hjelp og den medisinske utsendte som svarer på samtalen og gir råd og adekvat respons fra legevakten. Forskning på dette området er imidlertid på et tidlig stadium. Ulikhet i tilgang til helsetjenester er en utfordring internasjonalt. Til tross for at medisinske nødanrop kan betraktes som tilgangspunkt til prehospital akutthjelp og sykehusinnleggelse i akutte situasjoner, er det ikke rapportert data om ulikhet i tilgang til helsetjenester gjennom nødanrop i internasjonal litteratur.
Studiemål:
Målet med studien er todelt:
- For å evaluere sammenhengen mellom sosioøkonomiske kjennetegn ved innbyggere og førstegangs nødanrop i hovedstadsregionen.
- For å evaluere sammenhengen mellom sosioøkonomiske egenskaper hos borgere med et nødanrop og nødberedskapen gitt av akuttmedisinsk utsendelsessenter i Hovedstadsregionen i Danmark.
Hypoteser:
- Lav sosioøkonomisk stilling (målt etter utdanningsnivå, sysselsetting, husholdningsinntekt som sosiale indikatorer) er assosiert med høy forekomst av nødanrop, sammenlignet med høy sosioøkonomisk stilling.
- Innenfor de vanligste medisinske kontaktårsakene (brystsmerter, rus, pustevansker, magesmerter/ryggsmerter, endret bevissthetsnivå, anfall og bevisstløs/livløs voksen), lav sosioøkonomisk stilling (målt etter utdanningsnivå, sysselsetting, husholdningsinntekt som indikatorer ) er assosiert med et lavere nivå av beredskap, sammenlignet med høy sosioøkonomisk posisjon.
Studere design:
Studien er en undersøkelse av befolkningen i Hovedstadsregionen i Danmark utført ved å kombinere data fra akuttmedisinsk tjeneste og danske sentrale registre i en toårsperiode (desember 2011-november 2013).
Innstilling:
Studien er basert på data fra Hovedstadsregionen med en befolkning på 1,8 millioner. I Danmark er helsetjenester dekket av inntektsskatt. I nødstilfeller er det ett enkelt nødtelefonnummer (1-1-2) til et kundesenter som identifiserer behovet for politi, brann eller medisinsk hjelp. I tilfelle et medisinsk problem, blir den som ringer omdirigert til et akuttmedisinsk utsendelsessenter hvor medisinske ekspeditører svarer, behandler og svarer på anropet ved å aktivere de aktuelle akuttmedisinske tjenestene. De medisinske ekspeditørene er spesialutdannede sykepleiere eller ambulansepersonell med erfaring innen akuttmedisin. Beslutningsprosessen deres støttes av et kriteriebasert, landsomfattende Emergency Medical Dispatch System (Dansk Index for Emergency Care), som er et validert verktøy for å håndtere nødanrop i de mest presserende tilfellene.
Analyse, studie del 1:
• Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt med nødanrop som utfallsvariabel (ja/nei) og sosioøkonomiske indikatorer som forklaringsvariabler, som beregner oddsratio for sannsynligheten for et førstegangs nødanrop for hver sosioøkonomisk indikator. Analysen vil bli utført ujustert og justert for alder, kjønn, sivilstatus, opprinnelsesland og komorbiditet.
Analyse, studie del 2:
- Ordinale logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt med utrykning som utfallsvariabel (fire nivåer) og sosioøkonomiske indikatorer som forklaringsvariabler for å beregne sannsynligheten for hver utrykning. Analysen vil bli utført ujustert og justert for alder, kjønn, sivilstatus, opprinnelsesland og komorbiditet.
- Analysen vil primært utføres som komplett saksanalyse og sekundært som en vektet analyse etter andel manglende personnummer innenfor hver svartype i det opprinnelige datasettet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske nødanrop registrert i EMS-databasen i Region Hovedstaden, der de enkelte pasientene bor i hovedstadsregionen i Danmark og har data fra sentrale registre (personnummer og sosioøkonomiske variabler av interesse) registrert.
- Innbyggere ≥18 år
Studie del 1:
* Alle medisinske nødanrop i perioden 12/1-2011-11/30-2013 med personnummer
Studie del 2:
* Alle medisinske nødanrop med medisinsk kontaktårsak (brystsmerter, rus, pustevansker, magesmerter/ryggsmerter, endret bevissthetsnivå, anfall og bevisstløs/livløs voksen) i perioden 12/1-2011-11/30- 2013 med personnummer og fullstendig kontaktsak registrert.
Ekskluderingskriterier:
- Anrop fra borgere uten registreringsnummer
- Medisinske nødanrop fra borgere <18 år
- Utrykning for innbyggere utenfor RegionH
- Ikke førstegangsanrop
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Befolkning av nødanrop
Statsborgere over 18 år fra hovedstadsregionen med førstegangsanrop innen en toårig studieperiode (1/12-2011-30/11-2013)
|
Bakgrunnspopulasjon
Statsborgere over 18 år fra hovedstadsregionen i Danmark uten nødanrop innen en toårig studieperiode (1/12-2011-30/11-2013)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nødanrop
Tidsramme: 1.12.2011 - 30.11.2013 (opptil 24 måneder)
|
Førstegangs nødanrop registrert elektronisk ved EMS Copenhagen angående borgere med opphold i Hovedstadsregionen.
Informasjonen vil bli hentet fra databasen ved EMS Copenhagen.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (opptil 24 måneder)
|
Beredskapsnivå
Tidsramme: 1.12.2011 - 30.11.2013 (opptil 24 måneder)
|
Nødreaksjonsnivå levert av akuttmedisinske utsendte under nødanrop.
Dette resultatet vil bli delt inn i fire nivåer: 1) Rødt (umiddelbar respons med lys og sirene); 2) Oransje (umiddelbar respons uten lys og sirene); 3) Gul/grønn (ikke-hastende respons med passende tilgjengelig ressurs); 4) Blå (legeråd).
Informasjon om beredskapsnivå registreres elektronisk og vil bli hentet fra databasen ved EMS Copenhagen.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (opptil 24 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMS-2015-TPM-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinske nødanrop
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Gulsah KaraorenFullførtDemografi av pasientene evaluert av Code Blue CallTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtTest-retest pålitelighet | Gyldighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentell måling av kneekstensjonsstyrkeBelgia
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits