- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02649036
Nierówności społeczne we wzorcach połączeń alarmowych i reagowania kryzysowego
Tło:
Nierówność w dostępie do opieki zdrowotnej jest wyzwaniem na arenie międzynarodowej. Pomimo tego, że wezwania pomocy medycznej można uznać za punkt dostępu do pomocy przedszpitalnej i przyjęcia do szpitala w sytuacjach nagłych, w literaturze światowej brak jest danych na temat nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej za pośrednictwem wezwań ratunkowych.
Cele studiów:
Cel tego badania jest dwojaki:
- ocena związku między cechami społeczno-ekonomicznymi obywateli a pierwszym wezwaniem pomocy w regionie stołecznym Danii
- ocena związku między cechami społeczno-ekonomicznymi obywateli z wezwaniem pomocy a poziomem priorytetu reakcji zapewnianej przez centrum dyspozytorni ratownictwa medycznego w Regionie Stołecznym Danii.
Metoda: Badanie oparte na rejestrze obserwacyjnym dorosłych obywateli regionu stołecznego Danii. Jako wskaźniki społeczno-ekonomiczne wykorzystuje się poziom wykształcenia, dochód gospodarstwa domowego i zatrudnienie. Niepowtarzalny numer rejestracji stanu cywilnego zostanie wykorzystany do powiązania danych z Centrum Pogotowia Ratunkowego z danymi z Systemu Rejestracji Cywilnej, duńskich rejestrów dotyczących przynależności do rynku pracy, Duńskiego Rejestru Wykształcenia Ludności, Duńskiego Rejestru Statystyki Dochodów oraz krajowego rejestru pacjentów. Modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do powiązania między wskaźnikami społeczno-ekonomicznymi a pierwszymi wezwaniami pomocy oraz powiązania między wskaźnikami społeczno-ekonomicznymi a poziomem priorytetu udzielonej odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
W przedszpitalnej medycynie ratunkowej dyspozytorzy ratownictwa medycznego odgrywają kluczową rolę jako strażnicy dostępu do pomocy w nagłych wypadkach ze służb ratownictwa medycznego i ewentualnie przyjęć do szpitala. Dyspozytorstwo to zadanie obsługi wezwań ratunkowych w zakresie odpowiedniej segregacji, dostarczania instrukcji przed przybyciem oraz zarządzania zasobami obywatelom wzywającym pomocy. Badania w zakresie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia wykazały, że dyspozytorzy medyczni mogą przyczynić się do zwiększenia przeżywalności, jeśli zatrzymanie krążenia zostanie stwierdzone podczas wezwania pomocy i zostanie rozpoczęta telefoniczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa. Optymalne działanie w ogniwach łańcucha przeżycia zależy nie tylko od dobrej pracy personelu medycznego w warunkach przedszpitalnych, ale także od osób inicjujących resuscytację i wzywających pomocy. Dotyczy to nie tylko OHCA, ale także innych sytuacji zagrażających życiu, a na wynik może mieć wpływ interakcja między osobą wzywającą pomocy a dyspozytorem medycznym udzielającym pomocy i udzielającym porady oraz adekwatnej reakcji służb ratownictwa medycznego. Badania w tej dziedzinie są jednak na wczesnym etapie. Nierówność w dostępie do opieki zdrowotnej jest wyzwaniem na arenie międzynarodowej. Pomimo tego, że wezwania pomocy medycznej można uznać za punkt dostępu do pomocy przedszpitalnej i przyjęcia do szpitala w sytuacjach nagłych, w literaturze światowej brak jest danych na temat nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej za pośrednictwem wezwań ratunkowych.
Cel badania:
Cel badania jest dwojaki:
- Ocena związku między cechami społeczno-ekonomicznymi obywateli a pierwszym wezwaniem pomocy w regionie stołecznym Danii
- Ocena związku między cechami społeczno-ekonomicznymi obywateli z wezwaniem pomocy a reakcją ratunkową zapewnianą przez centrum pogotowia ratunkowego w regionie stołecznym Danii.
hipotezy:
- Niska pozycja społeczno-ekonomiczna (mierzona poziomem wykształcenia, zatrudnieniem, dochodami gospodarstwa domowego jako wskaźnikami społecznymi) wiąże się z dużą częstością wezwań w nagłych wypadkach w porównaniu z wysoką pozycją społeczno-ekonomiczną.
- Wśród najczęstszych przyczyn kontaktu z lekarzem (ból w klatce piersiowej, zatrucie, trudności w oddychaniu, ból brzucha/ból pleców, zaburzenia świadomości, drgawki i nieprzytomny/nieprzytomny dorosły), niska pozycja społeczno-ekonomiczna (mierzona poziomem wykształcenia, zatrudnieniem, dochodami gospodarstwa domowego jako wskaźnikami) ) wiąże się z niższym poziomem reagowania kryzysowego w porównaniu z wysoką pozycją społeczno-ekonomiczną.
Projekt badania:
Badanie jest badaniem populacji w regionie stołecznym Danii, przeprowadzonym poprzez połączenie danych z ratownictwa medycznego i duńskich rejestrów centralnych w okresie dwóch lat (grudzień 2011-listopad 2013).
Ustawienie:
Badanie opiera się na danych z Regionu Stołecznego Danii z populacją 1,8 miliona. W Danii usługi zdrowotne są objęte podatkiem dochodowym. W nagłych przypadkach dostępny jest jeden numer telefonu alarmowego (1-1-2) do centrum obsługi telefonicznej, które identyfikuje potrzebę wezwania policji, straży pożarnej lub pomocy medycznej. W przypadku problemu medycznego dzwoniący zostaje przekierowany do Centrum Dyspozytorni Ratownictwa Medycznego, gdzie dyspozytorzy medyczni odbierają, przetwarzają i reagują na wezwanie uruchamiając odpowiednie Służby Ratownictwa Medycznego. Dyspozytorzy medyczni to specjalnie przeszkolone pielęgniarki lub ratownicy medyczni z doświadczeniem w zakresie medycyny ratunkowej. Ich proces decyzyjny jest wspierany przez oparty na kryteriach, ogólnokrajowy System Ratownictwa Medycznego (duński indeks pomocy w nagłych wypadkach), który jest zatwierdzonym narzędziem do zarządzania wezwaniami ratunkowymi w najpilniejszych przypadkach.
Analiza, studium część 1:
• Wykorzystane zostaną modele regresji logistycznej z połączeniem alarmowym jako zmienną wynikową (tak/nie) i wskaźnikami społeczno-ekonomicznymi jako zmiennymi objaśniającymi, obliczając iloraz szans dla prawdopodobieństwa pierwszego wezwania pomocy dla każdego wskaźnika społeczno-ekonomicznego. Analiza zostanie przeprowadzona nieskorygowana i skorygowana o wiek, płeć, stan cywilny, kraj pochodzenia i choroby współistniejące.
Analiza, studium część 2:
- Porządkowe modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane z reakcją na sytuacje kryzysowe jako zmienną wynikową (cztery poziomy) oraz wskaźnikami społeczno-ekonomicznymi jako zmiennymi objaśniającymi do obliczenia prawdopodobieństwa każdej reakcji na sytuacje kryzysowe. Analiza zostanie przeprowadzona nieskorygowana i skorygowana o wiek, płeć, stan cywilny, kraj pochodzenia i choroby współistniejące.
- Analiza zostanie przeprowadzona przede wszystkim jako pełna analiza przypadku, a następnie jako analiza ważona zgodnie z odsetkiem brakujących numerów identyfikacyjnych w ramach każdego typu odpowiedzi w pierwotnym zbiorze danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Emergency Medical Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wezwania pomocy medycznej zarejestrowane w bazie danych EMS w regionie stołecznym Danii, w których poszczególni pacjenci mieszkają w regionie stołecznym Danii i mają zarejestrowane dane z rejestrów centralnych (numer rejestracyjny stanu cywilnego i istotne zmienne społeczno-ekonomiczne).
- Obywatele ≥18 lat
Studium część 1:
* Wszystkie wezwania ratownictwa medycznego w okresie 12.01-2011-11/30-2013 z numerem ewidencyjnym
Studium część 2:
* Wszystkie wezwania pomocy medycznej z powodu kontaktu medycznego (ból w klatce piersiowej, zatrucie, trudności w oddychaniu, ból brzucha/ból pleców, zaburzenia świadomości, drgawki i nieprzytomny/martwy dorosły) w okresie 12/1-2011-11/30- 2013 z zarejestrowanym numerem ewidencyjnym i pełnym kontaktem.
Kryteria wyłączenia:
- Telefony od obywateli bez zarejestrowanego numeru ewidencyjnego
- Wezwania pomocy medycznej od obywateli <18 lat
- Połączenia alarmowe dla obywateli spoza regionu H
- Rozmowy inne niż pierwsze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja połączeń alarmowych
Obywatele powyżej 18 roku życia z Regionu Stołecznego Danii, którzy po raz pierwszy wezwali numer alarmowy w ciągu dwuletniego okresu nauki (1/12-2011-30/11-2013)
|
|
Populacja w tle
Obywatele powyżej 18 roku życia z Regionu Stołecznego Danii bez połączenia alarmowego w ciągu dwuletniego okresu studiów (1/12-2011-30/11-2013)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie alarmowe
Ramy czasowe: 1.12.2011 - 30.11.2013 (do 24 miesięcy)
|
Pierwsze zgłoszenia alarmowe rejestrowane elektronicznie w EMS Kopenhaga dotyczące obywateli zamieszkujących w Regionie Stołecznym Danii.
Informacje zostaną uzyskane z bazy danych w EMS Kopenhaga.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (do 24 miesięcy)
|
|
Poziom reakcji awaryjnej
Ramy czasowe: 1.12.2011 - 30.11.2013 (do 24 miesięcy)
|
Poziom reagowania kryzysowego zapewniany przez dyspozytorów ratownictwa medycznego podczas wezwań ratunkowych.
Wynik ten zostanie podzielony na cztery poziomy: 1) Czerwony (natychmiastowa reakcja ze światłami i syreną); 2) Pomarańczowy (natychmiastowa reakcja bez świateł i syreny); 3) Żółty/zielony (niepilna reakcja z odpowiednimi dostępnymi zasobami); 4) Niebieski (porada medyczna).
Informacje o poziomie reagowania kryzysowego są rejestrowane elektronicznie i będą pozyskiwane z bazy danych w EMS Kopenhaga.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (do 24 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMS-2015-TPM-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wezwania pomocy medycznej
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada