- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02649036
Sociální nerovnosti ve vzorcích tísňového volání a odezvy na tísňovou linku
Pozadí:
Nerovnost v přístupu ke zdravotní péči je mezinárodní výzvou. Navzdory tomu, že lékařská tísňová volání lze považovat za přístupový bod k přednemocniční neodkladné péči a přijetí do nemocnice v naléhavých situacích, nejsou v mezinárodní literatuře uvedeny žádné údaje o nerovnostech v přístupu ke zdravotní péči prostřednictvím tísňových volání.
Studijní cíle:
Cíl této studie je dvojí:
- vyhodnotit souvislost mezi socioekonomickými charakteristikami občanů a prvním tísňovým voláním v regionu hlavního města Dánska
- vyhodnotit souvislost mezi socioekonomickými charakteristikami občanů s tísňovým voláním a úrovní priority reakce poskytované záchranným lékařským dispečinkem v regionu hlavního města Dánska.
Metoda: Studie dospělých občanů v regionu hlavního města Dánska založená na observačním registru. Jako socioekonomické ukazatele se používají úroveň vzdělání, příjem domácností a zaměstnanost. Jedinečné občanské registrační číslo bude použito k propojení údajů z Dispečinku lékařské pohotovosti s údaji ze systému civilní registrace, dánských registrů o osobní příslušnosti na trhu práce, dánského registru vzdělání obyvatelstva, dánského registru statistiky příjmů a národního registru pacientů. Logistické regresní modely budou použity pro spojení mezi socioekonomickými indikátory a prvními tísňovými voláními a spojení mezi socioekonomickými indikátory a úrovní priority poskytované reakce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
V přednemocniční urgentní medicíně hrají pohotovostní zdravotní dispečeři zásadní roli jako hlídači urgentní péče ze strany záchranné lékařské služby a případně příjmu do nemocnic. Dispečink je úkolem vyřizovat tísňová volání z hlediska vhodného třídění, předávání instrukcí před příjezdem a řízení zdrojů občanům volajícím o pomoc. Výzkum mimonemocniční srdeční zástavy ukázal, že zdravotní dispečeři mohou přispět ke zvýšení přežití, pokud je srdeční zástava identifikována prostřednictvím tísňového volání a je zahájena telefonická asistovaná kardiopulmonální resuscitace. Optimální výkon v článcích řetězce přežití není závislý pouze na dobrém výkonu zdravotníků v přednemocničním prostředí, ale také na osobách, které zahajují resuscitaci a volají o pomoc. To platí nejen pro OHCA, ale i pro další život ohrožující situace a výsledek může být ovlivněn interakcí mezi volajícím o pomoc a dispečerem, který na volání reaguje a poskytuje radu a adekvátní reakci zdravotnické záchranné služby. Výzkum v této oblasti je však v rané fázi. Nerovnost v přístupu ke zdravotní péči je mezinárodní výzvou. Navzdory tomu, že lékařská tísňová volání lze považovat za přístupový bod k přednemocniční neodkladné péči a přijetí do nemocnice v naléhavých situacích, nejsou v mezinárodní literatuře uvedeny žádné údaje o nerovnostech v přístupu ke zdravotní péči prostřednictvím tísňových volání.
Cíl studie:
Cíl studie je dvojí:
- Vyhodnotit souvislost mezi socioekonomickými charakteristikami občanů a prvním tísňovým voláním v regionu hlavního města Dánska
- Vyhodnotit souvislost mezi socioekonomickými charakteristikami občanů s tísňovým voláním a tísňovou reakcí poskytovanou záchranným lékařským dispečinkem v regionu hlavního města Dánska.
hypotézy:
- Nízká socioekonomická pozice (měřená úrovní vzdělání, zaměstnáním, příjmem domácnosti jako sociálními ukazateli) je spojena s vysokým výskytem tísňových volání ve srovnání s vysokou socioekonomickou pozicí.
- V rámci nejčastějších příčin lékařského kontaktu (bolesti na hrudi, intoxikace, dýchací potíže, bolesti břicha/záda, změněná úroveň vědomí, záchvaty a dospělý v bezvědomí/bez života), nízké socioekonomické postavení (měřeno úrovní vzdělání, zaměstnáním, příjmem domácnosti jako indikátory ) je spojena s nižší úrovní reakce na mimořádné události ve srovnání s vysokou socioekonomickou pozicí.
Studovat design:
Studie je šetřením populace v regionu hlavního města Dánska, které bylo provedeno kombinací dat z Emergency Medical Services a dánských centrálních registrů v období dvou let (prosinec 2011–listopad 2013).
Nastavení:
Studie vychází z údajů z regionu hlavního města Dánska s 1,8 miliony obyvatel. V Dánsku jsou zdravotnické služby hrazeny daní z příjmu. V případě nouze je k dispozici jedno nouzové telefonní číslo (1-1-2) na call centrum, které identifikuje potřebu policejní, hasičské nebo lékařské pomoci. V případě zdravotního problému je volající přesměrován na dispečink zdravotnické záchranné služby, kde zdravotničtí dispečeři přijímají, zpracovávají a reagují na volání aktivací příslušných zdravotnických záchranných služeb. Zdravotní dispečeři jsou speciálně vyškolené sestry nebo záchranáři s praxí v urgentní medicíně. Jejich rozhodovací proces je podporován celostátním systémem nouzového lékařského dispečinku (Danish Index for Emergency Care), který je založen na kritériích, což je ověřený nástroj pro řízení tísňových volání pro nejnaléhavější případy nouze.
Analýza, studie část 1:
• Budou použity logistické regresní modely s tísňovým voláním jako výslednou proměnnou (ano/ne) a socioekonomickými indikátory jako vysvětlujícími proměnnými, které vypočítávají poměry pravděpodobností pro pravděpodobnost prvního tísňového volání pro každý socioekonomický indikátor. Analýza bude provedena bez úprav a přizpůsobená věku, pohlaví, občanskému stavu, zemi původu a komorbiditě.
Analýza, studie část 2:
- K výpočtu pravděpodobnosti každé reakce na mimořádné události budou použity běžné logistické regresní modely s reakcí na mimořádné události jako výslednou proměnnou (čtyři úrovně) a socioekonomickými indikátory jako vysvětlujícími proměnnými. Analýza bude provedena bez úprav a přizpůsobená věku, pohlaví, občanskému stavu, zemi původu a komorbiditě.
- Analýza bude primárně provedena jako kompletní případová analýza a sekundárně jako vážená analýza podle podílu chybějících osobních identifikačních čísel v rámci každého typu odpovědi v původním datovém souboru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Emergency Medical Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská tísňová volání registrovaná v databázi EMS v regionu hlavního města Dánska, ve které jednotliví pacienti žijí v regionu hlavního města Dánska a mají evidovány údaje z centrálních registrů (občanské registrační číslo a socioekonomické proměnné zájmu).
- Občané ve věku ≥18 let
Část studie 1:
* Všechny lékařské pohotovostní hovory v období 12/1-2011-30-11-2013 s občanským registračním číslem
Část studie 2:
* Všechna lékařská tísňová volání s lékařskou kontaktní příčinou (bolesti na hrudi, intoxikace, dýchací potíže, bolesti břicha/záda, změněná úroveň vědomí, záchvaty a dospělá osoba v bezvědomí/bez života) v období 12/1-2011-11/30- 2013 s registračním číslem občanského průkazu a kompletním evidovaným kontaktním místem.
Kritéria vyloučení:
- Hovory od občanů bez evidenčního čísla
- Lékařská tísňová volání od občanů mladších 18 let
- Tísňová volání pro občany mimo RegionH
- Žádné první hovory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Populace tísňového volání
Občané starší 18 let z regionu hlavního města Dánska s prvním tísňovým voláním během dvouletého studijního období (1/12-2011-30/11-2013)
|
Populace pozadí
Občané starší 18 let z regionu hlavního města Dánska bez tísňového volání během dvouletého studijního období (1/12-2011-30/11-2013)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tísňové volání
Časové okno: 1. 12. 2011 – 30. 11. 2013 (až 24 měsíců)
|
První tísňová volání registrovaná elektronicky v EMS Copenhagen týkající se občanů s recidivou v regionu hlavního města Dánska.
Informace budou získány z databáze EMS Copenhagen.
|
1. 12. 2011 – 30. 11. 2013 (až 24 měsíců)
|
Úroveň reakce na nouzové situace
Časové okno: 1. 12. 2011 – 30. 11. 2013 (až 24 měsíců)
|
Úroveň nouzové odezvy poskytovaná lékařskými dispečery během tísňových volání.
Tento výsledek bude rozdělen do čtyř úrovní: 1) Červená (okamžitá reakce se světly a sirénou); 2) Oranžová (okamžitá reakce bez světel a sirény); 3) Žlutá/zelená (nenaléhavá odpověď s příslušným dostupným zdrojem); 4) Modrá (lékařská rada).
Informace o úrovni reakce na mimořádné události jsou registrovány elektronicky a budou získány z databáze na EMS Copenhagen.
|
1. 12. 2011 – 30. 11. 2013 (až 24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMS-2015-TPM-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská tísňová volání
-
Umeå UniversityMinistry of Health and Social Affairs, SwedenDokončenoPrevence | House CallsŠvédsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik