- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02649036
Disuguaglianze sociali nelle chiamate di emergenza e nei modelli di risposta alle emergenze
Sfondo:
La disuguaglianza nell'accesso all'assistenza sanitaria è una sfida a livello internazionale. Nonostante le chiamate di emergenza sanitaria possano essere considerate come punto di accesso alle cure di emergenza pre-ospedaliera e al ricovero ospedaliero in situazioni di emergenza, nella letteratura internazionale non sono riportati dati sulla disuguaglianza nell'accesso all'assistenza sanitaria attraverso le chiamate di emergenza.
Obiettivi di studio:
Lo scopo di questo studio è duplice:
- valutare l'associazione tra le caratteristiche socio-economiche dei cittadini e la prima chiamata di emergenza nella regione della capitale della Danimarca
- valutare l'associazione tra le caratteristiche socio-economiche dei cittadini con una chiamata di emergenza e il livello di priorità della risposta fornita dal centro di spedizione medica di emergenza nella regione della capitale della Danimarca.
Metodo: studio basato su registri osservazionali di cittadini adulti nella regione della capitale della Danimarca. Il livello di istruzione, il reddito familiare e l'occupazione sono utilizzati come indicatori socioeconomici. Il numero di registrazione civile univoco verrà utilizzato per collegare i dati del centro di spedizione medica di emergenza con i dati del sistema di registrazione civile, i registri danesi sull'affiliazione personale al mercato del lavoro, il registro danese dell'istruzione della popolazione, il registro danese delle statistiche sul reddito e il registro nazionale dei pazienti. Saranno utilizzati modelli di regressione logistica per l'associazione tra indicatori socioeconomici e chiamate di prima emergenza e l'associazione tra indicatori socioeconomici e livello di priorità della risposta fornita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Nella medicina d'urgenza preospedaliera, gli spedizionieri medici di emergenza svolgono un ruolo essenziale come custodi delle cure di emergenza dai servizi medici di emergenza e possibilmente dei ricoveri ospedalieri. Il dispacciamento è il compito di gestire le chiamate di emergenza in termini di triage appropriato, consegna delle istruzioni prima dell'arrivo e gestione delle risorse ai cittadini che richiedono aiuto. La ricerca sull'arresto cardiaco extraospedaliero ha dimostrato che gli operatori sanitari possono contribuire ad aumentare la sopravvivenza, se l'arresto cardiaco viene identificato tramite la chiamata di emergenza e viene avviata la rianimazione cardiopolmonare assistita dal telefono. Le prestazioni ottimali negli anelli della catena della sopravvivenza non dipendono solo dalle buone prestazioni degli operatori sanitari in ambito preospedaliero, ma anche dalle persone che iniziano la rianimazione e chiedono aiuto. Questo non è vero solo per l'OHCA, ma anche per altre situazioni di pericolo di vita e l'esito può essere influenzato dall'interazione tra la persona che chiede aiuto e il supervisore medico che risponde alla chiamata e fornisce consigli e una risposta adeguata da parte dei servizi medici di emergenza. La ricerca in questo settore è, tuttavia, in una fase iniziale. La disuguaglianza nell'accesso all'assistenza sanitaria è una sfida a livello internazionale. Nonostante le chiamate di emergenza sanitaria possano essere considerate come punto di accesso alle cure di emergenza pre-ospedaliera e al ricovero ospedaliero in situazioni di emergenza, nella letteratura internazionale non sono riportati dati sulla disuguaglianza nell'accesso all'assistenza sanitaria attraverso le chiamate di emergenza.
Obiettivo dello studio:
Lo scopo dello studio è duplice:
- Valutare l'associazione tra le caratteristiche socio-economiche dei cittadini e la prima chiamata di emergenza nella regione della capitale della Danimarca
- Valutare l'associazione tra le caratteristiche socio-economiche dei cittadini con una chiamata di emergenza e la risposta di emergenza fornita dal centro di spedizione medica di emergenza nella regione della capitale della Danimarca.
Ipotesi:
- Una posizione socioeconomica bassa (misurata dal livello di istruzione, occupazione, reddito familiare come indicatori sociali) è associata a un'elevata incidenza di chiamate di emergenza, rispetto a una posizione socioeconomica elevata.
- All'interno delle più comuni cause di contatto medico (dolore toracico, intossicazione, difficoltà respiratorie, dolore addominale/mal di schiena, alterato livello di coscienza, convulsioni e adulto incosciente/senza vita), bassa posizione socioeconomica (misurata dal livello di istruzione, occupazione, reddito familiare come indicatori ) è associato a un livello inferiore di risposta alle emergenze, rispetto a un'elevata posizione socioeconomica.
Disegno dello studio:
Lo studio è un'indagine sulla popolazione nella regione della capitale della Danimarca eseguita combinando i dati dei servizi medici di emergenza e dei registri centrali danesi in un periodo di due anni (dicembre 2011-novembre 2013).
Collocamento:
Lo studio si basa sui dati della regione della capitale della Danimarca con una popolazione di 1,8 milioni. In Danimarca, i servizi sanitari sono coperti dalle imposte sul reddito. In caso di emergenza, esiste un unico numero telefonico di emergenza (1-1-2) per un call center che identifica la necessità di polizia, vigili del fuoco o assistenza medica. In caso di problema medico, il chiamante viene reindirizzato a un centro di spedizione medica di emergenza dove gli spedizionieri medici rispondono, elaborano e rispondono alla chiamata attivando i servizi medici di emergenza appropriati. Gli spedizionieri medici sono infermieri o paramedici appositamente formati con esperienza nella medicina d'urgenza. Il loro processo decisionale è supportato da un sistema nazionale di spedizione medica di emergenza basato su criteri (Indice danese per le cure di emergenza), che è uno strumento convalidato per la gestione delle chiamate di emergenza per i casi più urgenti di emergenza.
Analisi, studio parte 1:
• Verranno utilizzati modelli di regressione logistica con chiamata di emergenza come variabile di esito (sì/no) e indicatori socioeconomici come variabili esplicative, calcolando gli odds ratio per la probabilità di una prima chiamata di emergenza per ciascun indicatore socioeconomico. L'analisi sarà eseguita non aggiustata e aggiustata per età, sesso, stato civile, paese di origine e comorbilità.
Analisi, studio parte 2:
- Saranno utilizzati modelli di regressione logistica ordinale con risposta di emergenza come variabile di risultato (quattro livelli) e indicatori socioeconomici come variabili esplicative per calcolare la probabilità di ciascuna risposta di emergenza. L'analisi sarà eseguita non aggiustata e aggiustata per età, sesso, stato civile, paese di origine e comorbilità.
- L'analisi verrà eseguita principalmente come analisi completa del caso e secondariamente come analisi ponderata in base alla proporzione di numeri di identificazione personale mancanti all'interno di ciascun tipo di risposta nel set di dati originale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Emergency Medical Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiamate di emergenza medica registrate nel database EMS nella regione della capitale della Danimarca, in cui i singoli pazienti vivono nella regione della capitale della Danimarca e hanno i dati dei registri centrali (numero di registrazione civile e variabili socioeconomiche di interesse).
- Cittadini ≥18 anni di età
Studio parte 1:
* Tutte le chiamate di emergenza sanitaria nel periodo 1/12-2011-30/11-2013 con numero di registrazione civile
Studio parte 2:
* Tutte le chiamate di emergenza medica con causa di contatto medico (dolore toracico, intossicazione, difficoltà respiratorie, dolore addominale/mal di schiena, alterazione del livello di coscienza, convulsioni e adulto incosciente/senza vita) nel periodo 1/12-2011-30/11- 2013 con un numero di registrazione civile e una causa di contatto completa registrata.
Criteri di esclusione:
- Telefonate di cittadini non registrati al codice civile
- Chiamate di emergenza medica da parte di cittadini <18 anni
- Chiamate di emergenza per i cittadini fuori RegioneH
- Chiamate non per la prima volta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Popolazione chiamata di emergenza
Cittadini di età superiore ai 18 anni della regione della capitale della Danimarca con una prima chiamata di emergenza entro un periodo di studio di due anni (1/12-2011-30/11-2013)
|
|
Popolazione di fondo
Cittadini di età superiore ai 18 anni della regione della capitale della Danimarca senza chiamata di emergenza entro un periodo di studio di due anni (1/12-2011-30/11-2013)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chiamata d'emergenza
Lasso di tempo: 1/12-2011 - 30/11-2013 (fino a 24 mesi)
|
Chiamate di emergenza per la prima volta registrate elettronicamente presso l'EMS di Copenaghen riguardanti cittadini residenti nella regione della capitale della Danimarca.
Le informazioni saranno ottenute dal database dell'EMS di Copenaghen.
|
1/12-2011 - 30/11-2013 (fino a 24 mesi)
|
|
Livello di risposta all'emergenza
Lasso di tempo: 1/12-2011 - 30/11-2013 (fino a 24 mesi)
|
Livello di risposta alle emergenze fornito dagli operatori sanitari di emergenza durante le chiamate di emergenza.
Tale esito sarà suddiviso in quattro livelli: 1) Rosso (risposta immediata con luci e sirena); 2) Arancio (risposta immediata senza luci e sirena); 3) Giallo/verde (risposta non urgente con adeguata risorsa disponibile); 4) Blu (consiglio medico).
Le informazioni sul livello di risposta alle emergenze sono registrate elettronicamente e saranno ottenute dal database dell'EMS di Copenaghen.
|
1/12-2011 - 30/11-2013 (fino a 24 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMS-2015-TPM-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chiamate di emergenza medica
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityReclutamentoMedicina di terapia intensiva | Medical di cura acutaStati Uniti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletatoAffidabilità test-retest | Validità | Dinamometro Biodex Medical Systems III | Misura sperimentale della forza di estensione del ginocchioBelgio
-
Columbia Care Inc.CompletatoCondizioni di qualificazione del New York Medical Marijuana ProgramStati Uniti
-
Changhai HospitalNon ancora reclutamentoDipartimento di Chirurgia Anorettale, Ospedale di Changhai Affiliato alla Naval Medical University