- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02649036
Soziale Ungleichheiten bei Notruf- und Notfallreaktionsmustern
Hintergrund:
Ungleichheit beim Zugang zur Gesundheitsversorgung ist international eine Herausforderung. Obwohl medizinische Notrufe als Zugangspunkt zur präklinischen Notfallversorgung und Krankenhauseinweisung in Notfallsituationen angesehen werden können, werden in der internationalen Literatur keine Daten über Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung durch Notrufe berichtet.
Studienziele:
Das Ziel dieser Studie ist zweifach:
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen sozioökonomischen Merkmalen der Bürger und dem ersten Notruf in der Hauptstadtregion Dänemarks
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen sozioökonomischen Merkmalen von Bürgern, die einen Notruf erhalten, und der Prioritätsstufe der Reaktion der medizinischen Notrufzentrale in der Hauptstadtregion Dänemarks.
Methode: Beobachtungsregisterbasierte Studie erwachsener Bürger in der Hauptstadtregion Dänemarks. Als sozioökonomische Indikatoren werden Bildungsniveau, Haushaltseinkommen und Beschäftigung herangezogen. Die eindeutige Personenregistrierungsnummer wird verwendet, um Daten aus der medizinischen Notrufzentrale mit Daten aus dem Zivilregistrierungssystem, dänischen Registern zur persönlichen Arbeitsmarktzugehörigkeit, dem dänischen Bevölkerungsbildungsregister, dem dänischen Einkommensstatistikregister und dem nationalen Patientenregister zu verknüpfen. Logistische Regressionsmodelle werden für den Zusammenhang zwischen sozioökonomischen Indikatoren und ersten Notrufen sowie für den Zusammenhang zwischen sozioökonomischen Indikatoren und der Prioritätsstufe der bereitgestellten Reaktion verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
In der präklinischen Notfallmedizin spielen Notfallsanitäter eine wesentliche Rolle als Gatekeeper zur Notfallversorgung durch den Rettungsdienst und möglicherweise zu Krankenhauseinweisungen. Bei der Disposition handelt es sich um die Aufgabe, Notrufe im Hinblick auf eine angemessene Triage, die Bereitstellung von Anweisungen vor dem Eintreffen und die Verwaltung von Ressourcen für um Hilfe rufende Bürger zu bearbeiten. Untersuchungen im Bereich Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses haben gezeigt, dass medizinische Disponenten zu einer erhöhten Überlebensrate beitragen können, wenn der Herzstillstand durch den Notruf erkannt und eine telefonisch unterstützte Herz-Lungen-Wiederbelebung eingeleitet wird. Eine optimale Leistung in den Gliedern der Überlebenskette hängt nicht nur von der guten Leistung des medizinischen Fachpersonals im präklinischen Umfeld ab, sondern auch von den Personen, die die Wiederbelebung einleiten und um Hilfe rufen. Dies gilt nicht nur für OHCA, sondern auch für andere lebensbedrohliche Situationen. Der Ausgang kann durch die Interaktion zwischen der Person, die um Hilfe ruft, und dem medizinischen Disponenten, der auf den Anruf reagiert und Ratschläge sowie eine angemessene Reaktion des Rettungsdienstes erteilt, beeinflusst werden. Die Forschung auf diesem Gebiet befindet sich jedoch noch in einem frühen Stadium. Ungleichheit beim Zugang zur Gesundheitsversorgung ist international eine Herausforderung. Obwohl medizinische Notrufe als Zugangspunkt zur präklinischen Notfallversorgung und Krankenhauseinweisung in Notfallsituationen angesehen werden können, werden in der internationalen Literatur keine Daten über Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung durch Notrufe berichtet.
Studienziel:
Das Ziel der Studie ist zweifach:
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen sozioökonomischen Merkmalen der Bürger und dem ersten Notruf in der Hauptstadtregion Dänemarks
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen sozioökonomischen Merkmalen von Bürgern bei einem Notruf und der Notfallreaktion der medizinischen Notrufzentrale in der Hauptstadtregion Dänemarks.
Hypothesen:
- Eine niedrige sozioökonomische Position (gemessen an Bildungsniveau, Beschäftigung, Haushaltseinkommen als soziale Indikatoren) ist im Vergleich zu einer hohen sozioökonomischen Position mit einer hohen Häufigkeit von Notrufen verbunden.
- Zu den häufigsten medizinischen Kontaktursachen (Brustschmerzen, Vergiftung, Atembeschwerden, Bauchschmerzen/Rückenschmerzen, verändertes Bewusstsein, Krampfanfälle und bewusstloser/lebloser Erwachsener) zählen niedrige sozioökonomische Stellung (gemessen am Bildungsniveau, Beschäftigung, Haushaltseinkommen als Indikatoren). ) ist im Vergleich zu einer hohen sozioökonomischen Position mit einem geringeren Maß an Notfallreaktion verbunden.
Studiendesign:
Bei der Studie handelt es sich um eine Untersuchung der Bevölkerung in der Hauptstadtregion Dänemarks, die durch die Kombination von Daten des Rettungsdienstes und dänischer Zentralregister über einen Zeitraum von zwei Jahren (Dezember 2011 bis November 2013) durchgeführt wurde.
Einstellung:
Die Studie basiert auf Daten aus der Hauptstadtregion Dänemarks mit einer Bevölkerung von 1,8 Millionen. In Dänemark werden Gesundheitsleistungen durch die Einkommensteuer abgedeckt. Im Notfall gibt es eine einzige Notrufnummer (1-1-2) zu einem Callcenter, das den Bedarf an Polizei, Feuerwehr oder medizinischer Hilfe erkennt. Im Falle eines medizinischen Problems wird der Anrufer an eine medizinische Notfallleitstelle weitergeleitet, wo medizinische Disponenten den Anruf entgegennehmen, bearbeiten und darauf reagieren, indem sie die entsprechenden medizinischen Notfalldienste aktivieren. Die Sanitätsdienstleiter sind speziell ausgebildete Krankenpfleger oder Sanitäter mit Erfahrung in der Notfallmedizin. Ihr Entscheidungsprozess wird durch ein kriterienbasiertes, landesweites Emergency Medical Dispatch System (dänischer Index für Notfallversorgung) unterstützt, das ein validiertes Instrument zur Verwaltung von Notrufen für die dringendsten Notfälle ist.
Analyse, Studienteil 1:
• Logistische Regressionsmodelle werden mit Notruf als Ergebnisvariable (Ja/Nein) und sozioökonomischen Indikatoren als erklärenden Variablen verwendet und Quotenverhältnisse für die Wahrscheinlichkeit eines erstmaligen Notrufs für jeden sozioökonomischen Indikator berechnet. Die Analyse wird unbereinigt durchgeführt und hinsichtlich Alter, Geschlecht, Zivilstand, Herkunftsland und Komorbidität angepasst.
Analyse, Studie Teil 2:
- Ordinale logistische Regressionsmodelle werden mit Notfallreaktion als Ergebnisvariable (vier Ebenen) und sozioökonomischen Indikatoren als erklärenden Variablen verwendet, um die Wahrscheinlichkeit jeder Notfallreaktion zu berechnen. Die Analyse wird unbereinigt durchgeführt und hinsichtlich Alter, Geschlecht, Zivilstand, Herkunftsland und Komorbidität angepasst.
- Die Analyse erfolgt primär als vollständige Fallanalyse und sekundär als gewichtete Analyse entsprechend dem Anteil fehlender Personenidentifikationsnummern innerhalb jedes Antworttyps im Originaldatensatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Emergency Medical Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Notrufe, die in der EMS-Datenbank in der Hauptstadtregion Dänemarks registriert sind, wobei die einzelnen Patienten in der Hauptstadtregion Dänemarks leben und Daten aus zentralen Registern (Personenstandsnummer und interessierende sozioökonomische Variablen) registriert haben.
- Bürger ≥18 Jahre
Studienteil 1:
* Alle medizinischen Notrufe im Zeitraum 1.12.2011-30.11.2013 mit einer Personenstandsnummer
Studienteil 2:
* Alle medizinischen Notrufe mit medizinischer Kontaktursache (Brustschmerzen, Vergiftung, Atembeschwerden, Bauchschmerzen/Rückenschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Krampfanfälle und bewusstloser/lebloser Erwachsener) im Zeitraum 1.12.2011-30.11. 2013 mit einer Personenstandsnummer und einem vollständigen eingetragenen Kontaktgrund.
Ausschlusskriterien:
- Anrufe von Bürgern ohne erfasste Personenstandsnummer
- Medizinische Notrufe von Bürgern unter 18 Jahren
- Notrufe für Bürger außerhalb der RegionH
- Nicht erstmalige Anrufe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Notrufbevölkerung
Bürger über 18 Jahre aus der Hauptstadtregion Dänemarks mit einem ersten Notruf innerhalb eines zweijährigen Studienzeitraums (1. Dezember 2011 bis 30. November 2013)
|
|
Hintergrundbevölkerung
Bürger über 18 Jahre aus der Hauptstadtregion Dänemarks, die innerhalb eines zweijährigen Studienzeitraums keinen Notruf erhalten haben (1.12.2011 – 30.11.2013)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notruf
Zeitfenster: 1.12.2011 - 30.11.2013 (bis zu 24 Monate)
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Erstmals elektronisch beim EMS Kopenhagen registrierte Notrufe für Bürger mit Wohnsitz in der Hauptstadtregion Dänemarks.
Die Informationen werden aus der Datenbank des EMS Kopenhagen bezogen.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (bis zu 24 Monate)
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Notfallreaktionsstufe
Zeitfenster: 1.12.2011 - 30.11.2013 (bis zu 24 Monate)
|
Notfallreaktionsstufe, die von Rettungsdienstleitern bei Notrufen bereitgestellt wird.
Dieses Ergebnis wird in vier Stufen unterteilt: 1) Rot (sofortige Reaktion mit Lichtern und Sirene); 2) Orange (sofortige Reaktion ohne Licht und Sirene); 3) Gelb/Grün (nicht dringende Antwort mit entsprechender verfügbarer Ressource); 4) Blau (ärztlicher Rat).
Informationen zum Notfalleinsatzniveau werden elektronisch registriert und aus der Datenbank des EMS Kopenhagen abgerufen.
|
1.12.2011 - 30.11.2013 (bis zu 24 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMS-2015-TPM-02
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