- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02650934
Sydämen vajaatoiminnan ennustajat ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin (HF-EXPRESS) jälkeen (HF-EXPRESS)
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Tavoite: Tämän projektin tarkoituksena on tutkia sydäninfarktin jälkeistä vauriota ja sen jälkeen kehitettyä infarktin jälkeistä sydämen korjausprosessia solu-, molekyyli- ja kuvantamistekniikoiden pohjalta.
Tämän lisäksi suoritetaan koko genomesekvensointi ja -analyysi (GWAS) yleisten vaihtelevien geneettisten lokusten määrittämiseksi, jotta voidaan ennakoida, ennustavatko nämä löydökset ja niihin liittyvät reitit haitallista uudelleenmuotoilua MI:n jälkeen vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt kuvaus ongelmasta ja aiheen alkuperäinen arvo: Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että infarktiin liittyvät komplikaatiot lisääntyvät selvästi, mikä johtuu lisääntyneestä eloonjäämisestä sydäninfarktin jälkeen ja väestön ikääntymisestä.
Sydämen vajaatoiminta on yleisin komplikaatio MI:n jälkeen, joka on saavuttanut epidemian mittasuhteet länsimaissa.
Kehittyneissä maissa tehtyjen ennusteiden mukaan ajanjaksolle 2010–2030 ennustetaan noin 10 prosentin lisäystä kaikkien sydän- ja verisuonitautien osalta, mutta sydämen vajaatoiminnan (HF) lisääntyminen olisi niin dramaattinen luku, joka on noin 25 prosenttia.
HF on kasvava taakka yhteiskunnalle ja terveydenhuoltojärjestelmille, koska sen esiintyvyys ja ilmaantuvuus kasvavat dramaattisesti.
Ei ole tehty tulevaa tutkimusta, joka arvioiisi tarkkaa solujen ja geometrisen kulkua MI:n jälkeen ihmisellä.
Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden ymmärtää sydämen korjaukseen osallistuvien solujen käyttäytymistä MI:n jälkeen.
Lisäksi se näyttää meille tarkan toiminnallisen ja geometrisen kurssin MI:n jälkeen.
Lopuksi, nykyinen tutkimus tarjoaa myös uusia diagnostisia ja terapeuttisia kohteita genomisten ja proteomisten tutkimusten kautta.
Yhdessä pyrimme löytämään uusia tehokkaita tapoja tunnistaa/hoitaa potilaita, joilla on riski sairastua sydäninfarktin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
312
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06810
- Rekrytointi
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Puhelinnumero: +905056864352
- Sähköposti: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +905325221520
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-80-vuotiaat potilaat, joilla on sydäninfarkti ensimmäisen 12 tunnin aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-80-vuotiaat potilaat, joilla on sydäninfarkti ensimmäisten 12 tunnin aikana TIMI 3 -virtaus PCI:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Oikean kammion sydäninfarkti Kardiogeeninen sokki Aiempi CABG, PCI tai läppäsairaus Aiempi kardiomyopatia, vaikea LV-hypertrofia Ei takaisinvirtausta PCI:n jälkeen Krooninen munuaissairaus (GFR<60) Systeeminen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haitallinen saneeraus
EF alle 40 % sydäninfarktin jälkeen ja pysyy alle 40 % reperfuusion jälkeen
|
|
|
ei haitallista uudistamista
EF alle 40 % sydäninfarktin jälkeen ja uudelleenmuotoilu reperfuusion jälkeen tai EF yli 40 % MI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema, ei-fatal MI, aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114S309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .