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Predittori di insufficienza cardiaca dopo infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)

7 gennaio 2016 aggiornato da: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Obiettivo: Lo scopo di questo progetto è studiare il danno post infarto miocardico (MI) e il successivo processo di riparazione cardiaca post-infartuale sviluppato sulla base di tecniche cellulari, molecolari e di imaging. Oltre a questo, verrà eseguito il sequenziamento e l'analisi dell'intero genoma (GWAS) per determinare loci genetici variabili comuni al fine di anticipare se questi risultati e le relative vie potrebbero essere i predittori di rimodellamento avverso dopo IM o meno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una breve descrizione del problema e il valore originale dell'argomento: Gli studi epidemiologici mostrano un chiaro aumento delle complicanze correlate all'infarto dovuto all'aumento della sopravvivenza dopo infarto miocardico e all'invecchiamento della popolazione. L'insufficienza cardiaca è la complicanza più diffusa dopo l'IM, che ha raggiunto proporzioni epidemiche nelle società occidentali. Per il periodo tra il 2010 e il 2030, secondo le proiezioni fatte nei paesi sviluppati, si prevede un aumento di circa il 10% di tutte le malattie cardiovascolari, tuttavia l'incremento dell'insufficienza cardiaca (HF) sarebbe una cifra così drammatica che è di circa il 25%. Lo scompenso cardiaco è un onere crescente per la società e i sistemi sanitari, poiché la sua prevalenza e incidenza sono in drammatico aumento. Non c'è stato uno studio prospettico che valuti l'esatto decorso cellulare e geometrico dopo IM nell'uomo. Questo studio ci permetterà di comprendere il comportamento delle cellule coinvolte nella riparazione cardiaca dopo infarto del miocardio. Inoltre, ci mostrerà l'esatto andamento funzionale e geometrico dopo MI. Infine, l'attuale studio fornirà anche nuovi bersagli diagnostici e terapeutici attraverso studi genomici e proteomici. Tutti insieme, prevediamo di trovare nuovi modi efficienti per identificare/trattare i pazienti a rischio di sviluppare scompenso cardiaco dopo infarto del miocardio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

312

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06810
        • Reclutamento
        • Dr.Nafiz Korez state hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +905325221520

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con infarto del miocardio nelle prime 12 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con infarto del miocardio nelle prime 12 ore Flusso TIMI 3 dopo PCI

Criteri di esclusione:

Infarto del miocardio del ventricolo destro Shock cardiogeno Anamnesi di CABG, PCI o malattia valvolare Anamnesi di cardiomiopatia grave ipertrofia del ventricolo sinistro Nessun riflusso dopo PCI Malattia renale cronica (GFR<60) Malattia infiammatoria sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rimodellamento avverso
EF inferiore al 40% dopo infarto del miocardio e rimane inferiore al 40% dopo la riperfusione
rimodellamento non avverso
EF inferiore al 40% dopo IM e rimodellamento dopo riperfusione o EF superiore al 40% dopo IM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare, IM non fatale, ictus
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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