Predictores de insuficiencia cardiaca tras infarto de miocardio con elevación del segmento ST (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7 de enero de 2016 actualizado por: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Objetivo: El propósito de este proyecto es estudiar el daño post infarto de miocardio (IM) y posteriormente desarrollar el proceso de reparación cardiaca post-infarto sobre la base de técnicas celulares, moleculares y de imagen.
Además de esto, se realizará la secuenciación y el análisis del genoma completo (GWAS) para determinar los loci genéticos variables comunes con el fin de anticipar si estos hallazgos y sus vías relacionadas serían predictores de una remodelación adversa después de un infarto de miocardio o no.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una breve descripción del problema y el valor original del tema: Los estudios epidemiológicos muestran un claro aumento de las complicaciones relacionadas con el infarto debido al aumento de la supervivencia después de un IM y al envejecimiento de la población.
La insuficiencia cardíaca es la complicación más frecuente después del IM, que ha alcanzado proporciones epidémicas en las sociedades occidentales.
Para el período entre 2010 y 2030, según las proyecciones realizadas en los países desarrollados, se pronostica un aumento de alrededor del 10% en todas las enfermedades cardiovasculares, sin embargo, el aumento de la insuficiencia cardíaca (IC) sería una cifra tan dramática que ronda el 25%.
La IC es una carga cada vez mayor para la sociedad y los sistemas sanitarios, ya que su prevalencia e incidencia están aumentando de forma espectacular.
No ha habido un estudio prospectivo que evalúe el curso celular y geométrico exacto después de un IM en humanos.
Este estudio nos permitirá comprender el comportamiento de las células involucradas en la reparación cardíaca después de un IM.
Además, nos mostrará el curso funcional y geométrico exacto después de MI.
Finalmente, el estudio actual también proporcionará nuevos objetivos diagnósticos y terapéuticos a través de estudios genómicos y proteómicos.
En conjunto, prevemos encontrar nuevas formas eficientes de identificar/tratar a los pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca después de un IM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
312
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06810
- Reclutamiento
- Dr.Nafiz Korez state hospital
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Contacto:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Número de teléfono: +905056864352
- Correo electrónico: ferhateyupkoca@hotmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: +905325221520
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18-80 años con infarto de miocardio en las primeras 12 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 80 años con infarto de miocardio en las primeras 12 horas flujo TIMI 3 tras ICP
Criterio de exclusión:
Infarto de miocardio del ventrículo derecho Shock cardiogénico Antecedentes de CABG, ICP o enfermedad valvular Antecedentes de miocardiopatía Hipertrofia severa del VI Ausencia de reflujo después de la ICP Enfermedad renal crónica (TFG<60) Enfermedad inflamatoria sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Remodelación adversa
FE por debajo del 40 % después del IM y permanece por debajo del 40 % después de la reperfusión
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remodelación no adversa
FE inferior al 40 % tras un IM y remodelado tras la reperfusión o FE superior al 40 % tras un IM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114S309
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