- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02650934
Prädiktoren für Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7. Januar 2016 aktualisiert von: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Ziel: Das Ziel dieses Projekts ist die Untersuchung der Schäden nach einer Myokardinfarkt (MI) und des anschließend entwickelten kardialen Reparaturprozesses nach einem Infarkt auf der Grundlage von zellulären, molekularen und bildgebenden Verfahren.
Darüber hinaus wird eine vollständige Genomsequenzierung und -analyse (GWAS) durchgeführt, um gemeinsame variierende genetische Loci zu bestimmen, um vorherzusagen, ob diese Befunde und die damit verbundenen Wege die Prädiktoren für eine nachteilige Remodellierung nach MI sein würden oder nicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kurze Beschreibung des Problems und des ursprünglichen Werts des Themas: Epidemiologische Studien zeigen eine deutliche Zunahme von infarktbedingten Komplikationen aufgrund des erhöhten Überlebens nach MI und der alternden Bevölkerung.
Herzinsuffizienz ist die häufigste Komplikation nach MI, die in den westlichen Gesellschaften epidemische Ausmaße angenommen hat.
Für den Zeitraum zwischen 2010 und 2030 wird laut Hochrechnungen in entwickelten Ländern eine Zunahme von etwa 10 % bei allen Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorhergesagt, jedoch wäre die Zunahme bei Herzinsuffizienz (HF) eine so dramatische Zahl, die etwa 25 % beträgt.
Herzinsuffizienz stellt eine zunehmende Belastung für die Gesellschaft und die Gesundheitssysteme dar, da ihre Prävalenz und Inzidenz dramatisch zunimmt.
Es gibt keine prospektive Studie, die den genauen zellulären und geometrischen Verlauf nach MI beim Menschen bewertet.
Diese Studie wird es uns ermöglichen, das Verhalten von Zellen zu verstehen, die an der Herzreparatur nach MI beteiligt sind.
Außerdem zeigt es uns den genauen funktionellen und geometrischen Verlauf nach MI.
Schließlich wird die aktuelle Studie über genomische und proteomische Studien auch neue diagnostische und therapeutische Ziele liefern.
Alles in allem wollen wir neue effiziente Wege finden, um Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz nach MI zu identifizieren/zu behandeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
312
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06810
- Rekrutierung
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Kontakt:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Telefonnummer: +905056864352
- E-Mail: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +905325221520
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
18-80 Jahre alte Patienten mit Myokardinfarkt in den ersten 12 Stunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18-80 Jahre alte Patienten mit Myokardinfarkt in den ersten 12 Stunden TIMI 3 Flow nach PCI
Ausschlusskriterien:
Rechtsventrikulärer Myokardinfarkt Kardiogener Schock CABG, PCI oder Herzklappenerkrankung in der Anamnese Kardiomyopathie in der Anamnese schwere LV-Hypertrophie Kein Rückfluss nach PCI Chronische Nierenerkrankung (GFR<60) Systemische entzündliche Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nachteiliger Umbau
EF unter 40 % nach MI und bleiben unter 40 % nach Reperfusion
|
|
|
keine nachteilige Umgestaltung
EF unter 40 % nach MI und Umbau nach Reperfusion oder EF über 40 % nach MI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Tod, nicht tödlicher MI, Schlaganfall
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114S309
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