- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02650934
Prediktorer for hjertesvikt etter ST-segment elevasjon hjerteinfarkt (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7. januar 2016 oppdatert av: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Mål: Formålet med dette prosjektet er å studere skaden etter myokardinfeksjon (MI) og deretter utviklet post-infarkt hjertereparasjonsprosess på grunnlag av cellulære, molekylære og avbildningsteknikker.
I tillegg til dette vil hele genomsekvensering og analyse (GWAS) bli utført for å bestemme vanlige varierende genetiske loki for å forutse om disse funnene og dets relaterte veier vil være prediktorene for uønsket ombygging etter MI eller ikke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kort beskrivelse av problemstillingen og den opprinnelige verdien av faget: Epidemiologiske studier viser en klar økning i infarktrelaterte komplikasjoner på grunn av økt overlevelse etter MI og aldrende befolkning.
Hjertesvikt er den mest utbredte komplikasjonen etter MI, som har nådd epidemiske proporsjoner i vestlige samfunn.
For perioden mellom 2010 og 2030, i henhold til anslag gjort i utviklede land, er det forutsagt om lag 10 % økning i alle hjerte- og karsykdommer, men økningen i hjertesvikt (HF) vil være et så dramatisk tall som er omtrent 25 %.
HF er en økende belastning for samfunnet og helsevesenet, siden utbredelsen og forekomsten øker dramatisk.
Det har ikke vært en prospektiv studie som vurderer det eksakte cellulære og geometriske forløpet etter MI hos mennesker.
Denne studien vil tillate oss å forstå oppførselen til celler involvert i hjertereparasjon etter MI.
I tillegg vil den vise oss det nøyaktige funksjonelle og geometriske kurset etter MI.
Til slutt vil den nåværende studien også gi nye diagnostiske og terapeutiske mål via genomiske og proteomiske studier.
Sammen ser vi for oss å finne nye effektive måter å identifisere/behandle pasienter med risiko for å utvikle HF etter MI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
312
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06810
- Rekruttering
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Ta kontakt med:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Telefonnummer: +905056864352
- E-post: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +905325221520
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18-80 år gamle pasienter med hjerteinfarkt de første 12 timene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18-80 år gamle pasienter med hjerteinfarkt i løpet av de første 12 timene TIMI 3 flow etter PCI
Ekskluderingskriterier:
Høyre ventirikulært hjerteinfarkt Kardiogent sjokk Anamnese med CABG, PCI eller valvulær sykdom Anamnese med kardiomyopati alvorlig LV hypertrofi Ingen reflow etter PCI Kronisk nyresykdom (GFR<60) Systemisk inflammatorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uønsket ombygging
EF under 40 % etter MI og forblir under 40 % etter reperfusjon
|
|
|
ikke uønsket ombygging
EF under 40 % etter MI og remodellering etter reperfusjon eller EF over 40 % etter MI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114S309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .