- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02650934
Predyktory niewydolności serca po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Cel: Celem tego projektu jest zbadanie uszkodzeń pozawałowych mięśnia sercowego (MI), a następnie opracowanie procesu naprawczego po zawale mięśnia sercowego w oparciu o techniki komórkowe, molekularne i obrazowe.
Poza tym zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie i analiza całego genomu (GWAS) w celu określenia często zmieniających się loci genetycznych w celu przewidzenia, czy te odkrycia i powiązane z nimi szlaki będą predyktorami niekorzystnej przebudowy po zawale serca, czy nie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótki opis problemu i pierwotna wartość przedmiotu: Badania epidemiologiczne wskazują na wyraźny wzrost powikłań zawałowych na skutek zwiększonego przeżycia po zawale serca i starzenia się społeczeństwa.
Niewydolność serca jest najczęstszym powikłaniem po zawale serca, które w społeczeństwach zachodnich osiągnęło rozmiary epidemii.
W latach 2010-2030, według prognoz krajów rozwiniętych, przewiduje się około 10% przyrost wszystkich chorób układu krążenia, jednak dramatyczny byłby wzrost niewydolności serca (HF) wynoszący około 25%.
Niewydolność serca stanowi coraz większe obciążenie dla społeczeństwa i systemów opieki zdrowotnej, ponieważ jej rozpowszechnienie i zapadalność dramatycznie wzrasta.
Nie przeprowadzono prospektywnego badania oceniającego dokładny przebieg komórkowy i geometryczny po zawale mięśnia sercowego u ludzi.
Badanie to pozwoli nam zrozumieć zachowanie komórek zaangażowanych w naprawę serca po zawale serca.
Dodatkowo pokaże nam dokładny przebieg funkcjonalny i geometryczny po MI.
Wreszcie, obecne badanie zapewni również nowe cele diagnostyczne i terapeutyczne poprzez badania genomiczne i proteomiczne.
Wspólnie przewidujemy znalezienie nowych skutecznych sposobów identyfikacji/leczenia pacjentów zagrożonych rozwojem HF po zawale serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
312
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06810
- Rekrutacyjny
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Kontakt:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Numer telefonu: +905056864352
- E-mail: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +905325221520
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-80 lat z zawałem mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 12 godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18-80 lat z zawałem mięśnia sercowego w pierwszych 12 godzinach przepływu TIMI 3 po PCI
Kryteria wyłączenia:
Zawał prawej komory Wstrząs kardiogenny Po CABG, PCI lub wadzie zastawek w wywiadzie Kardiomiopatia Ciężki przerost LV Brak refluksu po PCI Przewlekła choroba nerek (GFR<60) Ogólnoustrojowa choroba zapalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niekorzystna przebudowa
EF poniżej 40% po MI i pozostaje poniżej 40% po reperfuzji
|
|
|
nie niekorzystnej przebudowie
EF poniżej 40% po MI i przebudowie po reperfuzji lub EF powyżej 40% po MI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114S309
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .