- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02650934
Preditores de Insuficiência Cardíaca Após Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Objetivo: O objetivo deste projeto é estudar o dano pós-infarto do miocárdio (IM) e subsequentemente desenvolver o processo de reparo cardíaco pós-infarto com base em técnicas celulares, moleculares e de imagem.
Além disso, todo o sequenciamento e análise do genoma (GWAS) será realizado para determinar loci genéticos comuns variáveis, a fim de antecipar se esses achados e suas vias relacionadas seriam os preditores de remodelação adversa após o IM ou não.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma breve descrição do assunto e o valor original do assunto: Estudos epidemiológicos mostram um claro aumento nas complicações relacionadas ao infarto devido ao aumento da sobrevida após o infarto do miocárdio e ao envelhecimento da população.
A insuficiência cardíaca é a complicação mais prevalente após o infarto do miocárdio, que atingiu proporções epidêmicas nas sociedades ocidentais.
Para o período entre 2010 e 2030, de acordo com projeções feitas em países desenvolvidos, está sendo previsto um aumento de cerca de 10% em todas as doenças cardiovasculares, mas o aumento na insuficiência cardíaca (IC) seria um número tão dramático que é de cerca de 25%.
A IC é um fardo crescente para a sociedade e para os sistemas de saúde, uma vez que sua prevalência e incidência estão aumentando dramaticamente.
Não existe um estudo prospectivo que avalie o curso celular e geométrico exato após o IM em humanos.
Este estudo nos permitirá compreender o comportamento das células envolvidas no reparo cardíaco após o IM.
Além disso, nos mostrará o curso funcional e geométrico exato após o MI.
Finalmente, o presente estudo também fornecerá novos alvos diagnósticos e terapêuticos por meio de estudos genômicos e proteômicos.
Juntos, vislumbramos encontrar novas formas eficientes de identificar/tratar pacientes em risco de desenvolver IC após IAM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
312
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06810
- Recrutamento
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Contato:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Número de telefone: +905056864352
- E-mail: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Contato:
- Número de telefone: +905325221520
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de 18 a 80 anos com infarto do miocárdio nas primeiras 12 horas
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 18 a 80 anos com infarto do miocárdio nas primeiras 12 horas fluxo TIMI 3 após ICP
Critério de exclusão:
Infarto do miocárdio ventricular direito Choque cardiogênico História de CABG, ICP ou doença valvular História de cardiomiopatia hipertrofia grave do VE Sem refluxo após ICP Doença renal crônica (TFG <60) Doença inflamatória sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Remodelação adversa
FE abaixo de 40% após IAM e permanece abaixo de 40% após reperfusão
|
|
|
não remodelação adversa
FE abaixo de 40% após IAM e remodelação após reperfusão ou FE acima de 40% após IAM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114S309
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .