- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02650934
Предикторы сердечной недостаточности после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7 января 2016 г. обновлено: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Цель: Целью этого проекта является изучение повреждений после инфаркта миокарда (ИМ) и последующая разработка процесса восстановления сердца после инфаркта на основе клеточных, молекулярных и визуализирующих методов.
Кроме того, будет проведено полногеномное секвенирование и анализ (GWAS) для определения общих различных генетических локусов, чтобы предвидеть, будут ли эти результаты и связанные с ними пути предикторами неблагоприятного ремоделирования после ИМ или нет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краткое описание вопроса и первоначальная ценность темы: Эпидемиологические исследования свидетельствуют о явном росте инфаркт-ассоциированных осложнений в связи с увеличением выживаемости после ИМ и старением населения.
Сердечная недостаточность является наиболее распространенным осложнением после инфаркта миокарда, который достиг масштабов эпидемии в западных странах.
На период между 2010 и 2030 годами, согласно прогнозам, сделанным в развитых странах, прогнозируется около 10% прироста всех сердечно-сосудистых заболеваний, однако прирост сердечной недостаточности (СН) был бы столь драматичной цифрой, которая составляет около 25%.
HF является растущим бременем для общества и систем здравоохранения, поскольку ее распространенность и заболеваемость резко возрастают.
Не было проспективного исследования, в котором бы оценивали точное клеточное и геометрическое течение после ИМ у человека.
Это исследование позволит нам понять поведение клеток, участвующих в восстановлении сердца после ИМ.
Кроме того, он покажет нам точный функционально-геометрический ход после ИМ.
Наконец, текущее исследование также предоставит новые диагностические и терапевтические мишени с помощью геномных и протеомных исследований.
Все вместе мы предполагаем найти новые эффективные способы выявления/лечения пациентов с риском развития СН после ИМ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
312
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06810
- Рекрутинг
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Контакт:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Номер телефона: +905056864352
- Электронная почта: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Контакт:
- Номер телефона: +905325221520
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты 18-80 лет с инфарктом миокарда в первые 12 часов
Описание
Критерии включения:
Пациенты 18-80 лет с инфарктом миокарда в первые 12 часов течения TIMI 3 после ЧКВ
Критерий исключения:
Инфаркт миокарда правого желудочка Кардиогенный шок В анамнезе АКШ, ЧКВ или пороки клапанов Кардиомиопатия в анамнезе тяжелая гипертрофия ЛЖ Нет рефлюкс после ЧКВ Хроническая болезнь почек (СКФ<60) Системное воспалительное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Неблагоприятное ремоделирование
ФВ ниже 40% после ИМ и остается ниже 40% после реперфузии
|
|
не вредная реконструкция
ФВ ниже 40 % после ИМ и ремоделирования после реперфузии или ФВ выше 40 % после ИМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сердечно-сосудистая смерть, несмертельный ИМ, инсульт
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114S309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чрескожное коронарное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный