- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02650934
A szívelégtelenség előrejelzői ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus (HF-EXPRESS) után (HF-EXPRESS)
2016. január 7. frissítette: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Célkitűzés: A projekt célja a szívizominfarktus (MI) károsodásának tanulmányozása, és az ezt követően kifejlesztett posztinfarktusos szívjavító folyamat sejtes, molekuláris és képalkotó technikák alapján.
Ezen túlmenően teljes genomszekvenálást és elemzést (GWAS) is végeznek a gyakori változó genetikai lókuszok meghatározására annak érdekében, hogy előre jelezzék, vajon ezek a leletek és a hozzájuk kapcsolódó útvonalak az MI utáni káros remodelling előrejelzői-e vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A probléma és a téma eredeti értékének rövid leírása: Epidemiológiai vizsgálatok egyértelmű növekedést mutatnak az infarktussal összefüggő szövődmények számában az MI utáni megnövekedett túlélés és a népesség öregedése miatt.
A szívelégtelenség a legelterjedtebb szövődmény az MI után, amely a nyugati társadalmakban járványos méreteket öltött.
A 2010 és 2030 közötti időszakra a fejlett országokban készült előrejelzések szerint az összes szív- és érrendszeri betegség körülbelül 10%-os növekedését jósolják, azonban a szívelégtelenség (HF) növekedése olyan drámai szám lenne, amely körülbelül 25%.
A szívelégtelenség egyre nagyobb terhet jelent a társadalomra és az egészségügyi rendszerekre, mivel előfordulása és előfordulása drámaian növekszik.
Nem készült olyan prospektív tanulmány, amely felmérné a pontos sejtes és geometriai lefolyást az MI után emberben.
Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük a szívinfarktus utáni szívjavításban részt vevő sejtek viselkedését.
Ezenkívül megmutatja nekünk a pontos funkcionális és geometriai pályát az MI után.
Végül, a jelenlegi tanulmány új diagnosztikai és terápiás célokat is kínál genomikai és proteomikai vizsgálatokon keresztül.
Összességében új, hatékony módszereket kívánunk találni a szívinfarktus utáni szívelégtelenség kialakulásának kockázatának kitett betegek azonosítására/kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
312
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06810
- Toborzás
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Telefonszám: +905056864352
- E-mail: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +905325221520
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-80 éves szívinfarktusban szenvedő betegek az első 12 órában
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-80 éves szívinfarktusban szenvedő betegek a PCI-t követő első 12 órában TIMI 3 flow
Kizárási kritériumok:
Jobb kamrai szívinfarktus Kardiogén sokk CABG, PCI vagy billentyűbetegség anamnézisben Kardiomiopátia anamnézisében súlyos LV hipertrófia PCI után nincs visszafolyás Krónikus vesebetegség (GFR<60) Szisztémás gyulladásos betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kedvezőtlen átalakítás
Az EF 40% alatti MI-t követően, és 40% alatt marad a reperfúzió után
|
|
nem káros átalakítás
EF 40% alatti szívinfarktus után és remodelling után reperfúzió vagy EF 40% felett MI után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szív- és érrendszeri halálozás, nem halálos MI, stroke
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114S309
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér beavatkozás
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzásA koszorúér-betegségKína
-
Elixir Medical CorporationToborzás
-
Minneapolis Heart Institute FoundationToborzásA koszorúér-betegség | Koszorúér bifurkációs elváltozásokEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionToborzásA koszorúér-betegségSvédország
-
Shockwave Medical, Inc.Massachusetts General Hospital; Yale Cardiovascular Research Group; Pacific Clinical...Befejezve
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Monash University; University of Oxford és más munkatársakToborzás
-
University of British ColumbiaToborzásA koszorúér-betegség | Aorta stenosis | Koszorúér-szűkületKanada, Egyesült Államok
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveMiokardiális infarktus | A koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalBefejezveA koszorúér-betegségIzrael, Egyesült Államok, Belgium, Spanyolország
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségSvédország, Franciaország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Belgium, Dánia, Németország, Olaszország, Hollandia