- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02650934
Voorspellers van hartfalen na ST-segment elevatie myocardinfarct (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7 januari 2016 bijgewerkt door: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Doelstelling: Het doel van dit project is het bestuderen van de post-miyocardiale infaction (MI) schade en het daaropvolgend ontwikkelde post-infarct cardiale herstelproces op basis van cellulaire, moleculaire en beeldvormende technieken.
Daarnaast zal sequentiebepaling en analyse van het hele genoom (GWAS) worden uitgevoerd om gemeenschappelijke variërende genetische loci te bepalen, om te anticiperen of deze bevindingen en de gerelateerde routes de voorspellers zouden zijn van nadelige remodellering na MI of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een korte beschrijving van de problematiek en de oorspronkelijke waarde van het onderwerp: Epidemiologische studies tonen een duidelijke toename van infarctgerelateerde complicaties als gevolg van toegenomen overleving na MI en vergrijzing van de bevolking.
Hartfalen is de meest voorkomende complicatie na MI, dat epidemische proporties heeft aangenomen in westerse samenlevingen.
Voor de periode tussen 2010 en 2030 wordt volgens prognoses in ontwikkelde landen een toename van ongeveer 10% van alle hart- en vaatziekten voorspeld, maar een toename van hartfalen (HF) zou zo'n dramatisch cijfer zijn, namelijk ongeveer 25%.
HF vormt een steeds grotere last voor de samenleving en de gezondheidszorg, aangezien de prevalentie en incidentie dramatisch toeneemt.
Er is geen prospectieve studie geweest die het exacte cellulaire en geometrische verloop na MI bij de mens beoordeelt.
Deze studie zal ons in staat stellen het gedrag te begrijpen van cellen die betrokken zijn bij hartherstel na MI.
Bovendien zal het ons de exacte functionele en geometrische koers na MI laten zien.
Ten slotte zal de huidige studie ook nieuwe diagnostische en therapeutische doelen opleveren via genomische en proteomische studies.
Alles bij elkaar stellen we ons voor om nieuwe efficiënte manieren te vinden om patiënten te identificeren/behandelen die het risico lopen om HF te ontwikkelen na een MI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
312
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06810
- Werving
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Contact:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Telefoonnummer: +905056864352
- E-mail: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: +905325221520
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18-80 jaar oude patiënten met een hartinfarct in de eerste 12 uur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18-80 jaar oude patiënten met myocardinfarct in de eerste 12 uur TIMI 3 flow na PCI
Uitsluitingscriteria:
Rechter ventriculair myocardinfarct Cardiogene shock Voorgeschiedenis van CABG, PCI of klepaandoening Voorgeschiedenis van cardiomyopathie ernstige LV hypertrofie Geen reflow na PCI Chronische nierziekte (GFR<60) Systemische ontstekingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nadelige verbouwing
EF lager dan 40% na MI en blijft onder de 40% na reperfusie
|
|
|
geen nadelige verbouwing
EF lager dan 40% na MI en hermodellering na reperfusie of EF hoger dan 40% na MI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovasculaire dood, niet-fataal MI, beroerte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114S309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .