- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02650934
ST분절 상승 심근경색 후 심부전 예측인자(HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
2016년 1월 7일 업데이트: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
목표: 이 프로젝트의 목적은 심근경색 후(MI) 손상 후 세포, 분자 및 이미징 기술을 기반으로 개발된 경색 후 심장 복구 프로세스를 연구하는 것입니다.
이 외에도 전체 게놈 시퀀싱 및 분석(GWAS)을 수행하여 이러한 발견과 관련 경로가 MI 후 불리한 리모델링의 예측 변수가 될지 여부를 예상하기 위해 다양한 공통 유전자좌를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
문제에 대한 간략한 설명과 주제의 원래 가치: 역학 연구에 따르면 MI 후 생존율 증가와 인구 고령화로 인해 경색 관련 합병증이 분명히 증가했습니다.
심부전은 서구 사회에서 전염병 비율에 도달한 MI 다음으로 가장 널리 퍼진 합병증입니다.
선진국의 예측에 따르면 2010년에서 2030년 사이의 기간 동안 모든 심혈관 질환의 약 10% 증가가 예측되고 있지만 심부전(HF)의 증가는 약 25%라는 극적인 수치가 될 것입니다.
HF는 유병률과 발병률이 극적으로 증가하고 있기 때문에 사회와 의료 시스템에 대한 부담이 증가하고 있습니다.
인간의 MI 후 정확한 세포 및 기하학적 과정을 평가하는 전향적 연구는 없습니다.
이 연구를 통해 MI 후 심장 복구와 관련된 세포의 행동을 이해할 수 있습니다.
또한 MI 후 정확한 기능 및 기하학적 과정을 보여줍니다.
마지막으로, 현재 연구는 게놈 및 단백질 연구를 통해 새로운 진단 및 치료 표적을 제공할 것입니다.
모두 함께, 우리는 심근경색 후 심부전 발병 위험이 있는 환자를 식별/치료하는 새롭고 효율적인 방법을 찾을 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
312
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Ankara, 칠면조, 06810
- 모병
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
연락하다:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- 전화번호: +905056864352
- 이메일: ferhateyupkoca@hotmail.com
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연락하다:
- 전화번호: +905325221520
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-80세의 심근경색 환자가 처음 12시간 이내에
설명
포함 기준:
18-80세의 심근경색 환자에서 처음 12시간 이내에 PCI 후 TIMI 3 흐름
제외 기준:
우심실 심근 경색 심인성 쇼크 CABG, PCI 또는 판막 질환의 병력 심근병증의 심한 좌심실 비대 병력 PCI 후 역류 없음 만성 신장 질환(GFR<60) 전신 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불리한 리모델링
MI 후 EF가 40% 미만이고 재관류 후 40% 미만으로 유지됨
|
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불리한 리모델링이 아닌
MI 후 EF가 40% 미만이고 재관류 후 리모델링 또는 MI 후 EF가 40% 초과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심혈관계 사망, 비치명적 MI, 뇌졸중
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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