- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02650934
Prediktorer för hjärtsvikt efter hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7 januari 2016 uppdaterad av: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Syfte: Syftet med detta projekt är att studera skadan efter myokardinfektion (MI) och därefter utvecklade post-infarkt hjärtreparationsprocessen på basis av cellulära, molekylära och avbildningstekniker.
Förutom detta kommer hela genomsekvensering och analys (GWAS) att utföras för att bestämma vanliga varierande genetiska loci för att förutse om dessa fynd och dess relaterade vägar skulle vara prediktorerna för negativ ombyggnad efter MI eller inte.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kort beskrivning av frågeställningen och ämnets ursprungliga värde: Epidemiologiska studier visar en tydlig ökning av infarktrelaterade komplikationer på grund av ökad överlevnad efter hjärtinfarkt och åldrande befolkning.
Hjärtsvikt är den vanligaste komplikationen efter MI, som har nått epidemiska proportioner i västerländska samhällen.
För perioden mellan 2010 och 2030, enligt prognoser gjorda i utvecklade länder, förutsägs cirka 10 % ökning av alla hjärt-kärlsjukdomar, men ökningen av hjärtsvikt (HF) skulle vara en så dramatisk siffra som är cirka 25 %.
HF är en ökande belastning för samhället och sjukvårdssystemen, eftersom dess förekomst och förekomst ökar dramatiskt.
Det har inte gjorts en prospektiv studie som bedömer det exakta cellulära och geometriska förloppet efter MI hos människa.
Denna studie kommer att tillåta oss att förstå beteendet hos celler som är involverade i hjärtreparation efter MI.
Dessutom kommer den att visa oss den exakta funktionella och geometriska kursen efter MI.
Slutligen kommer den aktuella studien också att tillhandahålla nya diagnostiska och terapeutiska mål via genomiska och proteomiska studier.
Sammantaget tänker vi hitta nya effektiva sätt att identifiera/behandla patienter med risk att utveckla HF efter MI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
312
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06810
- Rekrytering
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Kontakt:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Telefonnummer: +905056864352
- E-post: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +905325221520
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
18-80 år gamla patienter med hjärtinfarkt under de första 12 timmarna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18-80 år gamla patienter med hjärtinfarkt under de första 12 timmarna TIMI 3-flöde efter PCI
Exklusions kriterier:
Höger kammare hjärtinfarkt Kardiogen chock Anamnes med CABG, PCI eller valvulär sjukdom Anamnes på kardiomyopati svår LV hypertrofi Inget återflöde efter PCI Kronisk njursjukdom (GFR<60) Systemisk inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Negativ ombyggnad
EF under 40 % efter MI och förblir under 40 % efter reperfusion
|
|
|
inte negativ ombyggnad
EF under 40 % efter MI och remodellering efter reperfusion eller EF över 40 % efter MI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
8 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114S309
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .