- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02650934
Prædiktorer for hjertesvigt efter ST-segment elevation myokardieinfarkt (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7. januar 2016 opdateret af: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Formål: Formålet med dette projekt er at studere skaden efter myokardieinfektion (MI) og efterfølgende udviklet post-infarkt hjertereparationsproces på basis af cellulære, molekylære og billeddannelsesteknikker.
Udover dette vil hele genomsekventering og analyse (GWAS) blive udført for at bestemme almindelige varierende genetiske loci for at forudse, om disse fund og dets relaterede veje ville være forudsigere for uønsket ombygning efter MI eller ej.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kort beskrivelse af problemstillingen og emnets oprindelige værdi: Epidemiologiske undersøgelser viser en klar stigning i infarktrelaterede komplikationer på grund af øget overlevelse efter MI og aldrende befolkning.
Hjertesvigt er den mest udbredte komplikation efter MI, som har nået epidemiske proportioner i vestlige samfund.
For perioden mellem 2010 og 2030, ifølge fremskrivninger lavet i udviklede lande, forudsiges en stigning på omkring 10 % i alle hjerte-kar-sygdomme, men stigningen i hjertesvigt (HF) ville være et så dramatisk tal, som er omkring 25 %.
HF er en stigende byrde for samfundet og sundhedssystemerne, da dens udbredelse og forekomst er dramatisk stigende.
Der har ikke været en prospektiv undersøgelse, der vurderer det nøjagtige cellulære og geometriske forløb efter MI hos mennesker.
Denne undersøgelse vil give os mulighed for at forstå adfærden af celler involveret i hjertereparation efter MI.
Derudover vil den vise os det nøjagtige funktionelle og geometriske forløb efter MI.
Endelig vil den nuværende undersøgelse også give nye diagnostiske og terapeutiske mål via genomiske og proteomiske undersøgelser.
Alt sammen forestiller vi os at finde nye effektive måder at identificere/behandle patienter med risiko for at udvikle HF efter MI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
312
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06810
- Rekruttering
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Kontakt:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Telefonnummer: +905056864352
- E-mail: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +905325221520
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18-80 årige patienter med myokardieinfarkt i de første 12 timer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-80 år gamle patienter med myokardieinfarkt i de første 12 timer TIMI 3 flow efter PCI
Ekskluderingskriterier:
Højre ventirikulært myokardieinfarkt Kardiogent shock Anamnese med CABG, PCI eller klapsygdom Anamnese med kardiomyopati svær LV hypertrofi Ingen reflow efter PCI Kronisk nyresygdom (GFR<60) Systemisk inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uønsket ombygning
EF under 40 % efter MI og forbliver under 40 % efter reperfusion
|
|
|
ikke uønsket ombygning
EF under 40 % efter MI og remodeling efter reperfusion eller EF over 40 % efter MI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær død, ikke-dødelig MI, slagtilfælde
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2016
Først opslået (SKØN)
8. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114S309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention
-
Elixir Medical CorporationAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
Shockwave Medical, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomSverige, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Spanien, Belgien, Danmark, Tyskland, Italien, Holland
-
Shockwave Medical, Inc.Afsluttet
-
Conor MedsystemsAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdomRumænien
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsIkke rekrutterer endnuStabil koronararteriesygdom | Akutte koronare syndromer
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdomForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland
-
ReFlow Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende