- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02650934
Prediktory srdečního selhání po infarktu myokardu s elevacemi ST segmentu (HF-EXPRESS) (HF-EXPRESS)
7. ledna 2016 aktualizováno: Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
Cíl: Účelem tohoto projektu je studium poškození po infarktu myokardu (IM) a následně vyvinutého procesu poinfarktové srdeční opravy na základě buněčných, molekulárních a zobrazovacích technik.
Kromě toho bude provedeno sekvenování a analýza celého genomu (GWAS) za účelem stanovení společných proměnlivých genetických lokusů, aby bylo možné předvídat, zda tyto nálezy a související dráhy budou prediktorem nepříznivé remodelace po IM či nikoliv.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stručný popis problematiky a původní hodnota předmětu: Epidemiologické studie ukazují jasný nárůst infarktových komplikací v důsledku zvýšeného přežití po IM a stárnutí populace.
Srdeční selhání je nejčastější komplikací po IM, který v západních společnostech dosáhl epidemických rozměrů.
Pro období mezi lety 2010 a 2030 se podle projekcí provedených ve vyspělých zemích předpokládá asi 10% nárůst všech kardiovaskulárních onemocnění, nicméně nárůst srdečního selhání (HF) by byl tak dramatický údaj, který je asi 25%.
SZ představuje rostoucí zátěž pro společnost a systémy zdravotní péče, protože jeho prevalence a incidence dramaticky narůstá.
Nebyla provedena aprospektivní studie, která by hodnotila přesný buněčný a geometrický průběh po IM u člověka.
Tato studie nám umožní porozumět chování buněk zapojených do srdeční opravy po IM.
Navíc nám ukáže přesný funkční a geometrický průběh po MI.
A konečně, současná studie také poskytne nové diagnostické a terapeutické cíle prostřednictvím genomických a proteomických studií.
Společně si představujeme, že najdeme nové účinné způsoby identifikace/léčby pacientů s rizikem rozvoje srdečního selhání po IM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
312
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06810
- Nábor
- Dr.Nafiz Korez state hospital
-
Kontakt:
- Ferhat Eyyupkoca, MD
- Telefonní číslo: +905056864352
- E-mail: ferhateyupkoca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +905325221520
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-80 let s infarktem myokardu v prvních 12 hodinách
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18–80 let s infarktem myokardu v prvních 12 hodinách průtok TIMI 3 po PCI
Kritéria vyloučení:
Infarkt myokardu pravé komory Kardiogenní šok Anamnéza CABG, PCI nebo chlopenní onemocnění Kardiomyopatie v anamnéze těžká hypertrofie LK Žádný reflow po PCI Chronické onemocnění ledvin (GFR<60) Systémové zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepříznivá přestavba
EF pod 40 % po IM a zůstává pod 40 % po reperfuzi
|
|
|
ne nepříznivá přestavba
EF pod 40 % po IM a remodelaci po reperfuzi nebo EF nad 40 % po IM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární smrt, nefatální IM, mrtvice
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Omer Sahin, MD, Dr.Nafiz Korez state hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Orn S, Ueland T, Manhenke C, Sandanger O, Godang K, Yndestad A, Mollnes TE, Dickstein K, Aukrust P. Increased interleukin-1beta levels are associated with left ventricular hypertrophy and remodelling following acute ST segment elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention. J Intern Med. 2012 Sep;272(3):267-76. doi: 10.1111/j.1365-2796.2012.02517.x. Epub 2012 Feb 26.
- Palazzuoli A, Beltrami M, Gennari L, Dastidar AG, Nuti R, McAlindon E, Angelini GD, Bucciarelli-Ducci C. The impact of infarct size on regional and global left ventricular systolic function: a cardiac magnetic resonance imaging study. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;31(5):1037-44. doi: 10.1007/s10554-015-0657-3. Epub 2015 Apr 12.
- Scott AE, Semple SI, Redpath TW, Hillis GS. Low-dose dobutamine adds incremental value to late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance in the prediction of adverse remodelling following acute myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;14(9):906-13. doi: 10.1093/ehjci/jes320. Epub 2013 Jan 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114S309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perkutánní koronární intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy