Avoin tutkimus ublituksimabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä TGR-1202:n kanssa potilailla, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet protokollaan UTX-TGR-304
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: TG Therapeutics, Inc.
Monikeskus, avoin tutkimus, jossa arvioitiin ublituksimabin (TG-1101) turvallisuutta ja tehoa yhdessä TGR-1202:n kanssa potilaille, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet protokollaan UTX-TGR-304
Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ublituksimabin (TG-1101) turvallisuutta ja tehoa yhdessä TGR-1202:n kanssa potilailla, jotka ovat edenneet aiemmin UTX-TGR-304-protokollaan merkityissä hoitoryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44020
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Milan, Italia, 20132
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Milan, Italia, 20141
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Torino, Italia, 10126
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
-
Chorzów, Puola, 41-500
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gdynia, Puola, 81-519
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Kraków, Puola, 30-510
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lublin, Puola, 20-090
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Słupsk, Puola, 76-200
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Warszawa, Puola, 02-781
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Warszawa, Puola, 02-106
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Warszawa, Puola, 02-776
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Warszawa, Puola, 50-367
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Łódź, Puola, 93-513
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW170QT
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47UY
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR47TP
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV100QP
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Washington, North Carolina, Yhdysvallat, 27889
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 98684
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi hoito kliinisessä tutkimuksessa UTX-TGR-304
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet 0–2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole kestäviä ublituksimabille + TGR-1202:lle
- CLL:n muuttuminen aggressiiviseksi non-Hodgkinin lymfoomaksi (NHL) (Richterin transformaatio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien tutkimusryhmä B
Osallistujat emotutkimuksen (UTX-TGR-304) haarasta B saivat ublituksimabia, 150 milligrammaa (mg), laskimonsisäisesti (IV) päivänä 1, 750 mg päivänä 2, jota seurasi 900 mg syklin päivinä 8 ja 15 1 (syklin pituus = 28 päivää), syklien 2-6 päivä 1 ja sen jälkeen kerran 3 kuukaudessa, yhdessä umbralisibin kanssa, 800 mg, suun kautta kerran vuorokaudessa kunkin syklin aikana taudin etenemiseen, siedettävyyden puutteeseen tai hoitoon asti on kaupallisesti saatavilla tai enintään 78 kuukautta.
|
Ublituksimabi IV -infuusio
Muut nimet:
Umbralisib-tabletit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhempien tutkimusryhmä C
Osallistujat emotutkimuksen (UTX-TGR-304) haarasta C saivat ublituksimabia, 900 mg, IV, syklien 1-6 ensimmäisenä päivänä (syklin pituus = 28 päivää) ja sen jälkeen kerran 3 kuukaudessa yhdessä umbralisibin kanssa, 800 mg suun kautta kerran päivässä kunkin syklin aikana taudin etenemiseen, siedettävyyden puutteeseen tai kunnes hoito on kaupallisesti saatavilla tai enintään 78 kuukautta.
|
Ublituksimabi IV -infuusio
Muut nimet:
Umbralisib-tabletit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhempien tutkimusryhmä D
Osallistujat emotutkimuksen (UTX-TGR-304) haarasta D saivat ublituksimabia 150 mg IV päivänä 1, 750 mg päivänä 2, mitä seurasi 900 mg syklin 1 päivinä 8 ja 15 (syklin pituus = 28). päivää), syklien 2-6 päivä 1 ja sen jälkeen kerran 3 kuukaudessa yhdessä umbralisibin kanssa 800 mg suun kautta kerran päivässä kunkin syklin aikana, kunnes sairaus etenee, siedettävyys puuttuu tai kunnes hoito on kaupallisesti saatavilla tai enintään 78 kuukautta.
|
Ublituksimabi IV -infuusio
Muut nimet:
Umbralisib-tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (iwCLL) kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 76 kuukautta
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien summana, joilla oli osittaiset vastaukset (PR) ja täydelliset vastaukset (CR).
CR: Ei todisteita uudesta taudista; Absoluuttinen lymfosyyttien määrä (ALC) <4 x 10^9/litra (L); Kaikkien kohdesolmujen massojen regressio ≤ 1,5 senttimetriin (cm) pisimpään halkaisijaan (LD); Normaali perna, maksan koko; Kaikkien solmukohtaisten ei-kohdesairauksien palautuminen normaaliksi ja kaikkien havaittavien häviäminen; Ei-solmukohtainen, ei-kohdetauti; Morfologisesti negatiivinen luuydin; Ei imusolmukkeita; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 x 10^9/l, verihiutaleet≥100x10^9/l, hemoglobiini
(Hgb)≥110 grammaa litrassa (g/l).
PR: Ei todisteita uudesta taudista; Vastaus kahdessa seuraavista, jos se on epänormaali lähtötilanteessa: ALC<4x10^9/L tai ≥50 %:n lasku lähtötasosta kohdesolmuvaurioiden tuotteiden summassa (SPD); splenomegalia; hepatomegalia; ≥50 %:n lasku lähtötasosta CLL-ytimen infiltraatissa/B-lymfoidikyhmyissä; vaste missä tahansa 1: ANC>1,5x10^9/l, verihiutaleet>100x10^9/l, Hgb>110g/l
tai ≥ 50 % nousu lähtötasoon verrattuna missä tahansa näistä.
|
Jopa 76 kuukautta
|
|
Täydellinen vastausnopeus (CR) iwCLL-kriteeriä kohti
Aikaikkuna: Jopa 76 kuukautta
|
CR-prosentti määriteltiin CR:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena.
CR: Ei todisteita uudesta taudista; ALC <4 x 10^9/l; Kaikkien kohdesolmujen massojen regressio normaalikokoon ≤ 1,5 cm LD:ssä; Normaali pernan ja maksan koko; Kaikkien solmukohtaisten ei-kohdesairauksien palautuminen normaaliksi ja kaikkien havaittavien häviäminen; Ei-solmukohtainen, ei-kohdetauti; Morfologisesti negatiivinen luuydin; Ei imusolmukkeita; ANC > 1,5 x 10^9/l, verihiutaleet ≥100 x 10^9/l, Hgb ≥110 g/l.
|
Jopa 76 kuukautta
|
|
Progression-free Survival (PFS) iwCLL-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 76 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajanjaksoksi rekisteröinnistä ensimmäiseen lopullisen taudin etenemisen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentaatiosta.
PD oli uusien solmujen ilmaantuminen > 1,5 cm LD:ssä ja > 1,0 pisimmässä kohtisuorassa halkaisijassa (LPD), uusi tai toistuva hepatomegalia tai splenomegalia, uusi tai toistuva yksiselitteisen solmun ulkopuolisen vaurion ilmaantuminen, ≥ 50 % nousu alimmasta kohdevaurioiden läpimitan tulojen (SPD) summa, yksittäisen solmun tai solmun ulkopuolisen massan LD:n lisäys ≥50 %, pernan/maksan suureneminen ≥50 % alimmasta, ei-kohdetaudin koon yksiselitteinen kasvu , transformaatio aggressiivisempaan histologiaan, verihiutaleiden määrän tai Hgb:n lasku, >50 %:n lasku korkeimmasta tutkimuksessa havaitusta verihiutaleiden määrästä, >20 g/l lasku korkeimmasta tutkimuksen Hgb:stä.
|
Jopa 76 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 76 kuukautta
|
DOR: Aikaväli ensimmäisestä CR/PR:n dokumentaatiosta PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin.CR:ALC<4x10^9/L;Solmukkeen kohdemassan regressio normaaliin, ei-kohde-solmukudossairaus, eikä havaittavissa olevia ei-kohdesairauksia solmukudos, ei-kohdetauti;Normaali perna, maksan koko;Morfologisesti negatiivinen luuydin,Ei imusolmukkeita;ANC>1,5x10^9/l,Verihiutaleet≥100x10^9/l,Hgb≥110
g/L.PR: Vaste kahdessa tai useammassa: ALC<4x10^9/l, ≥50 %:n lasku lähtötasosta ALC:ssä tai SPD:ssä kohteena olevien solmuvaurioiden kohdalla, hepatosplenomegalia, ≥50 %:n lasku lähtötasosta CLL-ytimen infiltraatissa/B- imusolmukkeet; vaste 1:ssä tai useammassa: ANC>1,5x10^9/l, Verihiutaleet>100x10^9/l, Hgb>110
g/l tai ≥50 % lisäys perustasoon verrattuna missä tahansa.PD: vaste 1 tai useammassa: uudet solmut, hepatosplenomegalia, yksiselitteinen solmukkeen ulkopuolinen vaurio; ≥50 % lisäys kohdevaurioiden SPD:n tai solmun/ulkopuolisen LD:n alimmasta arvosta solmukudosmassa tai pernan/maksan koko, ei-kohdetaudin yksiselitteinen kasvu, aggressiivisempi histologia; verihiutalemäärän pudotus > 50 %/> 20 g/l Hgb:ssä korkeimmasta tutkimuksessa havaitusta määrästä.
|
Jopa 76 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimal Residual Disease (MRD) negatiivisuus
Aikaikkuna: Jaksosta 6 kiertoon 15 (syklin pituus = 28 päivää) (jopa noin 76 kuukautta)
|
MRD-negatiivisuusaste määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat MRD-negatiivisia.
Jos osallistujan todettiin olevan MRD-negatiivinen perifeerisen veren perusteella, otettiin luuytimen aspiraatti MRD:n arvioimiseksi luuytimessä.
|
Jaksosta 6 kiertoon 15 (syklin pituus = 28 päivää) (jopa noin 76 kuukautta)
|
|
Vähintään yhden hoitoon liittyvän haittatapahtuman (TEAE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osanottajan yhteydessä, jolle on annettu lääkevalmistetta.
AE:llä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy tilapäisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
TEAE on mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmenee ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen ja tutkimuksen loppuun asti tai 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, tai sen katsotaan liittyvän hoitoon riippumatta tapahtuman alkamispäivästä tai on olemassa ennen kuin tutkimuslääkityksen ensimmäinen annos, mutta intensiteetti heikkenee tai tutkija arvioi myöhemmin hoitoon liittyvän.
|
Jopa 78 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Leukemia, B-solu
- Krooninen sairaus
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTX-TGR-204
- 2016-004339-19 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .