Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności ublituksymabu w skojarzeniu z TGR-1202 u pacjentów wcześniej włączonych do protokołu UTX-TGR-304

26 maja 2023 zaktualizowane przez: TG Therapeutics, Inc.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ublituksymabu (TG-1101) w skojarzeniu z TGR-1202 u pacjentów wcześniej włączonych do protokołu UTX-TGR-304

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności ublituksymabu (TG-1101) w skojarzeniu z TGR-1202 u pacjentów, u których wystąpiła progresja w ramionach leczenia włączonych wcześniej do protokołu UTX-TGR-304

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Chorzów, Polska, 41-500
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gdynia, Polska, 81-519
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kraków, Polska, 30-510
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lublin, Polska, 20-090
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Słupsk, Polska, 76-200
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polska, 02-106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polska, 02-776
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polska, 50-367
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Łódź, Polska, 93-513
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27889
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 98684
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44020
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milan, Włochy, 20132
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milan, Włochy, 20141
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW170QT
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR47UY
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR47TP
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV100QP
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze leczenie w badaniu klinicznym UTX-TGR-304
  • Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci oporni na ublituksymab + TGR-1202
  • Transformacja CLL do agresywnego chłoniaka nieziarniczego (NHL) (transformacja Richtera)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badania rodzicielskiego B
Uczestnicy z ramienia B badania macierzystego (UTX-TGR-304) otrzymywali ublituksymab w dawce 150 miligramów (mg) dożylnie (IV) w dniu 1, w dawce 750 mg w dniu 2, a następnie w dawce 900 mg w dniach 8 i 15 cyklu 1 (długość cyklu = 28 dni), dzień 1 cykli 2-6, a następnie raz na 3 miesiące razem z umbralisibem, 800 mg, doustnie, raz dziennie podczas każdego cyklu, do progresji choroby, braku tolerancji lub do zakończenia leczenia jest dostępny w handlu lub do 78 miesięcy.
Biologiczny: Ublituksymab
Infuzja ublituksymabu IV
Inne nazwy:
  • TG-1101
Lek: Umbralizyb
Tabletki Umbralisib
Inne nazwy:
  • TGR-1202
Eksperymentalny: Ramię badania rodzicielskiego C
Uczestnicy z ramienia C badania macierzystego (UTX-TGR-304) otrzymywali ublituksymab w dawce 900 mg dożylnie w dniu 1. cykli 1-6 (długość cyklu = 28 dni), a następnie raz na 3 miesiące razem z umbralizybem, 800 mg, doustnie, raz dziennie podczas każdego cyklu, do progresji choroby, braku tolerancji lub do czasu, gdy leczenie będzie dostępne na rynku lub do 78 miesięcy.
Biologiczny: Ublituksymab
Infuzja ublituksymabu IV
Inne nazwy:
  • TG-1101
Lek: Umbralizyb
Tabletki Umbralisib
Inne nazwy:
  • TGR-1202
Eksperymentalny: Ramię badania rodziców D
Uczestnicy z ramienia D badania macierzystego (UTX-TGR-304) otrzymywali ublituksymab w dawce 150 mg dożylnie w dniu 1, 750 mg w dniu 2, a następnie 900 mg w dniach 8 i 15 cyklu 1 (długość cyklu = dni), dzień 1 cykli 2-6, a następnie raz na 3 miesiące, razem z umbralisibem, 800 mg, doustnie, raz dziennie podczas każdego cyklu, aż do progresji choroby, braku tolerancji lub do czasu, gdy leczenie będzie dostępne na rynku lub do 78 miesięcy.
Biologiczny: Ublituksymab
Infuzja ublituksymabu IV
Inne nazwy:
  • TG-1101
Lek: Umbralizyb
Tabletki Umbralisib
Inne nazwy:
  • TGR-1202

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) zgodnie z międzynarodowymi warsztatami na temat kryteriów przewlekłej białaczki limfocytowej (iwCLL)
Ramy czasowe: Do 76 miesięcy
ORR zdefiniowano jako sumę uczestników z częściowymi odpowiedziami (PR) i całkowitymi odpowiedziami (CR). CR: Brak dowodów na nową chorobę; Bezwzględna liczba limfocytów (ALC) <4x10^9/litr(L); Regresja wszystkich docelowych mas węzłowych do ≤1,5 ​​centymetra (cm) w najdłuższej średnicy (LD); Normalna śledziona, rozmiar wątroby; Regresja do normy wszystkich węzłowych chorób niedocelowych i zanik wszystkich wykrywalnych; Choroba niezwiązana z węzłami, niedocelowa; Szpik kostny morfologicznie ujemny; Brak guzków limfatycznych; Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >1,5x10^9/L, płytki krwi ≥100x10^9/L, hemoglobina (Hgb)≥110 gramów na litr (g/L). PR: Brak dowodów na nową chorobę; Odpowiedź w 2 z poniższych przypadków, jeśli jest nieprawidłowa na początku badania: ALC<4x10^9/L lub ≥50% spadek sumy produktów (SPD) w stosunku do wartości początkowej w docelowych zmianach w węzłach chłonnych; splenomegalia; hepatomegalia; ≥50% zmniejszenie liczby nacieków w szpiku kostnym/guzków chłonnych B w porównaniu z wartością wyjściową; odpowiedź w dowolnym 1:ANC>1,5x10^9/L,płytki krwi>100x10^9/L,Hgb>110g/L lub zwiększenie o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych w którymkolwiek z powyższych.
Do 76 miesięcy
Odsetek całkowitych odpowiedzi (CR) według kryteriów iwCLL
Ramy czasowe: Do 76 miesięcy
Wskaźnik CR został zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR. CR: Brak dowodów na nową chorobę; ALC <4 x 10^9/l; Regresja wszystkich docelowych mas węzłowych do normalnego rozmiaru ≤1,5 ​​cm w LD; Normalna wielkość śledziony i wątroby; Regresja do normy wszystkich węzłowych chorób niedocelowych i zanik wszystkich wykrywalnych; Choroba niezwiązana z węzłami, niedocelowa; Szpik kostny morfologicznie ujemny; Brak guzków limfatycznych; ANC >1,5 x 10^9/l, płytki krwi ≥100 x 10^9/l, Hgb ≥110 g/l.
Do 76 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) według kryteriów iwCLL
Ramy czasowe: Do 76 miesięcy
PFS zdefiniowano jako okres od włączenia do wcześniejszej z pierwszych dokumentacji ostatecznej progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. PD oznaczało pojawienie się nowych węzłów >1,5 cm w LD i >1,0 w najdłuższej prostopadłej średnicy (LPD), nowe lub nawracające powiększenie wątroby lub splenomegalii, nowe lub ponowne pojawienie się jednoznacznej zmiany pozawęzłowej, zwiększenie o ≥50% w stosunku do nadiru w suma iloczynów średnic (SPD) zmian docelowych, ≥50% wzrost LD pojedynczego węzła lub masy pozawęzłowej, powiększenie śledziony/wątroby o ≥50% od nadiru, jednoznaczny wzrost rozmiaru choroby innej niż cel , przejście do bardziej agresywnej histologii, spadek liczby płytek krwi lub Hgb, spadek o >50% w stosunku do najwyższej liczby płytek krwi w badaniu, spadek o >20 g/l w stosunku do najwyższej Hgb w badaniu.
Do 76 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 76 miesięcy
DOR: Odstęp czasu od pierwszego udokumentowania CR/PR do pierwszego udokumentowania PD lub zgonu z dowolnej przyczyny.CR:ALC<4x10^9/L;Regresja do normy docelowych mas węzłów chłonnych, choroby węzłów chłonnych innych niż docelowe i brak wykrywalnych nie-docelowych węzły chłonne, choroba niedocelowa; śledziona prawidłowa, wielkość wątroby; morfologicznie ujemny szpik kostny; brak guzków limfatycznych; ANC>1,5x10^9/L, płytki krwi ≥100x10^9/L, Hgb≥110 g/L.PR: Odpowiedź w 2 lub więcej:ALC<4x10^9/L, ≥50% spadek w stosunku do wartości wyjściowej w ALC lub SPD docelowych zmian węzłowych, powiększenie wątroby i śledziony, ≥50% spadek w stosunku do wartości wyjściowych w naciekach szpiku kostnego/B- guzki chłonne; odpowiedź w 1 lub więcej: ANC>1,5x10^9/L, płytki krwi>100x10^9/L,Hgb>110 g/l lub ≥50% wzrost w stosunku do wartości początkowej w dowolnej PD: odpowiedź w 1 lub więcej: nowe węzły chłonne, powiększenie wątroby i śledziony, jednoznaczna zmiana pozawęzłowa; ≥50% wzrost w stosunku do nadiru w SPD docelowych zmian lub LD węzła/dodatkowych masa węzłów chłonnych lub wielkość śledziony/wątroby, jednoznaczny wzrost liczby chorób innych niż docelowe, bardziej agresywna histologia, spadek liczby płytek krwi o >50%/>20 g/l Hgb w stosunku do najwyższej liczby w badaniu.
Do 76 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik negatywnych objawów minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Od cyklu 6 do cyklu 15 (długość cyklu = 28 dni) (do około 76 miesięcy)
Wskaźnik negatywności MRD jest definiowany jako odsetek uczestników z ujemnym wynikiem MRD. Jeśli badanie krwi obwodowej wykazało, że uczestnik jest ujemny pod względem MRD, uzyskano aspirat szpiku kostnego w celu oceny MRD w szpiku kostnym.
Od cyklu 6 do cyklu 15 (długość cyklu = 28 dni) (do około 76 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 78 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny. AE niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem leczniczym, czy nie. TEAE to każde AE, które wystąpiło po podaniu pierwszej dawki badanego leku i do końca badania lub w ciągu 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, lub jest uważane za związane z leczeniem niezależnie od daty rozpoczęcia zdarzenia lub występuje przed pierwszej dawki badanego leku, ale nasila się lub badacz później uzna to za związane z leczeniem.
Do 78 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTX-TGR-204
  • 2016-004339-19 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj