- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02660801
Selkärangan manipulointi ja selkärangan mobilisaatiovaikutukset osallistujilla, joilla on selkäkipua ja ilman sitä
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neuromekaanisia vasteita selkärangan manipulaatioon ja selkärangan mobilisaatioon osallistujilla, joilla on krooninen epäspesifinen keskiselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka todisteet viittaavat samanlaiseen selkärangan manipulaation ja selkärangan mobilisaation tehokkuuteen, ei ole olemassa tutkimusta, joka vertaisi näiden manuaalisten hoitojen neuromekaanisia vaikutuksia kokeellisessa kontekstissa ja molempien interventioiden standardointiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neuromekaanisia vasteita selkärangan manipulaatioon (pieni amplitudi ja suuri nopeus dynaaminen työntövoima) ja selkärangan mobilisaatioon (pienen amplitudin ja hitaiden nopeuksien ei-työntöliikkeen toistot) osallistujilla, joilla on ja ei. krooninen epäspesifinen selkäkipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonista epäspesifistä selkäkipua tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Selkävamman tai leikkauksen historia
- Vaikea nivelrikko
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Verisuoniolosuhteet
- Selkärangan manipulaation tai selkärangan mobilisaation käytön vasta-aihe
- Raskaus
- Skolioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Kaksikymmentäkuusi osallistujaa, joilla on krooninen epäspesifinen selkäkipu, osallistuu kahteen kokeelliseen istuntoon.
Ensimmäisen istunnon aikana jokainen osallistuja saa joko selkärangan manipulaation rintarangan mobilisaatiosta, jota edeltää ja seuraa rintarangan jäykkyyden arviointi.
Toinen istunto (24–48 tuntia sen jälkeen) on identtinen, mutta toisen kokeellisen tilan (selkärangan manipulaatio tai selkärangan mobilisaatio) kanssa.
|
Suurinopeuksinen ja matalan amplitudin työntövoima, joka toimitetaan rintanikamaan posteroanteriorisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Selkärangan mobilisaatio
Kaksikymmentäkuusi osallistujaa, joilla on krooninen epäspesifinen selkäkipu, osallistuu kahteen kokeelliseen istuntoon.
Ensimmäisen istunnon aikana jokainen osallistuja saa joko selkärangan manipulaation rintarangan mobilisaatiosta, jota edeltää ja seuraa rintarangan jäykkyyden arviointi.
Toinen istunto (24–48 tuntia sen jälkeen) on identtinen, mutta toisen kokeellisen tilan (selkärangan manipulaatio tai selkärangan mobilisaatio) kanssa.
|
Kolme toistoa alhaisen nopeuden ja matalan amplitudin ei-työntövoimasta liikettä, joka toimitetaan rintanikaman posteroanteriorisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali selkärangan jäykkyys
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen selkärangan manipulaatiota ja enintään kaksi minuuttia sen jälkeen
|
Globaali jäykkyys määriteltiin voima-siirtymätietoihin parhaiten sopivan suoran kaltevuudeksi välillä 10-45 N
|
kaksi minuuttia ennen selkärangan manipulaatiota ja enintään kaksi minuuttia sen jälkeen
|
|
Terminaalin selkärangan jäykkyys
Aikaikkuna: kaksi minuuttia ennen selkärangan mobilisaatiota ja enintään kaksi minuuttia sen jälkeen
|
Terminaalin jäykkyys määriteltiin voiman ja siirtymän vaihtelun suhteena välillä 10-45 N
|
kaksi minuuttia ennen selkärangan mobilisaatiota ja enintään kaksi minuuttia sen jälkeen
|
|
Paineen aiheuttama kipu
Aikaikkuna: välittömästi terapeuttisen menetelmän soveltamisen jälkeen
|
Paineen aiheuttaman kivun intensiteetti arvioitiin välittömästi jokaisen selkärangan jäykkyyden arvioinnin jälkeen käyttämällä 0-100 visuaalista analogista kipuasteikon minimiarvoa = 0, maksimiarvoa = 100.
0 ei ole kipua, kun taas 100 on huonompi tulos
|
välittömästi terapeuttisen menetelmän soveltamisen jälkeen
|
|
Lihasvaste, ylivoimainen tasosuhde
Aikaikkuna: Selkärangan manipulaation ja mobilisoinnin aikana
|
Lihasvasteen arvioimiseksi terapeuttisten toimenpiteiden aikana saadut bipolaariset sEMG-signaalit suodatettiin ensin digitaalisesti kaistanleveydellä 20-450 Hz (2. asteen Butterworth-suodatin).
SMa:lle huippukeskiarvo (RMS) laskettiin kullekin elektrodille käyttämällä 250 ms:n ikkunaa (125 ms ennen huippuvoimaa ja 125 ms sen jälkeen).
Kullekin elektrodille saadut RMS-arvot normalisoitiin (nRMS) vastaavaan RMS-arvoon, joka laskettiin sEMG-normalisointikokeen aikana.
|
Selkärangan manipulaation ja mobilisoinnin aikana
|
|
Lihasvaste, huonompi tasosuhde, normalisoitu RMS
Aikaikkuna: Selkärangan manipulaation ja mobilisoinnin aikana
|
Lihasvasteen arvioimiseksi terapeuttisten toimenpiteiden aikana saadut bipolaariset sEMG-signaalit suodatettiin ensin digitaalisesti kaistanleveydellä 20-450 Hz (2. asteen Butterworth-suodatin).
SMa:lle huippukeskiarvo (RMS) laskettiin kullekin elektrodille käyttämällä 250 ms:n ikkunaa (125 ms ennen huippuvoimaa ja 125 ms sen jälkeen).
Kullekin elektrodille saadut RMS-arvot normalisoitiin (nRMS) vastaavaan RMS-arvoon, joka laskettiin sEMG-normalisointikokeen aikana.
|
Selkärangan manipulaation ja mobilisoinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2016-STIF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .