- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02660801
Manipulacja kręgosłupa i efekty mobilizacji kręgosłupa u uczestników z bólem pleców i bez
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Celem niniejszego badania jest porównanie odpowiedzi neuromechanicznych na manipulację i mobilizację kręgosłupa u uczestników z przewlekłym nieswoistym bólem środkowego odcinka kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż dowody wskazują na podobną skuteczność manipulacji i mobilizacji kręgosłupa, nie ma badań porównujących neuromechaniczne efekty tych terapii manualnych w kontekście eksperymentalnym i ze standaryzacją obu interwencji.
Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie odpowiedzi neuromechanicznych na manipulację kręgosłupa (pchnięcie dynamiczne o niskiej amplitudzie i dużej prędkości) oraz mobilizację kręgosłupa (powtórzenie ruchu bez pchnięcia o niskiej amplitudzie i niskiej prędkości) u uczestników z i bez przewlekły niespecyficzny ból pleców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z przewlekłym nieswoistym bólem pleców w wywiadzie lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu kręgosłupa lub operacji
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Zapalne zapalenie stawów
- Warunki naczyniowe
- Przeciwwskazania do stosowania manipulacji lub mobilizacji kręgosłupa
- Ciąża
- Skolioza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa
Dwudziestu sześciu uczestników z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców weźmie udział w dwóch sesjach eksperymentalnych.
Podczas pierwszej sesji każdy uczestnik otrzyma albo manipulację kręgosłupa, albo mobilizację kręgosłupa piersiowego poprzedzoną i po której nastąpi ocena sztywności kręgosłupa piersiowego.
Druga sesja (od 24 do 48 godzin później) będzie identyczna, ale z innymi warunkami eksperymentalnymi (manipulacja lub mobilizacja kręgosłupa).
|
Pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą dostarczane tylno-przednio do kręgu piersiowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa
Dwudziestu sześciu uczestników z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców weźmie udział w dwóch sesjach eksperymentalnych.
Podczas pierwszej sesji każdy uczestnik otrzyma albo manipulację kręgosłupa, albo mobilizację kręgosłupa piersiowego poprzedzoną i po której nastąpi ocena sztywności kręgosłupa piersiowego.
Druga sesja (od 24 do 48 godzin później) będzie identyczna, ale z innymi warunkami eksperymentalnymi (manipulacja lub mobilizacja kręgosłupa).
|
Trzy powtórzenia ruchu bez pchnięcia o niskiej prędkości i niskiej amplitudzie, dostarczanego w kierunku tylno-przednim do kręgu piersiowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: dwie minuty przed manipulacją kręgosłupa do dwóch minut po
|
Sztywność globalną zdefiniowano jako nachylenie linii prostej najlepiej pasującej do danych siła-przemieszczenie między 10 a 45 N
|
dwie minuty przed manipulacją kręgosłupa do dwóch minut po
|
|
Końcowa sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: dwie minuty przed mobilizacją kręgosłupa do dwóch minut po
|
Sztywność końcową zdefiniowano jako stosunek zmiany siły i przemieszczenia między 10 a 45 N
|
dwie minuty przed mobilizacją kręgosłupa do dwóch minut po
|
|
Ból wywołany ciśnieniem
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu metody terapeutycznej
|
Intensywność bólu wywołanego uciskiem oceniano natychmiast po każdej ocenie sztywności kręgosłupa, stosując wizualną analogową skalę bólu od 0 do 100, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 100.
0 to brak bólu, a 100 to gorszy wynik
|
natychmiast po zastosowaniu metody terapeutycznej
|
|
Odpowiedź mięśniowa, doskonały stosunek poziomu
Ramy czasowe: Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa
|
Aby ocenić odpowiedź mięśniową podczas terapii, otrzymane dwubiegunowe sygnały sEMG najpierw cyfrowo filtrowano środkowoprzepustowo, stosując pasmo częstotliwości 20-450 Hz (filtr Butterwortha drugiego rzędu).
W przypadku SMa wartość średniej kwadratowej piku (RMS) obliczono dla każdej elektrody przy użyciu okna 250 ms (125 ms przed i 125 ms po sile szczytowej).
Wartości RMS uzyskane dla każdej elektrody następnie znormalizowano (nRMS) do odpowiedniej wartości RMS obliczonej podczas próby normalizacji sEMG.
|
Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa
|
|
Odpowiedź mięśniowa, niższy współczynnik poziomu, znormalizowana RMS
Ramy czasowe: Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa
|
Aby ocenić odpowiedź mięśniową podczas terapii, otrzymane dwubiegunowe sygnały sEMG najpierw cyfrowo filtrowano środkowoprzepustowo, stosując pasmo częstotliwości 20-450 Hz (filtr Butterwortha drugiego rzędu).
W przypadku SMa wartość średniej kwadratowej piku (RMS) obliczono dla każdej elektrody przy użyciu okna 250 ms (125 ms przed i 125 ms po sile szczytowej).
Wartości RMS uzyskane dla każdej elektrody następnie znormalizowano (nRMS) do odpowiedniej wartości RMS obliczonej podczas próby normalizacji sEMG.
|
Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR-2016-STIF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa