- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02660801
Effets de la manipulation vertébrale et de la mobilisation vertébrale chez les participants avec et sans douleur dorsale
20 juin 2019 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
L'objectif de la présente étude est de comparer les réponses neuromécaniques à la manipulation vertébrale et à la mobilisation vertébrale chez les participants souffrant de douleurs chroniques non spécifiques au milieu du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les preuves suggèrent une efficacité similaire de la manipulation vertébrale et de la mobilisation vertébrale, aucune étude ne compare les effets neuromécaniques de ces thérapies manuelles dans un contexte expérimental et avec la standardisation des deux interventions.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude est de comparer les réponses neuromécaniques à la manipulation vertébrale (poussée dynamique à faible amplitude et à grande vitesse) et à la mobilisation vertébrale (répétition d'un mouvement sans poussée à faible amplitude et à faible vitesse) chez les participants avec et sans dorsalgies chroniques non spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présentant ou non des antécédents de rachialgie chronique non spécifique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie du dos
- Arthrose sévère
- Arthrite inflammatoire
- Affections vasculaires
- Contre-indication à l'utilisation de la manipulation vertébrale ou de la mobilisation vertébrale
- Grossesse
- Scoliose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation vertébrale
Vingt-six participants souffrant de maux de dos chroniques non spécifiques participeront à deux sessions expérimentales.
Lors de la première séance, chaque participant recevra soit une manipulation vertébrale soit une mobilisation vertébrale de son rachis thoracique précédée et suivie de l'évaluation de sa raideur thoracique.
La deuxième séance (24 à 48h après) sera identique mais avec l'autre condition expérimentale (manipulation vertébrale ou mobilisation vertébrale).
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Une poussée à haute vitesse et à faible amplitude délivrée en arrière d'une vertèbre thoracique
Autres noms:
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Expérimental: Mobilisation vertébrale
Vingt-six participants souffrant de maux de dos chroniques non spécifiques participeront à deux sessions expérimentales.
Lors de la première séance, chaque participant recevra soit une manipulation vertébrale soit une mobilisation vertébrale de son rachis thoracique précédée et suivie de l'évaluation de sa raideur thoracique.
La deuxième séance (24 à 48h après) sera identique mais avec l'autre condition expérimentale (manipulation vertébrale ou mobilisation vertébrale).
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Trois répétitions d'un mouvement sans poussée à faible vitesse et à faible amplitude délivré en arrière d'une vertèbre thoracique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur vertébrale globale
Délai: deux minutes avant l'accouchement par manipulation vertébrale jusqu'à deux minutes après
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La rigidité globale a été définie comme la pente de la droite correspondant le mieux aux données force-déplacement entre 10 et 45 N
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deux minutes avant l'accouchement par manipulation vertébrale jusqu'à deux minutes après
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Raideur vertébrale terminale
Délai: deux minutes avant l'accouchement par mobilisation vertébrale jusqu'à deux minutes après
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La raideur terminale a été définie comme le rapport de la variation de la force et du déplacement entre 10 et 45 N
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deux minutes avant l'accouchement par mobilisation vertébrale jusqu'à deux minutes après
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Douleur provoquée par la pression
Délai: immédiatement après l'application de la modalité thérapeutique
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L'intensité de la douleur provoquée par la pression a été évaluée immédiatement après chaque évaluation de la raideur vertébrale à l'aide d'une échelle de douleur analogique visuelle de 0 à 100, valeur minimale = 0, valeur maximale = 100.
0 n'est pas douloureux tandis que 100 est le pire résultat
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immédiatement après l'application de la modalité thérapeutique
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Réponse musculaire, rapport de niveau supérieur
Délai: Lors de la manipulation vertébrale et de la mobilisation
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Pour évaluer la réponse musculaire pendant les modalités thérapeutiques, les signaux sEMG bipolaires résultants ont d'abord été filtrés passe-bande numériquement en utilisant une bande passante de fréquence de 20 à 450 Hz (filtre Butterworth de 2e ordre).
Pour SMa, la valeur moyenne quadratique maximale (RMS) a été calculée pour chaque électrode en utilisant une fenêtre de 250 ms (125 ms avant et 125 ms après la force maximale).
Les valeurs RMS obtenues pour chaque électrode ont ensuite été normalisées (nRMS) à la valeur RMS respective calculée lors de l'essai de normalisation sEMG.
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Lors de la manipulation vertébrale et de la mobilisation
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Réponse musculaire, rapport de niveau inférieur, RMS normalisé
Délai: Lors de la manipulation vertébrale et de la mobilisation
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Pour évaluer la réponse musculaire pendant les modalités thérapeutiques, les signaux sEMG bipolaires résultants ont d'abord été filtrés passe-bande numériquement en utilisant une bande passante de fréquence de 20 à 450 Hz (filtre Butterworth de 2e ordre).
Pour SMa, la valeur moyenne quadratique maximale (RMS) a été calculée pour chaque électrode en utilisant une fenêtre de 250 ms (125 ms avant et 125 ms après la force maximale).
Les valeurs RMS obtenues pour chaque électrode ont ensuite été normalisées (nRMS) à la valeur RMS respective calculée lors de l'essai de normalisation sEMG.
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Lors de la manipulation vertébrale et de la mobilisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2016
Première publication (Estimation)
21 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR-2016-STIF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .