- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02660801
Spinal manipulation og spinal mobiliseringseffekter hos deltagere med og uden rygsmerter
20. juni 2019 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de neuromekaniske reaktioner på spinal manipulation og spinal mobilisering hos deltagere med kroniske uspecifikke midterrygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom beviser tyder på en lignende effektivitet af spinal manipulation og spinal mobilisering, er der ingen undersøgelse, der sammenligner de neuromekaniske virkninger af disse manuelle terapier i en eksperimentel kontekst og med standardiseringen af begge interventioner.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de neuromekaniske reaktioner på spinal manipulation (lav amplitude og høj hastighed dynamisk stød) og spinal mobilisering (gentagelser af en lav-amplitude og lav hastighed non-thrust bevægelse) hos deltagere med og uden kroniske uspecifikke rygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præsenterer eller ej en historie med kroniske uspecifikke rygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med rygtraumer eller operation
- Alvorlig slidgigt
- Inflammatorisk arthritis
- Vaskulære forhold
- Kontraindikation til brug af spinal manipulation eller spinal mobilisering
- Graviditet
- Skoliose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinal manipulation
Seksogtyve deltagere med kroniske uspecifikke rygsmerter vil deltage i to eksperimentelle sessioner.
I løbet af den første session vil hver deltager modtage enten en spinal manipulation af en spinal mobilisering af deres thoraxrygsøjle forud for og efterfulgt af vurderingen af deres thoraxhvirvelstivhed.
Den anden session (24 til 48 timer efter) vil være identisk, men med den anden eksperimentelle tilstand (spinal manipulation eller spinal mobilisering).
|
Et fremstød med høj hastighed og lav amplitude, der leveres bagud til en thoraxhvirvel
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Spinal mobilisering
Seksogtyve deltagere med kroniske uspecifikke rygsmerter vil deltage i to eksperimentelle sessioner.
I løbet af den første session vil hver deltager modtage enten en spinal manipulation af en spinal mobilisering af deres thoraxrygsøjle forud for og efterfulgt af vurderingen af deres thoraxhvirvelstivhed.
Den anden session (24 til 48 timer efter) vil være identisk, men med den anden eksperimentelle tilstand (spinal manipulation eller spinal mobilisering).
|
Tre gentagelser af en lav hastighed og lav amplitude non-thrust bevægelse leveret posteroteriort til en thorax hvirvel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global spinal stivhed
Tidsramme: to minutter før spinal manipulation levering op til to minutter efter
|
Global stivhed blev defineret som hældningen af den lige linje, der bedst passer til kraft-forskydningsdataene mellem 10 og 45 N
|
to minutter før spinal manipulation levering op til to minutter efter
|
|
Terminal spinal stivhed
Tidsramme: to minutter før spinal mobilisering levering op til to minutter efter
|
Terminalstivhed blev defineret som forholdet mellem variationen af kraft og forskydning mellem 10 og 45 N
|
to minutter før spinal mobilisering levering op til to minutter efter
|
|
Trykfremkaldt smerte
Tidsramme: umiddelbart efter den terapeutiske modalitetsapplikation
|
Den trykfremkaldte smerteintensitet blev vurderet umiddelbart efter hver vurdering af spinal stivhed under anvendelse af en visuel analog smerteskala på 0 til 100 minimumværdi=0, maksimumværdi=100.
0 er ingen smerte, mens 100 er det værste resultat
|
umiddelbart efter den terapeutiske modalitetsapplikation
|
|
Muskelrespons, overlegen niveauforhold
Tidsramme: Under spinal manipulation og mobilisering
|
For at vurdere den muskulære respons under terapeutiske modaliteter blev de resulterende bipolære sEMG-signaler først digitalt båndpasfiltreret ved brug af en frekvensbåndbredde på 20-450 Hz (2. ordens Butterworth-filter).
For SMa blev peak root mean square (RMS) værdien beregnet for hver elektrode ved brug af et 250 ms vindue (125 ms før og 125 ms efter spidskraften).
RMS-værdierne opnået for hver elektrode blev derefter normaliseret (nRMS) til den respektive RMS-værdi beregnet under sEMG-normaliseringsforsøget.
|
Under spinal manipulation og mobilisering
|
|
Muskelrespons, Inferior Level Ratio, Normaliseret RMS
Tidsramme: Under spinal manipulation og mobilisering
|
For at vurdere den muskulære respons under terapeutiske modaliteter blev de resulterende bipolære sEMG-signaler først digitalt båndpasfiltreret ved brug af en frekvensbåndbredde på 20-450 Hz (2. ordens Butterworth-filter).
For SMa blev peak root mean square (RMS) værdien beregnet for hver elektrode ved brug af et 250 ms vindue (125 ms før og 125 ms efter spidskraften).
RMS-værdierne opnået for hver elektrode blev derefter normaliseret (nRMS) til den respektive RMS-værdi beregnet under sEMG-normaliseringsforsøget.
|
Under spinal manipulation og mobilisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2016
Først opslået (Skøn)
21. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-2016-STIF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun