Spinal manipulation och spinal mobiliseringseffekter hos deltagare med och utan ryggsmärta
20 juni 2019 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Syftet med denna studie är att jämföra de neuromekaniska svaren på spinal manipulation och spinal mobilisering hos deltagare med kronisk ospecifik mellersta ryggsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om bevis tyder på en liknande effektivitet av spinal manipulation och spinal mobilisering, finns det ingen studie som jämför de neuromekaniska effekterna av dessa manuella terapier i ett experimentellt sammanhang och med standardiseringen av båda interventionerna.
Därför är syftet med föreliggande studie att jämföra de neuromekaniska svaren på spinal manipulation (låg amplitud och hög hastighet dynamisk drivkraft) och spinal mobilisering (upprepningar av en låg amplitud och låg hastighet nonthrust rörelse) hos deltagare med och utan kronisk ospecifik ryggsmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppvisar eller inte en historia av kronisk ospecifik ryggsmärta
Exklusions kriterier:
- Historik av ryggtrauma eller operation
- Svår artros
- Inflammatorisk artrit
- Vaskulära tillstånd
- Kontraindikation för användning av spinal manipulation eller spinal mobilisering
- Graviditet
- Skolios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spinal manipulation
Tjugosex deltagare med kronisk ospecifik ryggsmärta kommer att delta i två experimentella sessioner.
Under den första sessionen kommer varje deltagare att få antingen en ryggradsmanipulation eller en ryggradsmobilisering av bröstryggen som föregås och följs av en bedömning av bröstryggens stelhet.
Den andra sessionen (24 till 48 timmar efter) kommer att vara identisk men med det andra experimentella tillståndet (ryggradsmanipulation eller ryggradsmobilisering).
|
En dragkraft med hög hastighet och låg amplitud som levereras posteroanteriort till en bröstkota
Andra namn:
|
|
Experimentell: Spinal mobilisering
Tjugosex deltagare med kronisk ospecifik ryggsmärta kommer att delta i två experimentella sessioner.
Under den första sessionen kommer varje deltagare att få antingen en ryggradsmanipulation eller en ryggradsmobilisering av bröstryggen som föregås och följs av en bedömning av bröstryggens stelhet.
Den andra sessionen (24 till 48 timmar efter) kommer att vara identisk men med det andra experimentella tillståndet (ryggradsmanipulation eller ryggradsmobilisering).
|
Tre upprepningar av en icke-framstötsrörelse med låg hastighet och låg amplitud som levereras posteroanteriort till en bröstkota
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global spinal stelhet
Tidsram: två minuter före spinal manipulation leverans upp till två minuter efter
|
Global styvhet definierades som lutningen för den raka linjen som bäst passade kraft-förskjutningsdata mellan 10 och 45 N
|
två minuter före spinal manipulation leverans upp till två minuter efter
|
|
Terminal spinal stelhet
Tidsram: två minuter före spinal mobilisering förlossning upp till två minuter efter
|
Terminalstyvhet definierades som förhållandet mellan variationen av kraft och förskjutning mellan 10 och 45 N
|
två minuter före spinal mobilisering förlossning upp till två minuter efter
|
|
Tryckprovocerad smärta
Tidsram: omedelbart efter appliceringen av den terapeutiska modaliteten
|
Tryckprovocerad smärtintensitet utvärderades omedelbart efter varje ryggradsstyvhetsbedömning med användning av en 0 till 100 visuell analog smärtskala minimumvärde=0, maximalt värde=100.
0 är ingen smärta medan 100 är det sämre resultatet
|
omedelbart efter appliceringen av den terapeutiska modaliteten
|
|
Muskulär respons, överlägsen nivåförhållande
Tidsram: Under spinal manipulation och mobilisering
|
För att bedöma det muskulära svaret under terapeutiska modaliteter bandpassfiltrerades de resulterande bipolära sEMG-signalerna först digitalt med en frekvensbandbredd på 20-450 Hz (2:a ordningens Butterworth-filter).
För SMa beräknades peak root mean square (RMS)-värdet för varje elektrod med användning av ett 250 ms-fönster (125 ms före och 125 ms efter toppkraften).
RMS-värdena som erhölls för varje elektrod normaliserades sedan (nRMS) till respektive RMS-värde som beräknades under sEMG-normaliseringsförsöket.
|
Under spinal manipulation och mobilisering
|
|
Muskulär respons, lägre nivåförhållande, normaliserad RMS
Tidsram: Under spinal manipulation och mobilisering
|
För att bedöma det muskulära svaret under terapeutiska modaliteter bandpassfiltrerades de resulterande bipolära sEMG-signalerna först digitalt med en frekvensbandbredd på 20-450 Hz (2:a ordningens Butterworth-filter).
För SMa beräknades peak root mean square (RMS)-värdet för varje elektrod med användning av ett 250 ms-fönster (125 ms före och 125 ms efter toppkraften).
RMS-värdena som erhölls för varje elektrod normaliserades sedan (nRMS) till respektive RMS-värde som beräknades under sEMG-normaliseringsförsöket.
|
Under spinal manipulation och mobilisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQTR-2016-STIF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .