- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02660801
Efectos de la manipulación espinal y la movilización espinal en participantes con y sin dolor de espalda
20 de junio de 2019 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
El objetivo del presente estudio es comparar las respuestas neuromecánicas a la manipulación espinal y la movilización espinal en participantes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque las evidencias sugieren una efectividad similar de la manipulación espinal y la movilización espinal, no existe ningún estudio que compare los efectos neuromecánicos de estas terapias manuales en un contexto experimental y con la estandarización de ambas intervenciones.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar las respuestas neuromecánicas a la manipulación espinal (empuje dinámico de baja amplitud y alta velocidad) y la movilización espinal (repeticiones de un movimiento sin empuje de baja amplitud y baja velocidad) en participantes con y sin dolor de espalda crónico inespecífico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentar o no antecedentes de dolor de espalda crónico inespecífico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trauma o cirugía de espalda.
- Artrosis severa
- artritis inflamatoria
- Condiciones vasculares
- Contraindicación para el uso de manipulación espinal o movilización espinal
- El embarazo
- Escoliosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manipulación espinal
Veintiséis participantes con dolor de espalda crónico inespecífico participarán en dos sesiones experimentales.
Durante la primera sesión, cada participante recibirá una manipulación espinal o una movilización espinal de su columna torácica precedida y seguida por la evaluación de la rigidez de su columna torácica.
La segunda sesión (24 a 48h después) será idéntica pero con la otra condición experimental (manipulación espinal o movilización espinal).
|
Un empuje de alta velocidad y baja amplitud entregado posteroanteriormente a una vértebra torácica
Otros nombres:
|
Experimental: Movilización espinal
Veintiséis participantes con dolor de espalda crónico inespecífico participarán en dos sesiones experimentales.
Durante la primera sesión, cada participante recibirá una manipulación espinal o una movilización espinal de su columna torácica precedida y seguida por la evaluación de la rigidez de su columna torácica.
La segunda sesión (24 a 48h después) será idéntica pero con la otra condición experimental (manipulación espinal o movilización espinal).
|
Tres repeticiones de un movimiento sin empuje de baja amplitud y baja velocidad realizado posteroanteriormente a una vértebra torácica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rigidez espinal global
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la entrega de manipulación espinal hasta dos minutos después
|
La rigidez global se definió como la pendiente de la línea recta que mejor se ajustaba a los datos de fuerza-desplazamiento entre 10 y 45 N
|
dos minutos antes de la entrega de manipulación espinal hasta dos minutos después
|
Rigidez espinal terminal
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la entrega de la movilización espinal hasta dos minutos después
|
La rigidez terminal se definió como la relación entre la variación de la fuerza y el desplazamiento entre 10 y 45 N
|
dos minutos antes de la entrega de la movilización espinal hasta dos minutos después
|
Dolor provocado por la presión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de la modalidad terapéutica
|
La intensidad del dolor provocado por la presión se evaluó inmediatamente después de cada evaluación de la rigidez de la columna usando una escala de dolor analógica visual de 0 a 100 valor mínimo = 0, valor máximo = 100.
0 es sin dolor mientras que 100 es el peor resultado
|
inmediatamente después de la aplicación de la modalidad terapéutica
|
Respuesta muscular, relación de nivel superior
Periodo de tiempo: Durante la manipulación y movilización espinal
|
Para evaluar la respuesta muscular durante las modalidades terapéuticas, las señales sEMG bipolares resultantes primero se filtraron digitalmente con un paso de banda utilizando un ancho de banda de frecuencia de 20-450 Hz (filtro Butterworth de segundo orden).
Para SMa, el valor cuadrático medio (RMS) máximo se calculó para cada electrodo utilizando una ventana de 250 ms (125 ms antes y 125 ms después de la fuerza máxima).
Los valores RMS obtenidos para cada electrodo luego se normalizaron (nRMS) al valor RMS respectivo calculado durante la prueba de normalización sEMG.
|
Durante la manipulación y movilización espinal
|
Respuesta muscular, relación de nivel inferior, RMS normalizado
Periodo de tiempo: Durante la manipulación y movilización espinal
|
Para evaluar la respuesta muscular durante las modalidades terapéuticas, las señales sEMG bipolares resultantes primero se filtraron digitalmente con un paso de banda utilizando un ancho de banda de frecuencia de 20-450 Hz (filtro Butterworth de segundo orden).
Para SMa, el valor cuadrático medio (RMS) máximo se calculó para cada electrodo utilizando una ventana de 250 ms (125 ms antes y 125 ms después de la fuerza máxima).
Los valores RMS obtenidos para cada electrodo luego se normalizaron (nRMS) al valor RMS respectivo calculado durante la prueba de normalización sEMG.
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Durante la manipulación y movilización espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQTR-2016-STIF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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