A gerincvelő manipulációja és a gerinc mobilizációs hatásai hátfájdalmakkal küzdő és nem szenvedő résztvevőknél
2019. június 20. frissítette: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Jelen tanulmány célja a gerincvelő manipulációra és a gerinc mobilizációjára adott neuromechanikai válaszok összehasonlítása krónikus nem specifikus középső hátfájásban szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a bizonyítékok a gerincvelő manipuláció és a gerinc mobilizáció hasonló hatékonyságára utalnak, nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná e manuális terápiák neuromechanikai hatásait kísérleti kontextusban és mindkét beavatkozás standardizálásával.
Ezért a jelen tanulmány célja a gerincvelő manipulációra (alacsony amplitúdójú és nagy sebességű dinamikus tolóerő) és a gerinc mobilizációjára (alacsony amplitúdójú és kis sebességű nem tolóerős mozgások ismétlődése) adott neuromechanikai válaszok összehasonlítása olyan résztvevőknél, akiknél vagy anélkül. krónikus nem specifikus hátfájás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus nem specifikus hátfájdalmak jelenléte, vagy nem
Kizárási kritériumok:
- Hátsérülés vagy műtét anamnézisében
- Súlyos osteoarthritis
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Érrendszeri állapotok
- Ellenjavallat a gerincvelő manipuláció vagy a gerinc mobilizáció használatának
- Terhesség
- Gerincferdülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gerinc manipuláció
Huszonhat krónikus, nem specifikus hátfájásban szenvedő résztvevő vesz részt két kísérleti ülésen.
Az első ülés során minden résztvevő megkapja a mellkasi gerinc mobilizálásának gerincvelő manipulációját, amelyet megelőz és követ a mellkasi gerinc merevségének felmérése.
A második ülés (24-48 óra után) megegyezik a másik kísérleti állapottal (gerinc manipuláció vagy gerinc mobilizálás).
|
Nagy sebességű és alacsony amplitúdójú tolóerő, amely a mellkasi csigolya hátulról, elülső részében történik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Gerincmobilizáció
Huszonhat krónikus, nem specifikus hátfájásban szenvedő résztvevő vesz részt két kísérleti ülésen.
Az első ülés során minden résztvevő megkapja a mellkasi gerinc mobilizálásának gerincvelő manipulációját, amelyet megelőz és követ a mellkasi gerinc merevségének felmérése.
A második ülés (24-48 óra után) megegyezik a másik kísérleti állapottal (gerinc manipuláció vagy gerinc mobilizálás).
|
Egy kis sebességű és alacsony amplitúdójú nem tolóerős mozgás három ismétlése, a mellkasi csigolya hátulsó elülső részében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális gerincmerevség
Időkeret: két perccel a gerinc manipulációja előtt, legfeljebb két perccel azután
|
A globális merevséget annak az egyenesnek a meredekségeként határoztuk meg, amely a legjobban illeszkedik az erő-elmozdulás adatokhoz 10 és 45 N között
|
két perccel a gerinc manipulációja előtt, legfeljebb két perccel azután
|
|
Terminális gerincmerevség
Időkeret: két perccel a gerincmobilizáció előtt, legfeljebb két perccel azután
|
A kapocs merevségét az erő és az elmozdulás 10 és 45 N közötti arányaként határozták meg.
|
két perccel a gerincmobilizáció előtt, legfeljebb két perccel azután
|
|
Nyomás által kiváltott fájdalom
Időkeret: közvetlenül a terápiás mód alkalmazása után
|
A nyomás által kiváltott fájdalom intenzitását minden egyes gerincmerevség-értékelés után azonnal értékeltük egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg fájdalomskála minimális érték=0, maximális érték=100 használatával.
A 0 nem fájdalom, míg a 100 a rosszabb eredmény
|
közvetlenül a terápiás mód alkalmazása után
|
|
Izmos reakció, kiváló szintarány
Időkeret: A gerinc manipuláció és mobilizálás során
|
A terápiás módok során fellépő izomreakció értékelésére a kapott bipoláris sEMG jeleket először digitálisan sávszűrővel 20-450 Hz-es frekvenciasávszélességgel (2. rendű Butterworth-szűrő) szűrtük.
Az SMa esetében a csúcs négyzetes középértékét (RMS) minden elektródára 250 ms-os ablak segítségével (125 ms a csúcserő előtt és 125 ms után) számítottuk ki.
Az egyes elektródákra kapott RMS-értékeket ezután normalizáltuk (nRMS) az sEMG normalizálási kísérlet során számított megfelelő RMS-értékre.
|
A gerinc manipuláció és mobilizálás során
|
|
Izomválasz, alacsonyabb szintarány, normalizált RMS
Időkeret: A gerinc manipuláció és mobilizálás során
|
A terápiás módok során fellépő izomreakció értékelésére a kapott bipoláris sEMG jeleket először digitálisan sávszűrővel 20-450 Hz-es frekvenciasávszélességgel (2. rendű Butterworth-szűrő) szűrtük.
Az SMa esetében a csúcs négyzetes középértékét (RMS) minden elektródára 250 ms-os ablak segítségével (125 ms a csúcserő előtt és 125 ms után) számítottuk ki.
Az egyes elektródákra kapott RMS-értékeket ezután normalizáltuk (nRMS) az sEMG normalizálási kísérlet során számított megfelelő RMS-értékre.
|
A gerinc manipuláció és mobilizálás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UQTR-2016-STIF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .