Spinale manipulatie en spinale mobilisatie-effecten bij deelnemers met en zonder rugpijn
20 juni 2019 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Het doel van de huidige studie is om de neuromechanische reacties op spinale manipulatie en spinale mobilisatie te vergelijken bij deelnemers met chronische niet-specifieke middenrugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er aanwijzingen zijn voor een vergelijkbare effectiviteit van spinale manipulatie en spinale mobilisatie, is er geen studie die de neuromechanische effecten van deze manuele therapieën vergelijkt in een experimentele context en met de standaardisatie van beide interventies.
Daarom is het doel van de huidige studie om de neuromechanische reacties op manipulatie van de wervelkolom (dynamische stuwkracht met lage amplitude en hoge snelheid) en spinale mobilisatie (herhalingen van een beweging met lage amplitude en lage snelheid zonder stuwkracht) te vergelijken bij deelnemers met en zonder chronische niet-specifieke rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- al dan niet een voorgeschiedenis van chronische niet-specifieke rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van rugtrauma of operatie
- Ernstige artrose
- Inflammatoire artritis
- Vasculaire aandoeningen
- Contra-indicatie voor het gebruik van spinale manipulatie of spinale mobilisatie
- Zwangerschap
- Scoliose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale manipulatie
Zesentwintig deelnemers met chronische niet-specifieke rugpijn zullen deelnemen aan twee experimentele sessies.
Tijdens de eerste sessie krijgt elke deelnemer een manipulatie van de wervelkolom of een spinale mobilisatie van de thoracale wervelkolom, voorafgegaan en gevolgd door de beoordeling van de stijfheid van de thoracale wervelkolom.
De tweede sessie (24 tot 48 uur daarna) zal identiek zijn, maar met de andere experimentele conditie (spinale manipulatie of spinale mobilisatie).
|
Een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude posteroanterieur naar een thoracale wervel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Spinale mobilisatie
Zesentwintig deelnemers met chronische niet-specifieke rugpijn zullen deelnemen aan twee experimentele sessies.
Tijdens de eerste sessie krijgt elke deelnemer een manipulatie van de wervelkolom of een spinale mobilisatie van de thoracale wervelkolom, voorafgegaan en gevolgd door de beoordeling van de stijfheid van de thoracale wervelkolom.
De tweede sessie (24 tot 48 uur daarna) zal identiek zijn, maar met de andere experimentele conditie (spinale manipulatie of spinale mobilisatie).
|
Drie herhalingen van een non-thrust-beweging met lage snelheid en lage amplitude posteroanterieur naar een thoracale wervel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde spinale stijfheid
Tijdsspanne: twee minuten vóór de bevalling met manipulatie van de wervelkolom tot twee minuten erna
|
Globale stijfheid werd gedefinieerd als de helling van de rechte lijn die het beste past bij de kracht-verplaatsingsgegevens tussen 10 en 45 N
|
twee minuten vóór de bevalling met manipulatie van de wervelkolom tot twee minuten erna
|
|
Terminale spinale stijfheid
Tijdsspanne: twee minuten vóór levering van spinale mobilisatie tot twee minuten erna
|
Eindstijfheid werd gedefinieerd als de verhouding van de variatie van kracht en verplaatsing tussen 10 en 45 N
|
twee minuten vóór levering van spinale mobilisatie tot twee minuten erna
|
|
Door druk veroorzaakte pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na de toepassing van de therapeutische modaliteit
|
Door druk veroorzaakte pijnintensiteit werd onmiddellijk na elke beoordeling van de spinale stijfheid beoordeeld met behulp van een visuele analoge pijnschaal van 0 tot 100, minimale waarde = 0, maximale waarde = 100.
0 is geen pijn, terwijl 100 de slechtste uitkomst is
|
onmiddellijk na de toepassing van de therapeutische modaliteit
|
|
Spierrespons, verhouding op superieur niveau
Tijdsspanne: Tijdens de spinale manipulatie en mobilisatie
|
Om de spierrespons tijdens therapeutische modaliteiten te beoordelen, werden de resulterende bipolaire sEMG-signalen eerst digitaal banddoorlaatgefilterd met behulp van een frequentiebandbreedte van 20-450 Hz (2e orde Butterworth-filter).
Voor SMa werd de piek RMS-waarde (root mean square) berekend voor elke elektrode met behulp van een venster van 250 ms (125 ms voor en 125 ms na de piekkracht).
De RMS-waarden die voor elke elektrode werden verkregen, werden vervolgens genormaliseerd (nRMS) naar de respectievelijke RMS-waarde berekend tijdens de sEMG-normalisatieproef.
|
Tijdens de spinale manipulatie en mobilisatie
|
|
Spierrespons, inferieure niveauverhouding, genormaliseerde RMS
Tijdsspanne: Tijdens de spinale manipulatie en mobilisatie
|
Om de spierrespons tijdens therapeutische modaliteiten te beoordelen, werden de resulterende bipolaire sEMG-signalen eerst digitaal banddoorlaatgefilterd met behulp van een frequentiebandbreedte van 20-450 Hz (2e orde Butterworth-filter).
Voor SMa werd de piek RMS-waarde (root mean square) berekend voor elke elektrode met behulp van een venster van 250 ms (125 ms voor en 125 ms na de piekkracht).
De RMS-waarden die voor elke elektrode werden verkregen, werden vervolgens genormaliseerd (nRMS) naar de respectievelijke RMS-waarde berekend tijdens de sEMG-normalisatieproef.
|
Tijdens de spinale manipulatie en mobilisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR-2016-STIF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .