- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02660801
Manipulação da coluna vertebral e efeitos de mobilização da coluna vertebral em participantes com e sem dor nas costas
20 de junho de 2019 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
O objetivo do presente estudo é comparar as respostas neuromecânicas à manipulação e mobilização da coluna vertebral em participantes com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as evidências sugiram eficácia semelhante da manipulação e mobilização da coluna vertebral, não há nenhum estudo que compare os efeitos neuromecânicos dessas terapias manuais em um contexto experimental e com a padronização de ambas as intervenções.
Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar as respostas neuromecânicas à manipulação da coluna vertebral (impulso dinâmico de baixa amplitude e alta velocidade) e mobilização da coluna vertebral (repetições de um movimento sem impulso de baixa amplitude e baixa velocidade) em participantes com e sem dor lombar crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentar ou não história de dor lombar crônica inespecífica
Critério de exclusão:
- História de trauma nas costas ou cirurgia
- osteoartrite grave
- Artrite inflamatória
- Condições vasculares
- Contra-indicação ao uso de manipulação da coluna vertebral ou mobilização da coluna vertebral
- Gravidez
- Escoliose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação da coluna vertebral
Vinte e seis participantes com dor lombar crônica inespecífica participarão de duas sessões experimentais.
Durante a primeira sessão, cada participante receberá uma manipulação da coluna vertebral ou uma mobilização da coluna torácica precedida e seguida pela avaliação da rigidez da coluna torácica.
A segunda sessão (24 a 48h depois) será idêntica mas com a outra condição experimental (manipulação da coluna ou mobilização da coluna).
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Um impulso de alta velocidade e baixa amplitude fornecido póstero-anteriormente a uma vértebra torácica
Outros nomes:
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Experimental: Mobilização da coluna vertebral
Vinte e seis participantes com dor lombar crônica inespecífica participarão de duas sessões experimentais.
Durante a primeira sessão, cada participante receberá uma manipulação da coluna vertebral ou uma mobilização da coluna torácica precedida e seguida pela avaliação da rigidez da coluna torácica.
A segunda sessão (24 a 48h depois) será idêntica mas com a outra condição experimental (manipulação da coluna ou mobilização da coluna).
|
Três repetições de um movimento sem impulso de baixa velocidade e baixa amplitude executados póstero-anteriormente a uma vértebra torácica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez Espinhal Global
Prazo: dois minutos antes da aplicação da manipulação vertebral até dois minutos após
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A rigidez global foi definida como a inclinação da linha reta que melhor se ajusta aos dados de força-deslocamento entre 10 e 45 N
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dois minutos antes da aplicação da manipulação vertebral até dois minutos após
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Rigidez Espinhal Terminal
Prazo: dois minutos antes da aplicação da mobilização vertebral até dois minutos após
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A rigidez terminal foi definida como a razão entre a variação de força e deslocamento entre 10 e 45 N
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dois minutos antes da aplicação da mobilização vertebral até dois minutos após
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Dor Provocada por Pressão
Prazo: imediatamente após a aplicação da modalidade terapêutica
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A intensidade da dor provocada por pressão foi avaliada imediatamente após cada avaliação da rigidez da coluna usando uma escala visual analógica de dor de 0 a 100, valor mínimo = 0, valor máximo = 100.
0 é nenhuma dor enquanto 100 é o pior resultado
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imediatamente após a aplicação da modalidade terapêutica
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Resposta Muscular, Relação de Nível Superior
Prazo: Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral
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Para avaliar a resposta muscular durante as modalidades terapêuticas, os sinais sEMG bipolares resultantes foram primeiro filtrados digitalmente em banda usando uma largura de banda de frequência de 20-450 Hz (filtro Butterworth de 2ª ordem).
Para SMa, o valor quadrático médio (RMS) do pico foi calculado para cada eletrodo usando uma janela de 250 ms (125 ms antes e 125 ms após o pico de força).
Os valores RMS obtidos para cada eletrodo foram então normalizados (nRMS) para o respectivo valor RMS calculado durante o teste de normalização sEMG.
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Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral
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Resposta Muscular, Razão de Nível Inferior, RMS Normalizado
Prazo: Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral
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Para avaliar a resposta muscular durante as modalidades terapêuticas, os sinais sEMG bipolares resultantes foram primeiro filtrados digitalmente em banda usando uma largura de banda de frequência de 20-450 Hz (filtro Butterworth de 2ª ordem).
Para SMa, o valor quadrático médio (RMS) do pico foi calculado para cada eletrodo usando uma janela de 250 ms (125 ms antes e 125 ms após o pico de força).
Os valores RMS obtidos para cada eletrodo foram então normalizados (nRMS) para o respectivo valor RMS calculado durante o teste de normalização sEMG.
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Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UQTR-2016-STIF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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