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Effetti della manipolazione spinale e della mobilizzazione spinale nei partecipanti con e senza mal di schiena

20 giugno 2019 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
L'obiettivo del presente studio è confrontare le risposte neuromeccaniche alla manipolazione spinale e alla mobilizzazione spinale nei partecipanti con mal di schiena medio cronico non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene le prove suggeriscano un'efficacia simile della manipolazione spinale e della mobilizzazione spinale, non esiste uno studio che confronti gli effetti neuromeccanici di queste terapie manuali in un contesto sperimentale e con la standardizzazione di entrambi gli interventi. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è confrontare le risposte neuromeccaniche alla manipolazione spinale (spinta dinamica a bassa ampiezza e ad alta velocità) e alla mobilizzazione spinale (ripetizioni di un movimento senza spinta a bassa ampiezza e bassa velocità) nei partecipanti con e senza mal di schiena cronico non specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentare o meno una storia di mal di schiena cronico non specifico

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma alla schiena o intervento chirurgico
  • Artrosi grave
  • Artrite infiammatoria
  • Condizioni vascolari
  • Controindicazione all'uso della manipolazione spinale o della mobilizzazione spinale
  • Gravidanza
  • Scoliosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione spinale
Ventisei partecipanti con mal di schiena cronico non specifico parteciperanno a due sessioni sperimentali. Durante la prima sessione, ogni partecipante riceverà una manipolazione spinale o una mobilizzazione spinale della colonna vertebrale toracica preceduta e seguita dalla valutazione della rigidità della colonna vertebrale toracica. La seconda sessione (da 24 a 48 ore dopo) sarà identica ma con l'altra condizione sperimentale (manipolazione spinale o mobilizzazione spinale).
Procedura: Manipolazione spinale
Una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza erogata posteroanteriormente a una vertebra toracica
Altri nomi:
  • SM
Sperimentale: Mobilizzazione spinale
Ventisei partecipanti con mal di schiena cronico non specifico parteciperanno a due sessioni sperimentali. Durante la prima sessione, ogni partecipante riceverà una manipolazione spinale o una mobilizzazione spinale della colonna vertebrale toracica preceduta e seguita dalla valutazione della rigidità della colonna vertebrale toracica. La seconda sessione (da 24 a 48 ore dopo) sarà identica ma con l'altra condizione sperimentale (manipolazione spinale o mobilizzazione spinale).
Procedura: Mobilizzazione spinale
Tre ripetizioni di un movimento senza spinta a bassa velocità e bassa ampiezza consegnato posteroanteriormente a una vertebra toracica
Altri nomi:
  • SM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità globale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: due minuti prima della consegna della manipolazione spinale fino a due minuti dopo
La rigidità globale è stata definita come la pendenza della retta che meglio si adatta ai dati di forza-spostamento tra 10 e 45 N
due minuti prima della consegna della manipolazione spinale fino a due minuti dopo
Rigidità spinale terminale
Lasso di tempo: due minuti prima della consegna della mobilizzazione spinale fino a due minuti dopo
La rigidezza terminale è stata definita come il rapporto tra la variazione della forza e lo spostamento tra 10 e 45 N
due minuti prima della consegna della mobilizzazione spinale fino a due minuti dopo
Dolore provocato dalla pressione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione della modalità terapeutica
L'intensità del dolore provocato dalla pressione è stata valutata immediatamente dopo ogni valutazione della rigidità spinale utilizzando una scala del dolore analogica visiva da 0 a 100, valore minimo=0, valore massimo=100. 0 è nessun dolore mentre 100 è il risultato peggiore
immediatamente dopo l'applicazione della modalità terapeutica
Risposta muscolare, rapporto di livello superiore
Lasso di tempo: Durante la manipolazione e la mobilizzazione spinale
Per valutare la risposta muscolare durante le modalità terapeutiche, i segnali sEMG bipolari risultanti sono stati prima filtrati digitalmente passa-banda utilizzando una larghezza di banda di frequenza di 20-450 Hz (filtro Butterworth di 2° ordine). Per SMa, il valore RMS (peak root mean square) è stato calcolato per ciascun elettrodo utilizzando una finestra di 250 ms (125 ms prima e 125 ms dopo la forza di picco). I valori RMS ottenuti per ciascun elettrodo sono stati quindi normalizzati (nRMS) al rispettivo valore RMS calcolato durante la prova di normalizzazione sEMG.
Durante la manipolazione e la mobilizzazione spinale
Risposta muscolare, rapporto di livello inferiore, RMS normalizzato
Lasso di tempo: Durante la manipolazione e la mobilizzazione spinale
Per valutare la risposta muscolare durante le modalità terapeutiche, i segnali sEMG bipolari risultanti sono stati prima filtrati digitalmente passa-banda utilizzando una larghezza di banda di frequenza di 20-450 Hz (filtro Butterworth di 2° ordine). Per SMa, il valore RMS (peak root mean square) è stato calcolato per ciascun elettrodo utilizzando una finestra di 250 ms (125 ms prima e 125 ms dopo la forza di picco). I valori RMS ottenuti per ciascun elettrodo sono stati quindi normalizzati (nRMS) al rispettivo valore RMS calcolato durante la prova di normalizzazione sEMG.
Durante la manipolazione e la mobilizzazione spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Unité de recherche en santé musculosqulettique

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQTR-2016-STIF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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