- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02660801
Влияние манипуляций на позвоночнике и мобилизации позвоночника у участников с болью в спине и без нее
20 июня 2019 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Целью настоящего исследования является сравнение нейромеханических реакций на манипуляции с позвоночником и мобилизацию позвоночника у участников с хронической неспецифической болью в средней части спины.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя данные свидетельствуют об одинаковой эффективности спинальных манипуляций и мобилизации позвоночника, нет исследований, в которых бы сравнивались нейромеханические эффекты этих мануальных терапий в экспериментальном контексте и со стандартизацией обоих вмешательств.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить нейромеханические реакции на манипуляции с позвоночником (низкоамплитудные и высокоскоростные динамические толчки) и спинальную мобилизацию (повторения низкоамплитудных и низкоскоростных нетолчковых движений) у участников с и без хроническая неспецифическая боль в спине.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие или отсутствие хронической неспецифической боли в спине в анамнезе
Критерий исключения:
- Травма спины или операция в анамнезе
- Тяжелый остеоартрит
- Воспалительный артрит
- Сосудистые состояния
- Противопоказания к использованию манипуляций с позвоночником или мобилизации позвоночника
- Беременность
- Сколиоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции с позвоночником
Двадцать шесть участников с хронической неспецифической болью в спине примут участие в двух экспериментальных сессиях.
Во время первого сеанса каждый участник получит либо спинальную манипуляцию, либо мобилизацию грудного отдела позвоночника с предварительной и последующей оценкой жесткости грудного отдела позвоночника.
Второй сеанс (от 24 до 48 часов после) будет идентичным, но с другим экспериментальным условием (манипуляции с позвоночником или мобилизация позвоночника).
|
Высокоскоростная и малоамплитудная тяга, доставляемая задне-передним путем к грудному позвонку.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мобилизация позвоночника
Двадцать шесть участников с хронической неспецифической болью в спине примут участие в двух экспериментальных сессиях.
Во время первого сеанса каждый участник получит либо спинальную манипуляцию, либо мобилизацию грудного отдела позвоночника с предварительной и последующей оценкой жесткости грудного отдела позвоночника.
Второй сеанс (от 24 до 48 часов после) будет идентичным, но с другим экспериментальным условием (манипуляции с позвоночником или мобилизация позвоночника).
|
Три повторения низкоскоростного и малоамплитудного нетолчкового движения, выполненного задне-передним путем к грудному позвонку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная ригидность позвоночника
Временное ограничение: за две минуты до проведения манипуляции на позвоночнике до двух минут после
|
Общая жесткость определялась как наклон прямой линии, наилучшим образом соответствующей данным силы-перемещения в диапазоне от 10 до 45 Н.
|
за две минуты до проведения манипуляции на позвоночнике до двух минут после
|
|
Терминальная ригидность позвоночника
Временное ограничение: за две минуты до мобилизации позвоночника до двух минут после
|
Терминальная жесткость определялась как отношение изменения силы и смещения между 10 и 45 Н.
|
за две минуты до мобилизации позвоночника до двух минут после
|
|
Боль, спровоцированная давлением
Временное ограничение: сразу после применения терапевтического средства
|
Интенсивность боли, спровоцированной давлением, оценивали сразу после каждой оценки жесткости позвоночника с использованием визуальной аналоговой шкалы боли от 0 до 100, минимальное значение = 0, максимальное значение = 100.
0 — нет боли, а 100 — худший результат.
|
сразу после применения терапевтического средства
|
|
Мышечная реакция, превосходное соотношение уровней
Временное ограничение: Во время манипуляций и мобилизации позвоночника
|
Для оценки мышечной реакции во время лечебных мероприятий полученные биполярные сигналы sEMG сначала подвергали цифровой полосовой фильтрации с использованием полосы частот 20–450 Гц (фильтр Баттерворта 2-го порядка).
Для SMa пиковое среднеквадратичное значение (RMS) было рассчитано для каждого электрода с использованием окна 250 мс (125 мс до и 125 мс после пиковой силы).
Значения RMS, полученные для каждого электрода, затем нормализовали (nRMS) к соответствующему значению RMS, рассчитанному во время испытания по нормализации sEMG.
|
Во время манипуляций и мобилизации позвоночника
|
|
Мышечная реакция, соотношение нижних уровней, нормализованное среднеквадратичное значение
Временное ограничение: Во время манипуляций и мобилизации позвоночника
|
Для оценки мышечной реакции во время лечебных мероприятий полученные биполярные сигналы sEMG сначала подвергали цифровой полосовой фильтрации с использованием полосы частот 20–450 Гц (фильтр Баттерворта 2-го порядка).
Для SMa пиковое среднеквадратичное значение (RMS) было рассчитано для каждого электрода с использованием окна 250 мс (125 мс до и 125 мс после пиковой силы).
Значения RMS, полученные для каждого электрода, затем нормализовали (nRMS) к соответствующему значению RMS, рассчитанному во время испытания по нормализации sEMG.
|
Во время манипуляций и мобилизации позвоночника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQTR-2016-STIF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .