- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02660801
Spinální manipulace a účinky spinální mobilizace u účastníků s bolestmi zad a bez nich
20. června 2019 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Cílem této studie je porovnat neuromechanické reakce na spinální manipulaci a spinální mobilizaci u účastníků s chronickou nespecifickou bolestí střední části zad.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli důkazy naznačují podobnou účinnost spinální manipulace a spinální mobilizace, neexistuje žádná studie, která by srovnávala neuromechanické účinky těchto manuálních terapií v experimentálním kontextu a se standardizací obou intervencí.
Cílem této studie je tedy porovnat neuromechanické reakce na spinální manipulaci (dynamický tah s nízkou amplitudou a vysokou rychlostí) a mobilizaci páteře (opakování pohybu bez tahu s nízkou amplitudou a nízkou rychlostí) u účastníků s a bez chronické nespecifické bolesti zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost nebo nepřítomnost chronické nespecifické bolesti zad v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění zad nebo operace
- Těžká artróza
- Zánětlivá artritida
- Cévní stavy
- Kontraindikace použití spinální manipulace nebo spinální mobilizace
- Těhotenství
- Skolióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s páteří
Dvacet šest účastníků s chronickou nespecifickou bolestí zad se zúčastní dvou experimentálních sezení.
Během prvního sezení obdrží každý účastník buď spinální manipulaci spinální mobilizace jejich hrudní páteře, které předchází a následuje posouzení jejich ztuhlosti hrudní páteře.
Druhé sezení (24 až 48 hodin poté) bude totožné, ale s ostatními experimentálními podmínkami (manipulace páteře nebo mobilizace páteře).
|
Vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou dodávaný posteroanteriorně do hrudního obratle
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mobilizace páteře
Dvacet šest účastníků s chronickou nespecifickou bolestí zad se zúčastní dvou experimentálních sezení.
Během prvního sezení obdrží každý účastník buď spinální manipulaci spinální mobilizace jejich hrudní páteře, které předchází a následuje posouzení jejich ztuhlosti hrudní páteře.
Druhé sezení (24 až 48 hodin poté) bude totožné, ale s ostatními experimentálními podmínkami (manipulace páteře nebo mobilizace páteře).
|
Tři opakování nízkorychlostního a nízko amplitudového netahového pohybu provedeného posteroanteriorně na hrudní obratel
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální ztuhlost páteře
Časové okno: dvě minuty před porodem manipulace s páteří až dvě minuty po
|
Globální tuhost byla definována jako sklon přímky, který nejlépe odpovídá údajům síla-posunutí mezi 10 a 45 N
|
dvě minuty před porodem manipulace s páteří až dvě minuty po
|
|
Terminální tuhost páteře
Časové okno: dvě minuty před porodem mobilizace páteře až dvě minuty po
|
Koncová tuhost byla definována jako poměr změny síly a posunutí mezi 10 a 45 N
|
dvě minuty před porodem mobilizace páteře až dvě minuty po
|
|
Bolest vyvolaná tlakem
Časové okno: ihned po aplikaci terapeutické modality
|
Intenzita bolesti vyvolané tlakem byla hodnocena bezprostředně po každém hodnocení tuhosti páteře pomocí vizuální analogové stupnice bolesti 0 až 100, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100.
0 znamená žádnou bolest, zatímco 100 je horší výsledek
|
ihned po aplikaci terapeutické modality
|
|
Svalová odezva, poměr vynikající úrovně
Časové okno: Při manipulaci a mobilizaci páteře
|
Pro posouzení svalové reakce během terapeutických modalit byly výsledné bipolární signály sEMG nejprve digitálně filtrovány pásmovou propustí s použitím frekvenčního pásma 20-450 Hz (2. řád Butterworthův filtr).
Pro SMa byla pro každou elektrodu vypočtena střední střední kvadratická hodnota (RMS) pomocí okna 250 ms (125 ms před a 125 ms po maximální síle).
Hodnoty RMS získané pro každou elektrodu byly poté normalizovány (nRMS) na příslušnou hodnotu RMS vypočtenou během normalizačního pokusu sEMG.
|
Při manipulaci a mobilizaci páteře
|
|
Svalová odezva, poměr nižší úrovně, normalizovaná RMS
Časové okno: Při manipulaci a mobilizaci páteře
|
Pro posouzení svalové reakce během terapeutických modalit byly výsledné bipolární signály sEMG nejprve digitálně filtrovány pásmovou propustí s použitím frekvenčního pásma 20-450 Hz (2. řád Butterworthův filtr).
Pro SMa byla pro každou elektrodu vypočtena střední střední kvadratická hodnota (RMS) pomocí okna 250 ms (125 ms před a 125 ms po maximální síle).
Hodnoty RMS získané pro každou elektrodu byly poté normalizovány (nRMS) na příslušnou hodnotu RMS vypočtenou během normalizačního pokusu sEMG.
|
Při manipulaci a mobilizaci páteře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UQTR-2016-STIF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Manipulace s páteří
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý