Spinal manipulasjon og spinal mobiliseringseffekter hos deltakere med og uten ryggsmerter
20. juni 2019 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Målet med denne studien er å sammenligne de nevromekaniske responsene på spinal manipulasjon og spinal mobilisering hos deltakere med kroniske uspesifikke midtryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om bevis tyder på en lignende effektivitet av spinal manipulasjon og spinal mobilisering, er det ingen studie som sammenligner de nevromekaniske effektene av disse manuelle terapiene i en eksperimentell kontekst og med standardiseringen av begge intervensjonene.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne de nevromekaniske responsene på spinal manipulasjon (lav amplitude og høyhastighets dynamisk skyvekraft) og spinal mobilisering (repetisjoner av en lavamplitude og lavhastighets nonthrust-bevegelse) hos deltakere med og uten kroniske uspesifikke ryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presentere eller ikke en historie med kroniske uspesifikke ryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Historie med ryggtraumer eller kirurgi
- Alvorlig slitasjegikt
- Inflammatorisk leddgikt
- Vaskulære forhold
- Kontraindikasjon for bruk av spinal manipulasjon eller spinal mobilisering
- Svangerskap
- Skoliose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinal manipulasjon
Tjueseks deltakere med kroniske uspesifikke ryggsmerter vil delta i to eksperimentelle økter.
I løpet av den første økten vil hver deltaker motta enten en spinal manipulasjon av en spinal mobilisering av brystryggraden foran og etterfulgt av vurdering av stivheten i brystryggen.
Den andre økten (24 til 48 timer etter) vil være identisk, men med den andre eksperimentelle tilstanden (ryggradsmanipulasjon eller spinalmobilisering).
|
En skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude som leveres posteroanteriort til en thorax vertebra
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spinal mobilisering
Tjueseks deltakere med kroniske uspesifikke ryggsmerter vil delta i to eksperimentelle økter.
I løpet av den første økten vil hver deltaker motta enten en spinal manipulasjon av en spinal mobilisering av brystryggraden foran og etterfulgt av vurdering av stivheten i brystryggen.
Den andre økten (24 til 48 timer etter) vil være identisk, men med den andre eksperimentelle tilstanden (ryggradsmanipulasjon eller spinalmobilisering).
|
Tre repetisjoner av en lavhastighets og lav amplitude non-thrust-bevegelse levert posteroteriort til en thorax vertebra
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global spinal stivhet
Tidsramme: to minutter før spinal manipulasjon levering opptil to minutter etter
|
Global stivhet ble definert som helningen til den rette linjen som best passet kraft-forskyvningsdataene mellom 10 og 45 N
|
to minutter før spinal manipulasjon levering opptil to minutter etter
|
|
Terminal spinal stivhet
Tidsramme: to minutter før spinal mobilisering levering opptil to minutter etter
|
Terminalstivhet ble definert som forholdet mellom variasjonen av kraft og forskyvning mellom 10 og 45 N
|
to minutter før spinal mobilisering levering opptil to minutter etter
|
|
Trykkprovosert smerte
Tidsramme: umiddelbart etter påføring av terapeutisk modalitet
|
Trykkprovosert smerteintensitet ble vurdert umiddelbart etter hver vurdering av spinal stivhet ved å bruke en 0 til 100 visuell analog smerteskala minimumsverdi=0, maksimumsverdi=100.
0 er ingen smerte mens 100 er det dårligste resultatet
|
umiddelbart etter påføring av terapeutisk modalitet
|
|
Muskelrespons, overlegen nivåforhold
Tidsramme: Under spinal manipulasjon og mobilisering
|
For å vurdere den muskulære responsen under terapeutiske modaliteter, ble de resulterende bipolare sEMG-signalene først digitalt båndpassfiltrert ved bruk av en frekvensbåndbredde på 20-450 Hz (2. ordens Butterworth-filter).
For SMa ble peak root mean square (RMS)-verdien beregnet for hver elektrode ved bruk av et 250 ms-vindu (125 ms før og 125 ms etter toppkraften).
RMS-verdiene oppnådd for hver elektrode ble deretter normalisert (nRMS) til den respektive RMS-verdien beregnet under sEMG-normaliseringsforsøket.
|
Under spinal manipulasjon og mobilisering
|
|
Muskulær respons, dårligere nivåforhold, normalisert RMS
Tidsramme: Under spinal manipulasjon og mobilisering
|
For å vurdere den muskulære responsen under terapeutiske modaliteter, ble de resulterende bipolare sEMG-signalene først digitalt båndpassfiltrert ved bruk av en frekvensbåndbredde på 20-450 Hz (2. ordens Butterworth-filter).
For SMa ble peak root mean square (RMS)-verdien beregnet for hver elektrode ved bruk av et 250 ms-vindu (125 ms før og 125 ms etter toppkraften).
RMS-verdiene oppnådd for hver elektrode ble deretter normalisert (nRMS) til den respektive RMS-verdien beregnet under sEMG-normaliseringsforsøket.
|
Under spinal manipulasjon og mobilisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQTR-2016-STIF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .