Vähärasvaisen ja täysrasvaisen maitotuotteiden kulutuksen vaikutus glukoosin homeostaasiin (DAIRY-tutkimus)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ruokintakoe, jonka tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako vähärasvaisia ​​maitotuotteita sisältävän ruokavalion ja täysrasvaisen maidon ja rajoitetun maidon ruokavalion nauttiminen eri tavalla glukoosin homeostaasiin. Tutkijat alkavat myös tutkia mekanismeja, joilla maitotuotteet voivat vaikuttaa glukoosin sietokykyyn ja sen määrääviin tekijöihin. Tutkijat tutkivat 60:tä metabolista oireyhtymää sairastavaa miestä ja naista, jotka käyttävät erilaisia ​​maitotuotteiden tyypistä ja sisällöstä eroavia ruokavalioita rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka koostuu 4 viikon pesuruokavaliojaksosta ja 12 viikon jaksosta. ruokavaliointerventioaika.

Koehenkilöt satunnaistetaan sukupuolen ja insuliiniresistenssin mukaan (alhainen insuliiniresistenssi vs. korkea insuliiniresistenssi tai ilmeinen diabetes) ryhmiteltyllä lohkosatunnaistuksella johonkin kolmesta ruokavalioryhmästä, joita he noudattavat 12 viikon ajan: rajoitettu maitopohjainen ruokavalio, vähärasvainen ruokavalio. maitopohjainen ruokavalio tai täysrasvainen maitodieetti. Ruokavalion aikana Fred Hutchinson Cancer Research Centerin (FHCRC) Human Nutrition Lab (HNL) tarjoaa osallistujille tietyt määrät ja tyypit maitotuotteita. Rajoitetun maitovalmisteen ruokavaliossa osallistujia pyydetään olemaan kuluttamatta muita maitotuotteita kuin kolme annosta rasvatonta maitoa viikossa, jotka tarjotaan. Kahdessa maitotuoteryhmässä osallistujia pyydetään nauttimaan 3,3 annosta päivässä joko rasvatonta/vähärasvaista tai täysrasvaista maitoa, jogurttia ja juustoa. Osallistujia pyydetään nauttimaan kaikki saamansa maitotuotteet, olemaan nauttimatta muita maitotuotteita 12 viikkoon ja jatkamaan tavanomaisen ruokavalionsa nauttimista ad libitum (eli syömään vain nälkäisenä ja lopettamaan syömisen, kun he ovat mukavasti kylläisiä). ).

Ennen satunnaistamista koehenkilöt suorittavat 4 viikon pesuruokavaliojakson, jonka aikana heitä pyydetään nauttimaan rajoitettu maitopohjainen ruokavalio (eli syömään 3 annosta rasvatonta maitoa viikossa, eivätkä syö muita maitotuotteita). Pesuruokavalion kolmannella viikolla koehenkilöt suorittavat myös ensimmäisen kahdesta 5 päivän kontrolloidusta ruokintajaksosta (eli kuluttavat tutkittuja maitotuotteita amerikkalaisen vakioruokavalion ohella) mitatakseen ad libitum -energian saantia. Pesuruokavalion viimeisen viikon aikana osallistujat otetaan klinikalle peruskäynnille (klinikallakäynti nro 1). Klinikalla 1. käynnin jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta, kuten yllä on kuvattu. He noudattavat satunnaisesti määrättyä tutkimusruokavaliotaan seuraavan 12 viikon ajan. Pääinterventiojakson toisella viikolla koehenkilöt suorittavat toisen 5 päivän kontrolloidun ruokintajaksonsa mitatakseen uudelleen ad libitum energiansaannin, tällä kertaa tietyllä interventioruokavaliolla, jolle heidät oli satunnaistettu. 12 viikon ruokavaliovaiheen viimeisellä viikolla koehenkilöt hyväksytään seurantaklinikalla (klinikkakäynti nro 2). Molemmilla klinikkakäynneillä tutkijat keräävät paastoverta; mittaa kehon paino ja pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta sekä verenpaine; suorittaa 3 tunnin FS-OGTT arvioidakseen glukoositoleranssia, insuliiniherkkyyttä ja haiman beetasolujen toimintaa; suorittaa koko kehon DEXA-skannaus kehon rasvamassan, vähärasvaisen massan ja kehon rasvan jakautumisen arvioimiseksi; ja vatsan MRI-skannaus maksan triglyseridipitoisuuden ja vatsansisäisen ja ihonalaisen rasvakudoksen suhteen arvioimiseksi. Koehenkilöt täyttävät myös viisi ruokatiheyskyselyä (FFQ) ja viisi ennalta ilmoittamatonta 24 tunnin ruokavalion palautusta tutkimuksen aikana arvioidakseen ravinnon saantia.

Ensisijainen analyysi on protokollakohtainen analyysi, johon kuuluu vähintään 60 osallistujaa (vähintään 20 kussakin interventiohaarassa), jotka noudattavat kaikkia tutkimusmenettelyjä protokollaa kohti. Tutkijat odottavat, että tämän tavoitteen saavuttamiseksi rekisteröidään jopa 72 osallistujaa. Toissijaisessa analyysissä tutkijat analysoivat ruokavalion vaikutusta kaikkiin osallistujiin, mukaan lukien ne, jotka keskeyttivät, jotka jätettiin pois tai jotka eivät olleet tutkimusprotokollan mukaisia, intent-to-treat (ITT) -analyysissä. raportoidaan ja tulkitaan yhdessä protokollakohtaisen analyysin kanssa.