Влияние потребления обезжиренных и жирных молочных продуктов на гомеостаз глюкозы (исследование DAIRY)

Это рандомизированное контролируемое исследование кормления, предназначенное для изучения того, влияет ли потребление диеты, богатой нежирными молочными продуктами, по сравнению с полножирными молочными продуктами и диетой с ограниченным содержанием молочных продуктов, по-разному на гомеостаз глюкозы. Исследователи также начнут исследование механизмов, с помощью которых молочные продукты могут влиять на толерантность к глюкозе и ее детерминанты. Исследователи изучат 60 мужчин и женщин с метаболическим синдромом, которые будут придерживаться диеты, различающейся по типу и содержанию молочных продуктов, в рандомизированном контролируемом исследовании с параллельным дизайном, состоящем из 4-недельного периода диеты и 12-недельного периода. период диетического вмешательства.

Субъекты будут рандомизированы с использованием блочной рандомизации, стратифицированной по полу и резистентности к инсулину (низкая резистентность к инсулину по сравнению с высокой резистентностью к инсулину или явный диабет) в одну из трех диетических групп, которым они будут следовать в течение 12 недель: диета с ограниченным содержанием молочных продуктов, диета с низким содержанием жиров. молочная диета или полножирная молочная диета. Во время диетического вмешательства Лаборатория питания человека (HNL) в Центре исследования рака Фреда Хатчинсона (FHCRC) предоставит участникам определенное количество и типы молочных продуктов. В группе ограниченной молочной диеты участников попросят не употреблять никаких молочных продуктов, кроме трех порций обезжиренного молока в неделю, которые будут предоставлены. В двух группах молочной диеты участников попросят потреблять 3,3 порции в день либо обезжиренного/нежирного, либо цельного молока, йогурта и сыра. Участникам будет предложено потреблять все молочные продукты, которые они получают, не употреблять никакие другие молочные продукты в течение 12 недель и продолжать потреблять свою обычную диету без ограничений (т. ).

Перед рандомизацией субъекты завершат 4-недельный период предварительной диеты, в течение которого им будет предложено употреблять ограниченную молочную диету (т. е. потреблять 3 порции обезжиренного молока в неделю и не употреблять какие-либо другие молочные продукты). На третьей неделе периода вводной диеты субъекты также завершат свой первый из двух 5-дневных контролируемых периодов кормления (т. е. потребляют исследуемые молочные продукты вместе с предоставленной стандартной американской диетой) для измерения потребления энергии вволю. В течение последней недели периода вводной диеты участники будут госпитализированы для базового визита (визит в клинику № 1). После визита в клинику № 1 субъекты будут рандомизированы в одну из трех групп исследования, как указано выше. В течение следующих 12 недель они будут следовать своей случайно назначенной исследовательской диете. На второй неделе основного периода вмешательства субъекты завершат свой второй 5-дневный контролируемый период кормления, чтобы снова измерить потребление энергии вволю, на этот раз на конкретной диете вмешательства, на которую они были рандомизированы. В последнюю неделю 12-недельной фазы диеты субъекты будут госпитализированы для последующего визита в клинику (посещение клиники № 2). Во время обоих визитов в клинику исследователи будут собирать кровь натощак; измерить массу тела и рост, окружность талии и бедер, артериальное давление; провести 3-часовой ФС-ОГТТ для оценки толерантности к глюкозе, чувствительности к инсулину и функции бета-клеток поджелудочной железы; провести DEXA-сканирование всего тела для оценки жировой массы тела, мышечной массы и распределения жировых отложений; и МРТ брюшной полости для оценки содержания триглицеридов в печени и соотношения внутрибрюшной и подкожной жировой ткани. Субъекты также заполнят пять анкет о частоте приема пищи (FFQ) и пять необъявленных 24-часовых отзывов о питании во время исследования для оценки рациона питания.

Первичный анализ будет анализом по протоколу, который будет включать не менее 60 участников (не менее 20 в каждой группе вмешательства), которые соблюдают все процедуры исследования по протоколу. Исследователи предполагают, что для достижения этой цели необходимо привлечь до 72 участников. Во вторичном анализе исследователи проанализируют влияние диетического вмешательства на всех зарегистрированных участников, включая тех, кто выбыл, был исключен или не соответствовал протоколу исследования, в анализе намерения лечить (ITT), который будут сообщены и интерпретированы вместе с анализом по протоколу.