저지방 및 전지방 유제품 소비가 포도당 항상성에 미치는 영향(DAIRY 연구)

이것은 저지방 유제품이 풍부한 식단 대 전지방 유제품 대 제한된 유제품 식단의 소비가 포도당 항상성에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 고안된 무작위 통제 급식 실험입니다. 연구자들은 또한 유제품이 포도당 내성과 그 결정 요인에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘에 대한 조사를 시작할 것입니다. 연구자들은 4주간의 워시인 다이어트 기간과 12주간의 다이어트 기간으로 구성된 병렬 설계 무작위 통제 시험에서 유제품의 종류와 함량이 다른 식단을 섭취할 대사 증후군이 있는 남녀 60명을 연구할 것입니다. 식이 개입 기간.

피험자는 성별 및 인슐린 저항성(낮은 인슐린 저항성 대 높은 인슐린 저항성 또는 명백한 당뇨병)에 따라 층화된 블록 무작위화를 사용하여 12주 동안 따를 3가지 다이어트 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 제한된 유제품 식단, 저지방 식단 유제품 다이어트 또는 전 지방 유제품 다이어트. 식이 중재 기간 동안 참가자는 FHCRC(Fred Hutchinson Cancer Research Center)의 Human Nutrition Lab(HNL)에서 특정 양과 유형의 유제품을 제공받습니다. 제한된 유제품 식단 부문에서 참가자는 일주일에 3인분의 무지방 우유를 제외하고는 유제품을 섭취하지 않도록 요청받게 됩니다. 두 가지 유제품 다이어트 부문에서 참가자는 무지방/저지방 또는 전지방 우유, 요거트 및 치즈를 하루 3.3인분 섭취하도록 요청받습니다. 참가자는 받은 모든 유제품을 섭취하고 12주 동안 다른 유제품을 섭취하지 않고 습관적인 식단을 임의로 계속 섭취하도록 요청받습니다(예: 배고플 때만 먹고 편안하게 포만감을 느끼면 식사를 중단함). ).

무작위화 전에 피험자는 4주간의 워시인 다이어트 기간을 완료하고 그 동안 제한된 유제품 식단을 섭취하도록 요청받습니다(즉, 주당 무지방 우유 3인분을 섭취하고 다른 유제품은 섭취하지 않음). 워시인 다이어트 기간의 세 번째 주에 피험자는 또한 임의의 에너지 섭취를 측정하기 위해 두 번의 5일 제어 급식 기간(즉, 제공된 표준 미국 식단과 함께 연구 유제품 소비) 중 첫 번째를 완료할 것입니다. 워시인 다이어트 기간의 마지막 주 동안 참가자는 기본 방문(클리닉 방문 #1)을 위해 클리닉에 입원하게 됩니다. 클리닉 방문 #1 후, 대상체는 위에 약술된 바와 같이 3개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정될 것입니다. 그들은 다음 12주 동안 무작위로 할당된 연구 식단을 따를 것입니다. 주요 개입 기간의 두 번째 주에 피험자는 두 번째 5일간의 통제된 섭식 기간을 완료하여 이번에는 무작위로 배정된 특정 개입 식이에 대해 임의의 에너지 섭취량을 다시 측정합니다. 12주 다이어트 단계의 마지막 주에 피험자는 후속 클리닉 방문(클리닉 방문 #2)을 위해 입원할 것입니다. 두 클리닉 방문에서 연구원은 공복 혈액을 수집합니다. 체중과 키, 허리와 엉덩이 둘레, 혈압을 측정합니다. 포도당 내성, 인슐린 감수성 및 췌장 베타 세포 기능을 평가하기 위해 3시간 FS-OGTT를 수행합니다. 전신 DEXA 스캔을 수행하여 체지방량, 제지방량 및 체지방 분포를 평가합니다. 및 간 트리글리세리드 함량 및 복부 내 지방 대 피하 지방 조직의 비율을 평가하기 위한 복부 MRI 스캔. 피험자는 또한 식이 섭취량을 평가하기 위해 연구 기간 동안 5개의 식품 빈도 설문지(FFQ's) 및 5개의 예고 없는 24시간 식이 리콜을 완료할 것입니다.

1차 분석은 프로토콜당 모든 연구 절차를 준수하는 최소 60명의 참가자(각 개입 부문에 최소 20명)를 포함하는 프로토콜별 분석이 될 것입니다. 조사관은 이 목표를 달성하기 위해 최대 72명의 참가자를 등록할 것으로 예상합니다. 2차 분석에서 연구자들은 탈락, 제외 또는 연구 프로토콜을 준수하지 않는 참가자를 포함하여 등록된 모든 참가자에 대한 식이 중재의 영향을 ITT(intent-to-treat) 분석에서 분석합니다. 프로토콜별 분석과 함께 보고되고 해석됩니다.