L'impact de la consommation de produits laitiers faibles en gras et riches en matières grasses sur l'homéostasie du glucose (étude DAIRY)

Il s'agit d'un essai d'alimentation contrôlé randomisé conçu pour déterminer si la consommation d'un régime riche en produits laitiers faibles en gras par rapport aux produits laitiers entiers par rapport à un régime laitier limité affecte différemment l'homéostasie du glucose. Les chercheurs commenceront également une enquête sur les mécanismes par lesquels les produits laitiers peuvent affecter la tolérance au glucose et ses déterminants. Les enquêteurs étudieront 60 hommes et femmes atteints du syndrome métabolique qui consommeront des régimes différents dans leur type et leur teneur en produits laitiers, dans un essai contrôlé randomisé à conception parallèle consistant en une période de régime de rinçage de 4 semaines et une période de 12 semaines période d'intervention diététique.

Les sujets seront randomisés à l'aide d'une randomisation en bloc stratifiée selon le sexe et la résistance à l'insuline (faible résistance à l'insuline vs haute résistance à l'insuline ou diabète manifeste) dans l'un des trois groupes de régime, qu'ils suivront pendant 12 semaines : le régime laitier limité, le régime faible en gras régime laitier ou régime laitier riche en matières grasses. Au cours de l'intervention diététique, les participants recevront des quantités et des types spécifiques de produits laitiers par le Human Nutrition Lab (HNL) du Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC). Dans le bras régime laitier limité, il sera demandé aux participants de ne consommer aucun produit laitier, autre que trois portions de lait écrémé par semaine, qui seront fournies. Dans les deux volets du régime laitier, les participants seront invités à consommer 3,3 portions par jour de lait, de yaourt et de fromage écrémés/faibles en gras ou entiers. Il sera demandé aux participants de consommer tous les produits laitiers qu'ils reçoivent, de ne consommer aucun autre produit laitier pendant 12 semaines et de continuer à consommer leur alimentation habituelle ad libitum (c'est-à-dire de ne manger que lorsqu'ils ont faim et d'arrêter de manger lorsqu'ils sont confortablement rassasiés ).

Avant la randomisation, les sujets suivront une période de régime de lavage de 4 semaines au cours desquelles il leur sera demandé de consommer le régime laitier limité (c'est-à-dire de consommer 3 portions de lait écrémé par semaine et de ne consommer aucun autre produit laitier). Au cours de la troisième semaine de la période de régime de lavage, les sujets termineront également leur première des deux périodes d'alimentation contrôlée de 5 jours (c'est-à-dire consommer des produits laitiers à l'étude parallèlement à un régime américain standard fourni) pour mesurer l'apport énergétique ad libitum. Au cours de la dernière semaine de la période de régime de lavage, les participants seront admis à la clinique pour une visite de référence (visite clinique #1). Après la première visite à la clinique, les sujets seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude, comme indiqué ci-dessus. Ils suivront leur régime d'étude assigné au hasard pendant les 12 prochaines semaines. Au cours de la deuxième semaine de la période d'intervention principale, les sujets termineront leur deuxième période d'alimentation contrôlée de 5 jours pour mesurer à nouveau l'apport énergétique ad libitum, cette fois sur le régime d'intervention spécifique auquel ils avaient été randomisés. Au cours de la dernière semaine de la phase de régime de 12 semaines, les sujets seront admis pour la visite clinique de suivi (visite clinique #2). Lors des deux visites à la clinique, les chercheurs prélèveront du sang à jeun; mesurer le poids et la taille du corps, la circonférence de la taille et des hanches et la tension artérielle ; effectuer un FS-OGTT de 3 heures pour évaluer la tolérance au glucose, la sensibilité à l'insuline et la fonction des cellules bêta pancréatiques ; effectuer une analyse DEXA du corps entier pour évaluer la masse grasse corporelle, la masse maigre et la répartition de la graisse corporelle ; et une IRM abdominale pour évaluer la teneur en triglycérides du foie et le rapport entre le tissu adipeux intra-abdominal et sous-cutané. Les sujets rempliront également cinq questionnaires de fréquence alimentaire (FFQ) et cinq rappels alimentaires non annoncés de 24 heures au cours de l'étude pour évaluer les apports alimentaires.

L'analyse principale sera une analyse par protocole qui inclura au moins 60 participants (au moins 20 dans chaque bras d'intervention) qui se conforment à toutes les procédures d'étude par protocole. Les enquêteurs prévoient d'inscrire jusqu'à 72 participants pour atteindre cet objectif. Dans une analyse secondaire, les chercheurs analyseront l'impact de l'intervention diététique sur tous les participants inscrits, y compris ceux qui ont abandonné, ont été exclus ou ne se conforment pas au protocole de l'étude, dans une analyse en intention de traiter (ITT) qui seront rapportés et interprétés avec l'analyse per protocole.