Wpływ spożycia niskotłuszczowego i pełnotłustego nabiału na homeostazę glukozy (badanie DAIRY)

Jest to randomizowana, kontrolowana próba żywieniowa mająca na celu zbadanie, czy spożywanie diety bogatej w niskotłuszczowy nabiał w porównaniu z pełnotłustym nabiałem w porównaniu z dietą o ograniczonej zawartości nabiału w różny sposób wpływa na homeostazę glukozy. Naukowcy rozpoczną również badanie mechanizmów, za pomocą których nabiał może wpływać na tolerancję glukozy i jej determinanty. Badacze przebadają 60 mężczyzn i kobiet z zespołem metabolicznym, którzy będą spożywać diety różniące się rodzajem i zawartością produktów mlecznych, w randomizowanym kontrolowanym badaniu równoległym, składającym się z 4-tygodniowego okresu diety wstępnej i 12-tygodniowej okres interwencji dietetycznej.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą randomizacji blokowej z podziałem na płeć i insulinooporność (niska insulinooporność vs. wysoka insulinooporność lub jawna cukrzyca) do jednej z trzech grup diet, które będą stosować przez 12 tygodni: dieta z ograniczoną ilością produktów mlecznych, dieta niskotłuszczowa dieta mleczna lub pełnotłusta dieta mleczna. Podczas interwencji dietetycznej uczestnicy otrzymają określone ilości i rodzaje produktów mlecznych od Human Nutrition Lab (HNL) w Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC). W ramieniu z ograniczoną dietą mleczną uczestnicy zostaną poproszeni o niespożywanie nabiału poza trzema porcjami beztłuszczowego mleka tygodniowo, które zostaną dostarczone. W dwóch ramionach diety mlecznej uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 3,3 porcji dziennie beztłuszczowego / niskotłuszczowego lub pełnotłustego mleka, jogurtu i sera. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie wszystkich produktów mlecznych, które otrzymują, o niespożywanie żadnych innych produktów mlecznych przez 12 tygodni oraz o kontynuowanie swojej zwykłej diety ad libitum (tj. jedzenie tylko wtedy, gdy są głodni i zaprzestanie jedzenia, gdy są komfortowo nasyceni) ).

Przed randomizacją badani przejdą 4-tygodniowy okres diety wstępnej, podczas którego zostaną poproszeni o spożywanie ograniczonej diety mlecznej (tj. Spożywanie 3 porcji beztłuszczowego mleka tygodniowo i nie spożywanie żadnych innych produktów mlecznych). W trzecim tygodniu okresu diety uzupełniającej badani zakończą również swój pierwszy z dwóch 5-dniowych kontrolowanych okresów karmienia (tj. spożywają badane produkty mleczne wraz z zapewnioną standardową dietą amerykańską), aby zmierzyć spożycie energii ad libitum. W ostatnim tygodniu okresu diety wprowadzającej uczestnicy zostaną przyjęci do kliniki na wizytę wyjściową (wizyta w klinice nr 1). Po wizycie w klinice nr 1 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania, jak opisano powyżej. Przez następne 12 tygodni będą stosować swoją losowo przydzieloną badaną dietę. W drugim tygodniu głównego okresu interwencji badani zakończą swój drugi 5-dniowy kontrolowany okres karmienia, aby ponownie zmierzyć pobór energii ad libitum, tym razem na specjalnej diecie interwencyjnej, do której zostali losowo przydzieleni. W ostatnim tygodniu 12-tygodniowej fazy diety pacjenci zostaną przyjęci na wizytę kontrolną w klinice (wizyta w klinice nr 2). Podczas obu wizyt w klinice naukowcy będą zbierać krew na czczo; zmierzyć masę i wzrost ciała, obwód talii i bioder oraz ciśnienie krwi; przeprowadzić 3-godzinny FS-OGTT w celu oceny tolerancji glukozy, wrażliwości na insulinę i funkcji komórek beta trzustki; przeprowadzić skanowanie DEXA całego ciała, aby ocenić masę tkanki tłuszczowej, masę beztłuszczową i rozmieszczenie tkanki tłuszczowej; oraz badanie MRI jamy brzusznej w celu oceny zawartości triglicerydów w wątrobie i stosunku tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej do podskórnej. Uczestnicy wypełnią również pięć Kwestionariuszy Częstotliwości Żywności (FFQ) i pięć niezapowiedzianych 24-godzinnych przypomnień o diecie podczas badania, aby ocenić spożycie w diecie.

Podstawowa analiza będzie analizą według protokołu, która obejmie co najmniej 60 uczestników (co najmniej 20 w każdym ramieniu interwencji), którzy przestrzegają wszystkich procedur badania zgodnie z protokołem. Aby osiągnąć ten cel, badacze przewidują zapis do 72 uczestników. W analizie wtórnej naukowcy przeanalizują wpływ interwencji dietetycznej na wszystkich włączonych uczestników, w tym tych, którzy zrezygnowali, zostali wykluczeni lub nie przestrzegali protokołu badania, w analizie zgodnej z zamiarem leczenia (ITT), która zostaną zgłoszone i zinterpretowane razem z analizą protokolarną.