Az alacsony zsírtartalmú és teljes zsírtartalmú tejtermékek fogyasztásának hatása a glükóz homeosztázisra (DAIRY Study)

Ez egy randomizált, kontrollált takarmányozási vizsgálat, amelynek célja annak vizsgálata, hogy az alacsony zsírtartalmú tejtermékekben gazdag étrend, illetve a teljes zsírtartalmú tejtermékek és a korlátozott tejtermékek étrendje eltérően befolyásolja-e a glükóz homeosztázist. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a tejtermékek milyen mechanizmusok révén befolyásolhatják a glükóztoleranciát és annak meghatározó tényezőit. A kutatók 60 metabolikus szindrómában szenvedő férfit és nőt vizsgálnak meg, akik a tejtermékek típusában és tartalmukban eltérő étrendet fogyasztanak egy párhuzamos tervezésű, randomizált, kontrollos vizsgálatban, amely egy 4 hetes bemosó étrendből és egy 12 hetes diétából áll. diétás beavatkozási időszak.

Az alanyokat a nemek és az inzulinrezisztencia (alacsony inzulinrezisztencia vs. magas inzulinrezisztencia vagy manifeszt cukorbetegség) szerinti blokk randomizálással véletlenszerűen besorolják a három diétacsoport egyikébe, amelyeket 12 hétig követnek: a korlátozott tejtermékek diétája, az alacsony zsírtartalmú étrend. tejdiéta vagy teljes zsírtartalmú tejtermékek étrendje. Az étrendi beavatkozás során a résztvevőket meghatározott mennyiségű és típusú tejtermékkel látja el a Fred Hutchinson Rákkutató Központ (FHCRC) Human Nutrition Lab (HNL) laboratóriuma. A korlátozott tejtermékek diéta csoportjában a résztvevőket arra kérik, hogy heti három adag zsírmentes tejen kívül semmilyen tejterméket ne fogyasszanak, amelyet biztosítanak. A két tejtermékdiéta-ágban a résztvevőknek napi 3,3 adag zsírmentes/alacsony zsírtartalmú vagy teljes zsírtartalmú tejet, joghurtot és sajtot kell fogyasztaniuk. A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszák el az összes kapott tejterméket, 12 hétig ne fogyasszanak más tejtermékeket, és folytassák szokásos étrendjük fogyasztását ad libitum (azaz csak akkor egyenek, ha éhesek, és hagyják abba az evést, ha jóllaktak). ).

A véletlen besorolást megelőzően az alanyok 4 hetes bemosódási diétát hajtanak végre, amelynek során felkérik őket, hogy fogyasszák el a korlátozott tejtermékeket (vagyis heti 3 adag zsírmentes tejet fogyasszanak, és ne fogyasszanak más tejtermékeket). A bemosódási diéta időszakának harmadik hetében az alanyok az első két 5 napos kontrollált táplálkozási időszakot is teljesítik (azaz a vizsgálati tejtermékeket a szokásos amerikai étrend mellett fogyasztják), hogy megmérjék az ad libitum energiabevitelt. A bemosódási diéta időszakának utolsó hetében a résztvevőket beengedik a klinikára egy alaplátogatásra (1. klinikai látogatás). Az 1. számú klinikai látogatást követően az alanyokat véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe, a fent leírtak szerint. A következő 12 hétben követik a véletlenszerűen kijelölt tanulmányi étrendjüket. A fő beavatkozási periódus második hetében az alanyok befejezik a második 5 napos kontrollált táplálkozási periódusukat, hogy ismét megmérjék az ad libitum energiabevitelt, ezúttal a specifikus intervenciós étrenden, amelyre véletlenszerűen besorolták őket. A 12 hetes diétás szakasz utolsó hetében az alanyokat felveszik a nyomon követési klinika látogatásra (2. klinikai látogatás). Mindkét klinikalátogatás alkalmával a kutatók éhgyomri vért gyűjtenek; mérje meg a testsúlyt és a magasságot, a derék- és csípőkörfogatot, valamint a vérnyomást; végezzen 3 órás FS-OGTT-t a glükóztolerancia, az inzulinérzékenység és a hasnyálmirigy béta-sejt funkcióinak felmérésére; végezzen teljes test DEXA vizsgálatot a testzsír tömeg, a sovány tömeg és a testzsír eloszlás felmérésére; valamint hasi MRI vizsgálat a máj trigliceridtartalmának és az intraabdominalis és a bőr alatti zsírszövet arányának felmérésére. A vizsgálat során az alanyok öt étkezési gyakorisági kérdőívet (FFQ) és öt előre be nem jelentett 24 órás étrend-visszahívást is kitöltenek, hogy értékeljék a táplálékfelvételt.

Az elsődleges elemzés egy protokollonkénti elemzés lesz, amely legalább 60 résztvevőt foglal magában (mindegyik intervenciós karban legalább 20), akik megfelelnek a protokollonkénti összes vizsgálati eljárásnak. A nyomozók 72 résztvevő felvételére számítanak e cél elérése érdekében. Egy másodlagos elemzésben a kutatók elemzik az étrendi beavatkozás hatását az összes beiratkozott résztvevőre, beleértve azokat is, akik lemorzsolódnak, kizártak vagy nem feleltek meg a vizsgálati protokollnak, egy kezelési szándék (ITT) elemzésben. a protokollonkénti elemzéssel együtt kell jelenteni és értelmezni.