De impact van vetarme en volvette zuivelconsumptie op de glucosehomeostase (DAIRY-studie)

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde voedingsstudie die is opgezet om te onderzoeken of de consumptie van een dieet dat rijk is aan magere zuivel vs. volvette zuivel vs. een beperkt zuiveldieet een differentiële invloed heeft op de glucosehomeostase. De onderzoekers zullen ook een onderzoek starten naar de mechanismen waarmee zuivel de glucosetolerantie en de bepalende factoren kan beïnvloeden. De onderzoekers zullen 60 mannen en vrouwen met het metabool syndroom bestuderen die diëten zullen consumeren die verschillen in het type en de inhoud van zuivelproducten, in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallel ontwerp bestaande uit een 4 weken durende wash-in dieetperiode en een 12 weken durende voedingsinterventieperiode.

Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd met behulp van blokrandomisatie gestratificeerd naar geslacht en insulineresistentie (lage insulineresistentie versus hoge insulineresistentie of manifeste diabetes) naar een van de drie dieetgroepen, die ze gedurende 12 weken zullen volgen: het beperkte zuiveldieet, het vetarme dieet zuiveldieet of het volvette zuiveldieet. Tijdens de dieetinterventie krijgen de deelnemers specifieke hoeveelheden en soorten zuivelproducten van het Human Nutrition Lab (HNL) van het Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC). In de arm met beperkt zuiveldieet wordt deelnemers gevraagd om geen zuivelproducten te consumeren, behalve drie porties magere melk per week, die worden verstrekt. In de twee armen van het zuiveldieet wordt de deelnemers gevraagd om 3,3 porties per dag te consumeren van magere/magere of volle melk, yoghurt en kaas. Deelnemers wordt gevraagd om alle zuivelproducten die ze krijgen te consumeren, om gedurende 12 weken geen andere zuivelproducten te consumeren en om hun gebruikelijke dieet ad libitum te blijven consumeren (d.w.z. alleen eten als ze honger hebben en stoppen met eten als ze comfortabel verzadigd zijn). ).

Voorafgaand aan randomisatie zullen de proefpersonen een wash-in dieetperiode van 4 weken voltooien, waarin hen wordt gevraagd om het beperkte zuiveldieet te consumeren (d.w.z. 3 porties magere melk per week consumeren en geen andere zuivelproducten consumeren). In de derde week van de wash-in-dieetperiode zullen proefpersonen ook hun eerste van twee 5-daagse gecontroleerde voedingsperioden voltooien (d.w.z. zuivelproducten van de studie consumeren naast een verstrekt standaard Amerikaans dieet) om ad libitum energie-inname te meten. Tijdens de laatste week van de wash-in dieetperiode worden de deelnemers opgenomen in de kliniek voor een basisbezoek (kliniekbezoek #1). Na bezoek aan de kliniek nr. 1 worden proefpersonen gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksarmen, zoals hierboven beschreven. Ze zullen de komende 12 weken hun willekeurig toegewezen studiedieet volgen. In de tweede week van de hoofdinterventieperiode zullen proefpersonen hun tweede 5-daagse gecontroleerde voedingsperiode voltooien om opnieuw ad libitum energie-inname te meten, dit keer op het specifieke interventiedieet waaraan ze waren gerandomiseerd. In de laatste week van de 12 weken durende dieetfase zullen proefpersonen worden opgenomen voor het vervolgbezoek aan de kliniek (kliniekbezoek #2). Bij beide kliniekbezoeken zullen de onderzoekers nuchter bloed afnemen; meet lichaamsgewicht en lengte, taille- en heupomtrek en bloeddruk; voer een FS-OGTT van 3 uur uit om glucosetolerantie, insulinegevoeligheid en bètacelfunctie van de pancreas te beoordelen; een DEXA-scan van het hele lichaam uitvoeren om de lichaamsvetmassa, de vetvrije massa en de verdeling van het lichaamsvet te beoordelen; en een abdominale MRI-scan om het triglyceridengehalte in de lever en de verhouding tussen intra-abdominaal en subcutaan vetweefsel te beoordelen. De proefpersonen zullen tijdens het onderzoek ook vijf Food Frequency Questionnaires (FFQ's) en vijf onaangekondigde 24-uurs dieetherinneringen invullen om de inname via de voeding te beoordelen.

De primaire analyse zal een analyse per protocol zijn die ten minste 60 deelnemers omvat (ten minste 20 in elke interventiearm) die voldoen aan alle onderzoeksprocedures per protocol. De onderzoekers verwachten tot 72 deelnemers in te schrijven om dit doel te bereiken. In een secundaire analyse zullen de onderzoekers de impact van de dieetinterventie op alle ingeschreven deelnemers analyseren, inclusief degenen die afhaakten, werden uitgesloten of niet voldeden aan het studieprotocol, in een intent-to-treat (ITT)-analyse die worden samen met de protocolanalyse gerapporteerd en geïnterpreteerd.