O impacto do consumo de laticínios com baixo teor de gordura e com alto teor de gordura na homeostase da glicose (estudo DAIRY)

Este é um estudo randomizado de alimentação controlada projetado para investigar se o consumo de uma dieta rica em laticínios com baixo teor de gordura versus laticínios integrais versus uma dieta limitada em laticínios afeta diferencialmente a homeostase da glicose. Os pesquisadores também iniciarão uma investigação sobre os mecanismos pelos quais os laticínios podem afetar a tolerância à glicose e seus determinantes. Os pesquisadores estudarão 60 homens e mulheres com a síndrome metabólica que consumirão dietas diferentes em seu tipo e conteúdo de alimentos lácteos, em um estudo controlado randomizado de design paralelo que consiste em um período de dieta de lavagem de 4 semanas e um período de 12 semanas período de intervenção dietética.

Os indivíduos serão randomizados usando randomização em bloco estratificada por sexo e resistência à insulina (baixa resistência à insulina versus alta resistência à insulina ou diabetes manifesto) para um dos três grupos de dieta, que seguirão por 12 semanas: a dieta láctea limitada, a dieta com baixo teor de gordura dieta láctea ou dieta láctea com alto teor de gordura. Durante a intervenção dietética, os participantes receberão quantidades e tipos específicos de produtos lácteos pelo Laboratório de Nutrição Humana (HNL) do Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC). No braço da dieta limitada de laticínios, os participantes serão solicitados a não consumir nenhum laticínio, exceto três porções de leite desnatado por semana, que serão fornecidas. Nos dois braços da dieta láctea, os participantes serão solicitados a consumir 3,3 porções por dia de leite desnatado/com baixo teor de gordura ou integral, iogurte e queijo. Os participantes serão solicitados a consumir todos os produtos lácteos que recebem, não consumir nenhum outro produto lácteo por 12 semanas e continuar consumindo sua dieta habitual ad libitum (ou seja, comer apenas quando estiver com fome e parar de comer quando estiver confortavelmente saciado). ).

Antes da randomização, os indivíduos completarão um período de dieta de lavagem de 4 semanas, durante o qual serão solicitados a consumir a dieta láctea limitada (ou seja, consumir 3 porções de leite desnatado por semana e não consumir nenhum outro produto lácteo). Na terceira semana do período de dieta de wash-in, os indivíduos também completarão seu primeiro dos dois períodos de alimentação controlada de 5 dias (ou seja, consumirão produtos lácteos do estudo juntamente com uma dieta americana padrão fornecida) para medir a ingestão de energia ad libitum. Durante a última semana do período de wash-in diet, os participantes serão admitidos na clínica para uma consulta inicial (consulta clínica nº 1). Após a visita clínica nº 1, os indivíduos serão randomizados para um dos três braços do estudo, conforme descrito acima. Eles seguirão sua dieta de estudo designada aleatoriamente pelas próximas 12 semanas. Na segunda semana do período de intervenção principal, os indivíduos completarão seu segundo período de alimentação controlada de 5 dias para medir novamente a ingestão de energia ad libitum, desta vez na dieta de intervenção específica para a qual foram randomizados. Na última semana da fase de dieta de 12 semanas, os indivíduos serão admitidos para a consulta clínica de acompanhamento (consulta clínica nº 2). Em ambas as visitas clínicas, os pesquisadores coletarão sangue em jejum; medir peso e altura corporal, circunferência da cintura e do quadril e pressão arterial; conduzir um FS-OGTT de 3 horas para avaliar a tolerância à glicose, a sensibilidade à insulina e a função das células beta pancreáticas; realizar uma varredura DEXA de corpo inteiro para avaliar a massa de gordura corporal, massa magra e distribuição de gordura corporal; e uma ressonância magnética abdominal para avaliar o conteúdo de triglicerídeos hepáticos e a proporção de tecido adiposo intra-abdominal para subcutâneo. Os indivíduos também preencherão cinco Questionários de Frequência Alimentar (FFQ) e cinco recordatórios alimentares de 24 horas não anunciados durante o estudo para avaliar a ingestão alimentar.

A análise primária será uma análise por protocolo que incluirá pelo menos 60 participantes (pelo menos 20 em cada braço de intervenção) que cumprem todos os procedimentos do estudo por protocolo. Os investigadores antecipam a inscrição de até 72 participantes para atingir esse objetivo. Em uma análise secundária, os pesquisadores analisarão o impacto da intervenção dietética em todos os participantes inscritos, incluindo aqueles que desistiram, foram excluídos ou não cumpriram o protocolo do estudo, em uma análise de intenção de tratar (ITT) que serão relatados e interpretados juntamente com a análise por protocolo.