- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664610
Yhteisötutkimus korkean verenpaineen vähentämiseksi tekstiviestien avulla (REACH OUT)
OTA TUTKIMUS: alentaaksesi korkeaa verenpainetta
Yksi tehokkaimmista aivohalvauksen ennustajista on verenpainetauti, ja arviolta noin 33 % yhdysvaltalaisista aikuisista kärsii tästä sairaudesta. Hypertensio on huomattavasti yleisempää afroamerikkalaisilla kuin eurooppalaisilla amerikkalaisilla. Tärkeää on, että verenpainetauti on muunneltava aivohalvauksen riskitekijä.
Tässä ehdotuksessa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta satunnaistetun kokeen suorittamiseksi matkapuhelimen tekstiviestien interventiosta korkean verenpaineen alentamiseksi afrikkalaisamerikkalaisessa kaupunkiyhteisössä Flintissä, Michiganissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) osallistujat, joiden verenpaine on ≥140/90 ja joilla on matkapuhelimet, joissa on tekstiviestitoiminto.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuinen, joka on lukutaidoton, ei englantia puhuva, raskaana, vangittu/laitoksessa asuva tai jolla on aiempi sairaus, jonka vuoksi kuuden kuukauden seuranta on epätodennäköistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestejä, verenpainetauti
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine ja jotka satunnaistetaan terveystietoihin (ei saa tekstiviestejä).
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestit, verenpainetauti
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine ja jotka satunnaistetaan vastaanottamaan tekstiviestejä.
|
hypertensiiviset osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan räätälöityjä, motivoivia tekstiviestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lesli Skolarus, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO13884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .